氟罗沙星与环丙沙星治疗细菌性感染的药物经济学探讨
【摘要】 目的 比较氟罗沙星与环丙沙星细菌性感染的效果。方法 选择108例细菌性感染患者按病种平均随机分为氟罗沙星组、环丙沙星组各54例。氟罗沙星组0.2～0.4g，静脉滴注，1次/d；环丙沙星组0．2～0．4 g，静脉滴注，2次/d，疗程均7～14 d，采用药物经济学中的成本效果分析(CEA)的方法进行比较。结果 氟罗沙星与环丙沙星痊愈率分别为79．63%，68．52%，有效率分别为90．74%，85．19%，环丙沙星治疗3种感染类型的CEA均低于氟罗沙星。结论 环丙沙星治疗细菌性感染的经济效果优于氟罗沙星。
【关键词】 氟罗沙星：环丙沙星；细菌感染；药物经济学
Abstract： Objective To compare the economical effectiveness between fleroxacin and ciprofloxacin in the treatment of bacterial infection. Methods A total of 108 cases of bacterial infection were randomized into fleroxacin group and ciprofloxacin group (54/group). The fleroxacin group and the ciprofloxacin group were administered fleroxacin (0.2-0.4 g, intravenous drip, once per day) and ciprofloxacin (0.2-0.4 g, intravenous drip, twice per day), respectively. The treatment duration lasted for 7-14 days. Using cost?effectiveness analysis on pharmaceutical economics, the comparison was drawn between the two drugs.Results The heal?up rates were 79.63% (fleroxacin group) and 68.52% (ciprofloxacin group), and the effective rates were 90.74% (fleroxacin group) and 85.19 (ciprofloxacin group), respectively. The cost?to?effectiveness ratio of ciprofloxacin was lower than that of fleroxacin for the treatment of three types of bacterial infection. Conclusion The economical effectiveness of ciprofloxacin is superior to that of fleroxacin for the treatment of bacterial infection.
Key words： fleroxacin; ciprofloxacin; bacterial infection; pharmaceutical economics
氟喹诺酮类药物的十分迅速，从1979年第一个药物成功合成至今，其处方率已成为仅次于β?内酰胺类的抗感染药物，是一类有巨大潜力的新型抗菌药[1]。根据用药有效性、安全性、经济性的原则，选择药物时，不仅要安全有效，同时还要考虑经济因素，使患者得到最佳的治疗方案和最小经济负担。我们通过氟罗沙星与环丙沙星治疗本院108例细菌性感染病人，并进行经济学探讨，旨在节约有限的卫生资源，为临床医生合理选用这2个抗菌药提供理论依据。
1 资料与方法
1．1 一般资料 根据临床症状及细菌学检查确诊为细菌性感染的住院患者作为研究对象，排除对喹诺酮类抗菌药物过敏者和有过敏性疾病者、严重心肝肾造血系统损害者、孕妇、哺乳期及癫痫病史者。按上述要求选择本院住院病人108例，男62例，女46例，年龄20～67岁，平均(41．32±9．42)岁，呼吸系统感染48例(含重度感染1例)，泌尿系统感染46例，其他感染14例，随机按病种平均分为氟罗沙星组(A组)和环丙沙星组(B组)。
1．2 方法
1.2．1 给药方法 A组：氟罗沙星注射液(河南安阳制药厂，规格为每支0．2 g，每支80．0元)，一般感染，每次0．2 g，重度感染，每次0．4 g，静脉滴注，1次/d，疗程7～14 d；B组：环丙沙星注射液(湖南科伦制药有限公司，规格为每支0．2 g，每支16.0元)，一般感染，每次0．2 g，重度感染，每次0.4 g，静脉滴注，2次/d，疗程7～14 d。
