氨甲苯酸与甲硝唑注射液的配伍稳定性观察

【摘要】  目的 观察氨甲苯酸注射液与甲硝唑注射液的配伍稳定性。方法 将两种药物按临床应用时的浓度混合，分别于0、1、2、4、6、8h观察配伍液的外观变化，同时测定其pH值及两种药物的含量。结果 配伍液在8h内颜色、澄清度、pH值均无明显变化，两种药物的含量亦无明显变化。结论 两者在临床上可以配伍应用。

【关键词】  氨甲苯酸；甲硝唑；配伍；药物调剂

　　甲硝唑（Metronidazole）是一广谱抗微生物药，临床广泛用于厌氧菌感染的，而氨甲苯酸（Aminomethylbenzoic Acid）为促凝血药，两者配伍应用具有临床意义。为此，本组模拟临床用药浓度，对氨甲苯酸注射液与甲硝唑注射液的配伍稳定性进行了实验性观察。

　　1  仪器与试药

　　1.1  仪器  UV-2450分光光度计（日本岛津）；PHS-3C型酸度计（上海雷磁仪器厂）。

　　1.2  试药  氨甲苯酸注射液（扬州制药有限公司，规格为10ml：0.1g，批号20060107）； 甲硝唑注射液（四川科伦药业股份有限公司，规格为100ml：0.5g，批号051117）。

　　2  实验方法与结果

　　2.1  配伍液的制备  取氨甲苯酸注射液115ml置入500ml容量瓶中，加甲硝唑注射液至刻度，摇匀，置室温下备用。

　　2.2  外观及pH值考察  分别于0，1，2，4，6，8h取上述配伍液，依据《药典》2005年版二部附录IX［1］检查其颜色及澄清度，同时用酸度计测定其pH值，结果见表1。

　　表1  配伍液在不同时间的颜色、澄清度及pH值变化（略）

　　2.3  紫外吸收光谱考察  分别于0，1，2，4，6，8h取上述配伍液0.5ml，置200ml量瓶中，加蒸馏水至刻度，以蒸馏水为空白对照，于波长200～400nm范围内对稀释液进行扫描，结果表明，在不同的时间内各稀释液的紫外吸收峰形、峰位均无明显变化，亦无新的吸收峰产生。

　　2.4  含量测定

　　2.4.1  测定条件的选择  分别取氨甲苯酸注射液、甲硝唑注射液，各稀释成浓度为10mg/L的溶液，于波长200～400nm范围内对稀释液进行紫外光谱扫描，结果甲硝唑在319.6nm波长处有最大吸收，氨甲苯酸在此处吸光度为0，故选择该波长测定甲硝唑。氨甲苯酸在226.8nm处有最大吸收，甲硝唑在此有微弱吸收影响测定。因甲硝唑在354.0nm处与226.8nm处吸光度相等，故选择等吸收双波长消去法［2］对氨甲苯酸进行含量测定。

　　2.4.2  工作曲线的制备  精密吸取氨甲苯酸注射液11.5ml置50ml容量瓶中，加甲硝唑注射液至刻度，精取4ml置50ml容量瓶中以蒸馏水定容，再精密量取上述液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml分别置于100ml容量瓶中，加蒸馏水至刻度，分别在226.8、319.6、354.0nm处测吸光度。依等吸收双波长消去法得甲硝唑的线性回归方程为A=0.05237C+0.0019，r=0.9998；氨甲苯酸的线性回归方程为A=0.06225C－0.0023，r=0.9996。

　　2.4.3  回收率试验  精密量取氨甲苯酸1.2ml、甲硝唑注射液3.8ml置100ml容量瓶中，摇匀，以蒸馏水定容，同法制备3份，再精密量取上述液各5.0ml分置100ml容量瓶中，加蒸馏水至刻度，分别在226.8、319.6、354.0nm处测吸光度。按回归方程计算回收率，结果见表2。

　　表2  氨甲苯酸、甲硝唑的回收率测定结果（略）

　　2.4.4  配伍液含量测定  分别于0、1、2、4、6、8h精密量取2.1项下的配伍液5.0ml，置100ml容量瓶中以蒸馏水定容，再精取上述液5.0ml分置100ml容量瓶中，加蒸馏水至刻度，分别在226.8、319.6、354.0nm处测吸光度。以0h时的含量为100%，计算各时间下氨甲苯酸、甲硝唑的相对含量，结果见表3。

　　表3  氨甲苯酸注射液与甲硝唑注射液配伍后的含量变化（略）

　　3  讨论
    
　　在室温下，氨甲苯酸注射液与甲硝唑注射液配伍后8h内配伍液颜色、澄清度、pH值、含量及紫外吸收光谱均无明显变化，说明两者无理化配伍禁忌，在临床上可以将两药配伍后在8h内使用。

【】
  　　［1］ 国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）［M］.北京：化学出版社，2005：附录59.

　　［2］ 于如嘏.分析化学［M］.2版.北京：人民卫生出版社，1986：65.