槐藤降压饮治疗高血压病的疗效观察
【关键词】 高血压；槐米；钩藤；龙骨；牡蛎
高血压病(Essential hypertension，EH)，是一种以血压升高为主要临床表现而病因尚未明确的独立性疾病，占所有高血压人群的90%以上［1］，是最常见的心血管疾病之一，而且有逐年增加的趋势，严重危害人类健康。EH的西药大多具有一定的毒副作用，患者需长期服药以缓解症状、控制病情，这给患者带来了一定的损伤和诸多不便，也容易加重患者的负担。而中药治疗不仅可较迅速控制血压，明显改善症状，促进心、脑、肾血管病理改变的恢复等方面的综合作用，而且疗效巩固，不良反应少，易为患者接受。因此，探索有效的中药治疗方法具有重要的社会意义和经济价值。2000-05—2005-12，我们采用槐藤降压饮治疗EH 40例，并与天麻钩藤饮治疗40例对照观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 80例患者均为本所高血压病Ⅱ期门诊患者，高血压病Ⅱ期按照分级标准属于2～3级。随机分为2组。治疗组40例，男23例，女17例；年龄35～65岁；病程1～10年。对照组40例，男22例，女18例；年龄35～65岁；病程1～10年。2组病例在性别、年龄、病情、病程方面差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 符合1999年世界卫生组织及国际高血压协会(WHO/ISH)第4次高血压指南诊断标准［2］，并符合1993年美国全国联合委员会第5次报告(JNCⅤ)和1996年WHO/ISH高血压临床分期标准［2］。中医辨证符合《中药新药临床研究指导原则》［2］中医证候诊断标准。均为阴虚阳亢证，主症：眩晕，头痛，腰酸，膝软，五心烦热。次症：心悸，失眠，耳鸣，健忘，舌红少苔，脉弦细而数。
1.3 纳入标准 ①符合高血压病Ⅱ期西医诊断标准。②符合中医证候阴虚阳亢证诊断标准。③年龄18～65岁。④高血压病，1周内不同日3次测压，血压达到诊断标准。⑤未用药，或服用治疗高血压药物但停药2周后。
1.4 排除标准 ①年龄在18周岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女。②继发性高血压。③合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病及精神病患者；④过敏体质或对多种药物过敏者。
1.5 治疗方法
1.5.1 对照组 予天麻钩藤饮。药物组成：天麻9 g，钩藤(后下)12 g，石决明(先煎)18 g，桑寄生9 g，杜仲9 g，川牛膝12 g，栀子9 g，黄芩9 g，益母草9 g，夜交藤9 g，朱茯神9 g。采用自动煎药机水煎包装，200 mL/次，2次/日。
1.5.2 治疗组 予自拟槐藤降压饮。药物组成：槐米12 g,钩藤(后下)12 g,生龙骨(先煎)30 g,生牡蛎(先煎)30 g,白芍药15 g,生地黄15 g,桑寄生12 g,怀牛膝12 g,火麻仁12 g等。上药采用自动煎药机水煎包装，200 mL/次，2次/日。
1.5.3 疗程及其他 2组均8周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。2组患者均禁止饮酒。
1.6 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”［2］判定疗效。
1.6.1 血压疗效判定标准 显效：①舒张压下降1.3 kPa(10 mm Hg)以上，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常但已下降2.7 kPa (20 mm Hg)或以上。须具备其中1项。有效：①舒张压下降不及1.3 kPa (10 mm Hg)，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降1.3～2.5 kPa (10～19 mm Hg)，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降4 kPa (30 mm Hg)以上。须具备其中1项。无效：未达到以上标准者。
1.6.2 证侯疗效判定标准 显效：临床症状、体征明显改善；有效：临床症状、体征均有好转；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重。
1.7 观察指标 ①2组临床疗效；②2组治疗前后血压变化比较；③2组主要症状改善及消失率。
1.8 统计学处理方法 数据处理运用SPSS 11.5统计软件，2组疗效率的比较采用χ2检验；治疗前后血压用均数±标准差(±s)表示，治疗前后比较采用配对t检验，2组治疗后比较采用成组设计t检验。
2 结果
2.1 2组证候疗效比较 见表1。
表1 2组证候疗效比较（略）
与对照组比较，?P<0.05，??P＜0.01
由表1可见，2组显效率及总有效率比较差异均有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)，组疗效优于对照组。
2.2 2组治疗前后血压变化比较 见表2。
表2 2组治疗前后血压变化比较（略）
与本组治疗前比较，?P<0.05，??P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01
由表2可见，2组治疗前后及2组治疗后血压变化比较差异均有统计学意义(P＜0.01，P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。
2.3 2组治疗前后主要症状改善与消失率比较 见表3。
表3 2组治疗前后主要症状改善及消失率比较（略）
3 讨论
中医学无高血压病病名，根据临床表现，当属于眩晕、头痛等范畴。本病多见于40岁之后，中医学认为“年四十，阴气自半也”(《素问·阴阳应象大论》)，结合EH的临床表现特征，认为本病乃由于肝肾亏虚，肝阳上亢，加之肠中浊邪阻滞所致。本病病位主要为肝、肾两脏，病标在肝，根本在肾。故临床反复筛选槐米、钩藤、生龙骨、生牡蛎、白芍药、生地黄、桑寄生、怀牛膝、火麻仁研制成槐藤降压饮。方中槐米、钩藤平肝潜阳熄风为君。药理研究表明，槐米有降低血压、降低胆固醇和抗炎的作用［3］。钩藤的主要活性成分之一钩藤碱(Rhy)有较明显的降压作用，其机制主要是直接和反射性的抑制血管运动中枢，以及阻滞交感神经及其神经节，使外周血管扩张，阻力降低［4］。其次是通过抑制细胞内Ca2+释放，产生直接扩血管作用［5］。Rhy降低豚鼠心肌兴奋性，延长其功能性不应期，抑制其正阶梯现象(正阶梯现象是心肌细胞外钙通道内流的结果)，具有明显的负性频率作用，降低心脏指数［6］。白芍药、生地黄、桑寄生、怀牛膝补益肝肾为臣。现代药理研究表明，生地黄有一定的强心、利尿等作用［7］。芍药甙可降低红细胞刚性，降低血液黏度，抑制血小板聚集，降低红细胞比积，尚有抗凝血酶的作用。生龙骨、生牡蛎加强平肝潜阳作用，火麻仁润肠泄浊共为佐使。诸药合用，全方共奏平肝潜阳熄风、补益肝肾、润肠泄浊之功效。
临床观察结果表明，全方可有效降低血压，改善患者眩晕、头痛、腰酸膝软、心悸、失眠、健忘等主要临床症状，疗效优于天麻钩藤饮，其作用机制有待于进一步研究。
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［1］ 刘力生，龚兰生，陈孟勤，等.高血压［M］.北京：人民卫生出版社，2001：1
［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［M］.北京：医药科技出版社，2002：73-77
［3］ 江苏新医学院.中药大辞典：下册［M］.上海：上海技术出版社，1986：2433
［4］ 刘雪玲.钩藤的有效成分及降压作用的特点［J］.菏泽医专学报，1996，8(4)：20
［5］ 王群，李江疆. 钩藤碱对心血管系统部分药理作用研究［J］.宁夏医学杂志，1998，20(5)：289
［6］ 宋纯清，樊懿，黄伟晖，等.钩藤中不同成分降压作用的差异［J］.中草药，2000，31(10)：764
［7］ 雷载权.中药学［M］.上海：上海科学技术出版社，1995：89
