消渴漏微煎治疗早期糖尿病肾病的临床观察

【摘要】  目的：运用随机对照方法，观察消渴漏微煎对早期糖尿病肾病的临床作用。方法：符合纳入标准的60 例患者随机分为两组，均进行糖尿病基础治疗，治疗组加服消渴漏微煎，每日1 剂，对照组加服卡托普利12.5 mg，每日1 次。服药观察8 周后，进行临床症状疗效和尿白蛋白排出率等的比较。结果：临床症状总有效率治疗组86.7%，对照组66.7%，提示两组均能改善临床症状，差异分别有非常显著性或显著性意义（P < 0.01 或P < 0.05），两组总有效率比较差异有显著性意义（P < 0.05），提示临床症状疗效治疗组优于对照组；尿白蛋白排出率，治疗后两组较治疗前均有明显降低，差异具有显著性意义（P < 0.05）或非常显著性意义（P < 0.01），两组治疗后比较，差异具有显著性意义（P < 0.05），提示治疗组优于对照组。结论：消渴漏微煎对早期糖尿病肾病临床症状疗效良好，能明显降低早期糖尿病肾病尿白蛋白排出率。

【关键词】  早期糖尿病肾病；消渴漏微煎；尿白蛋白排出率

糖尿病肾病一般指糖尿病毛细血管间肾小球硬化症，常见于糖尿病病史6~10 年以上的患者，而早期糖尿病肾病，特指糖尿病肾损害第Ш 期，即出现微量白蛋白尿，尿白蛋白排出率（UAER）持续在30~300 mg/24 h。如病情进一步，进展到第IV 期， 出现临床蛋白尿， 则病程多难以逆转，肾功能呈进行性下降，10 年积累死亡率可达70%[1]。因此，积极治疗早期糖尿病肾病，在糖尿病的研究中具有重要意义。近2 年来，笔者探讨以消渴漏微煎治疗早期糖尿病肾病，获得较好疗效，并与对照组进行比较观察，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    60 例患者均为门诊病例，符合纳入标准。随机分为2 组。治疗组30 例，其中男15 例，女15 例；年龄50~70 岁，平均（62.36±8.12）岁，病程7~20年，平均（14.54±5.31）年。对照组30 例，其中男14 例，女16 例，年龄51~70 岁，平均（63.44±7.80）岁，病程8~20 年，平均（14.91±5.08）年。2 组资料比较，差异无显著性意义（P ＞ 0.05），具有可比性。

    1.2 诊断标准

    西医诊断标准：2 型糖尿病诊断根据1997 年美国糖尿病协会提出的糖尿病诊断标准；糖尿病肾病诊断根据1987 年Mogensen 提出的糖尿病肾病肾损害第Ⅲ期（早期糖尿病肾病期）：30 mg/24 h≤尿蛋白排出率≤ 300 mg/24 h[2]。中医诊断标准：2002 年国家食品药品监督管理局组织编写的《中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则( 试行)》和1992 年中医药学会消渴病专业委员会制定的《消渴病( 糖尿病) 中医分期辨证与疗效评定标准》制定。心火胃热、脾肾亏虚兼血瘀证：多饮、多食、多尿、夜尿频繁、尿多混浊，消瘦，便结，疲乏，懒言，腰膝酸软或耳鸣耳聋，心烦失眠，口干不欲饮或黏或苦，舌暗红或紫嫩，脉沉细或濡。

    1.3 纳入及排除标准

    纳入标准：①符合西医2 型糖尿病诊断标准；②符合糖尿病肾病肾损害第III 期诊断标准；③符合中医诊断标准。排除标准：① 1 型糖尿病；②糖尿病肾病中伴发高血压、心脏病及脑血管疾病者；③糖尿病酮症酸中毒；④高渗性非酮症糖尿病昏迷；⑤糖尿病肾病Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ期；⑥其他特殊类型糖尿病引起的肾损害；⑦精神病患者不能合作者；⑧凡符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

    1.4 治疗方法

    两组患者均进行糖尿病基础治疗。按糖尿病肾病饮食要求调配饮食，蛋白质摄入量限制在每天0.6~0.8 g/kg，适当运动。空腹血糖升高者，一般用糖适平30 mg，3 次/ 日，餐前半小时口服；餐后血糖升高者，一般以拜唐平50~100 mg，3 次/ 日，进食时同服；口服降糖药血糖控制不理想者，加用和/或改用中效胰岛素诺和灵30 R，早晚各1 次，皮下注射，诺和灵的剂量根据患者情况调整。总之，使病人血糖控制在7.0 mmol/L（空腹）和10.0 mmol/L（餐后2 h）以下。