1．2．2 成本确定 包括治疗费用、仪器费用、劳动消耗等一切费用。所有费用根据《湖南省医疗服务价格实用手册》及《2006年衡阳地区医疗机构药品集中招标采购目录》规定的价格。患者在治疗前后各检查1次，各项检查费用分别为：血常规13元，尿常规10元，肝功能60元，肾功能20元，细菌学检查45元，X线胸片52元。成本计算药品费用A组按0．2 g/d，B组按0.4 g/d；静脉滴注费用每次12．0元，A组1次/d，B组2次/d；住院费用按每人25元/d：误工费用按每人30元/d；总成本=药品费用+静脉滴注费用+检查费用+住院费用+误工费用+其他费用(暂视为零)。
1．2.3 疗效评价 根据卫生部抗菌药物疗效判断标准，将疗效分为痊愈、显效、进步、无效4级。痊愈：治疗后症状、体征、实验室及病原学检查4项指标均恢复正常；显效：治疗后病情明显好转、但4项指标中有1项未完全恢复正常；进步：治疗后病情有好转，但不明显；无效：用药治疗72h以上病情无改善或加重。痊愈加显效为有效，据此统计有效率。
1．2.4 不良反应评价 按5级评定标准分肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关和无法评定。前两者合并为不良反应，据此统计不良反应率。
2 结果
2.1 两组方案的总成本 见表1。
表1 两组治疗方案和总成本(万元)（略）
表2 两组治疗方案的临床疗效（略）
2．2 两组治疗方案的临床疗效 见表2。治疗细菌性感染氟罗沙星的痊愈率、有效率分别为79．63%，90．74%，环丙沙星分别为68．52%，85．19%，两组间差异无统计学意义(P>0．05)。
2．3 两组治疗方案的成本?效果比较 见表3。
表3 两组治疗方案的成本?效果比较（略）
2．4 敏感性分析 项目成本由间接成本、劳务成本、固定资产、消耗材料、专用设备等成本项目组成。从上面的中可以看出各成本项目都和管理费用的分摊系数、固定资产的折旧和提成有关。用不同的管理费用分摊系数、折旧率和提成率，可以得到不同的成本项目，从而影响药物和治疗成本。换句话说，就是药物的治疗成本中存在着不确定因素，不确定因素的存在将影响得出结果可靠性。为了使结论可靠，必须对药物治疗成本中存在的不确定因素进行敏感性分析。为此，本研究假设药品费用下调10%，检查费用和静脉滴注费用上调10%，其他费用不变，分析结果见表4。敏感性分析的结果表明环丙沙星治疗各类细菌性感染的成本?效果比也均低于氟罗沙星，说明此分析的结论是可靠的。
表4 两组治疗方案的敏感性分析（略）
2．5 不良反应分析 本试验中， 共出现不良反应7例， 其中A组3例，恶心、胃肠道不适、ALT轻度升高各1例： 对照组4例， 静脉炎、静脉滴注部位瘙痒、恶心、 ALT轻度升高各1例。 上述不良反应均较轻微、 短暂， 无需特殊处理， 不影响用药。 A、 B二组不良反应发生率分别为5．56%和7．41%，两组间差异无统计学意义(P>0．05)。
3 讨论
药物学是应用经济学等相关学科的知识研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况最大程度改善的。它是一门为医药决策提供经济学依据的应用性学科。药物经济学研究的主要目的不是片面追求药物资源的最大节约，而是确保药物资源能够得到充分利用，以实现健康状况的最大程度改善[2]。
本研究中在治疗细菌性感染的3种类型中，氟罗沙星的痊愈率、有效率均比环丙沙星高，不良反应均较少而轻，这与国内温预关[3]及施毅[4]等研究的结果相似。而在治疗的总成本比较中，氟罗沙星也比环丙沙星高。氟罗沙星治疗3种类型感染的成本?效果比均高于环丙沙星。说明环丙沙星治疗细菌性感染的经济效果优于氟罗沙星。
氟罗沙星在国内上市时间不长，以及新药研发成本较高等因素的存在，药品市场价格较高，存在着药价虚高的成分，药品的价格与价值分离，具有价格回归的巨大空间；环丙沙星国内市场竞争产品很多，市场比较成熟，其市场价格是药品价值的合理体现，因此两组治疗方案由于市场的因素，存在着偏倚。强调用药的经济性是指获得单位用药效果所投入的成本应尽可能低，即以尽可能少的药费支出，换取尽可能大的治疗效益。药品虽然作为特殊的商品，但仍具有商品的一般特性，其需求仍取决于其价值和价格。
【参考】
[1] 华 乐.氟喹诺酮抗菌药物的临床应用[J]．药师，2002，(8)：499-500．
[2] 田雪莹， 孙利华．药物经济学研究概论[J]．中国药业，2004，3(2)：17-19．
[3] 温预关，谭献文，廖田房．氟罗沙星与环丙沙星治疗细菌性感染的成本效果分析[J]．医药导报，2003，22(1)：61-62．
[4] 施 毅，夏锡荣，肖鑫武，等．氟罗沙星与环丙沙星治疗细菌性感染的疗效比较[J].中国新药与临床，2000，19(1)：15-18．