    治疗组在基础治疗上，以中药消渴漏微煎口服。方药组成：黄连10 g，茯苓20 g，熟地黄25 g，枸杞15 g，菟丝子15 g，仙灵脾15 g，生黄芪25 g，丹参15 g，益母草 15 g，覆盆子15 g，蛇床子10 g，苍术15 g，玄参 15 g。每日1 剂，装入特制的无纺布袋中，放入容器，加水360 mL，浸泡0.5 h，放入韩国“东南产业”常压型1+4 中药煎药机煎煮，设定温度115℃，时间50 min，煎取药液300 mL，自动包装机分装成150 mL 的药液2 袋，口服，每次1 袋，每日2 次。对照组在基础治疗上，口服卡托普利12.5 mg，每日1 次。

    两组患者均分别服药观察8 周后，进行疗效统计。

    1.5 观察指标

    1.5.1 安全性观察 一般体检项目检查，血尿便常规，肝、肾功能，心电图，可能出现的不良反应观察，包括观察不良反应的临床症状、体征、实验室检查及严重程度。记录处理过程及方法，以客观评价其安全性。

    1.5.2 疗效性观察 记录其临床表现，实验观察指标：血糖， 尿白蛋白排出率（UAER）。

    1.6 疗效评定标准

    UAER 疗效评定标准：①显效：UAER 减少≥40％；②有效：UAER 减少＜ 40％但＞ 5％；③无效：UAER 无减少或增加。1.7 统计学处理 病人前后检测结果以表示，治疗前后自身配对比较用t 检验，疗效用χ2 检验。

    2 结 果

    2.1 临床症状疗效比较

    治疗组30 例，治疗后症状基本消失15 例，好转11 例，无效4 例，总有效率86.7%；对照组30 例，治疗后症状基本消失11 例，好转9 例，无效10 例， 总有效率66.7%。组间总有效率比较，P ＜ 0.05， 差异有显著性意义， 治疗组优于对照组。

    2.2 尿蛋白排出率比较

    两组治疗前后UAER 的比较显示，治疗组、对照组自身前后均有改善，差异具有显著性意义（P＜ 0.05）或非常显著性意义（P ＜ 0.01），两组治疗后比较，其差异具有显著性意义（P ＜ 0.05）， 提示治疗组优于对照组（见表1）。表1　两组治疗前后UAER 的比较 (mg/24h)疗后比较，△ P ＜ 0.05。

    2.3 不良反应

    两组治疗前后三大常规、肝肾功能、心电图等比较, 差异无显著性意义。

    3 讨 论

    糖尿病肾病属中医“消渴”之“肾消”、“下消”范畴，尿白蛋白则属肾之精微渗漏下泄，即“漏微”[3]。王肯堂《证治准绳 ? 消瘅》谓“……渴而便数有膏为下消( 经谓肾消)。肾消者……中消之传变”。李东垣《内外伤辨惑 ? 食劳倦论》指出：“既脾胃虚衰，元气不足，而心火独盛，心火者，阴火也，起于下焦，其系系于心”，而阴火之病机为“脾胃气虚，则下流于肾，阴火得以乘其土位，脾胃气虚，不能升浮，为阴火伤其生发之气，荣血大亏”，阐发了中消传变为下消的机理。通过多年临床实践，我们认为糖尿病肾病的发生有其不同于原发肾脏疾病蛋白尿的特殊性，即高血糖（热浊）这一基础病变始终存在。消渴之发，胃热伤津，易损脾胃之气，则胃热下流于肾，酿下焦湿热伤肾，肾水不足，阴火上冲，又引动心火，心肾不交，形成了早期糖尿病肾病病态链中的关键环节，因果循环，而胃热心火贯穿整个病情的发展过程，但又往往易被忽略。心胃之热耗脾灼肾，终至肾气内耗，封藏不固，则肾之精微漏下，或久病入络，肾络瘀阻，蛋白精微不循常道而外溢。所以治疗上采取清胃泻心、健脾益肾、心肾、佐以化瘀，既重视已虚病变之脾肾，亦注意调理导致脾肾耗损的胃热心火等先病，截断扭转其病态链，标本兼治。

    方中黄连清脾火而泻心火，茯苓降心火而交心肾，熟地、枸杞、玄参生肾水，覆盆子、蛇床子固肾精，菟丝子补脾滋肾助阳，仙灵脾补肾固精化浊，生黄芪补中益气升阳，苍术伍玄参之润以敛脾精，丹参、益母草活血养血化瘀通络。诸药合用，共奏清胃泻心、活血通络、健脾益肾之功。本组临床观察表明，消渴漏微煎对早期糖尿病肾病具有良好疗效，为该病的临床研究提供了一个有益的途径。

【】
  1〕 陈灏珠. 实用内〔M〕. 北京: 人民卫生出版社,2002. 2038

〔2〕 Mogensen CE, Keane WF, Bennett PH, et al. Preventionof diabetic renal disease with special reference tomicroalbuminuria〔J〕. Lancet, 1995, 346:1080-1084

〔3〕 吴深涛. 糖尿病慢性并发症的中医辨治〔M〕. 天津: 天津科学技术出版社, 2001.17-39