新通注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察

【关键词】  冠心病；心绞痛；新通注射液；疗效

　　　［摘要］  目的  观察新通注射液冠心病心绞痛的临床疗效。方法  108例冠心病患者，双盲随机分为新通治疗组(73例)和对照组(35例)，以新通注射液12ml加入5%葡萄糖液500ml静滴治疗为治疗组，以复方丹参针12ml加入5%葡萄糖液250ml静滴治疗为治疗组(有糖尿病者改用生理盐水稀释)。平均每日1次，连续治疗2周，观察前后心绞痛症状、心电图的变化。结果  心绞痛症状疗效：治疗组总有效率94.4%，对照组总有效率80.0%，两组比较差异有非常显著性(P<0.01)；心电图疗效：治疗组总有效率69.9%，对照组总有效率37.1%，两组比较差异有非常显著性(P<0.01)。结论  新通注射液治疗冠心病心绞痛安全有效。
   
　　［关键词］  冠心病；心绞痛；新通注射液；疗效
   
　　2004年7月～2005年12月，我院心内科应用新通注射液治疗冠心病心绞痛患者73例，观察治疗前后临床症状、心电图变化，现分析报告如下。

　　1  临床资料

　　1.1  病例选择  按照1979年WHO命名的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”。选择符合诊断的冠心病心绞痛患者108例，双盲随机分为新通治疗组和对照组。心通组73例，男59例，女14例，平均年龄59.1岁，病程2个月～24年，平均5.7年。对照组35例，男24例，女11例，平均年龄57.8岁，病程3个月～24年，平均5.9年。两组患者在性别比例、年龄构成、病程长短、临床归类和心电图资料等方面经统计学处理均差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

　　1.2  治疗方法  治疗组用新通注射液(瓜蒌皮注射液，上海第一生化药业有限公司生产)12ml(6支,2ml:10g)，加入5%葡萄糖液500ml静滴，每日1次，疗程2周；对照组以复方丹参针12ml加入5%葡萄糖液250ml静滴，每日1次，疗程2周(有糖尿病者改用生理盐水稀释)。两组病人其他药物(如肠溶阿司匹林、硝酸酯类等)均相同，且剂量不变。

　　1.3  观察指标  每日记录心绞痛发作的次数、程度、持续时间及心电图在治疗前后的变化。

　　1.4  疗效判定标准

　　1.4.1  心绞痛症状疗效评定标准  显效：心绞痛基本消失或减少80%以上；有效：心绞痛减少50%以上；无效：心绞痛减少不到50%。

　　1.4.2  心电图疗效标准  显效：休息时心电图恢复正常或大致正常；有效：压低的ST段后回升≥0.05mV，但未达到正常，主要导联倒置T波变浅达25%以上或T波由低平变为直立；无效：静息心电图与治疗前相同。

　　1.5  统计学方法  两组间疗效比较采用χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  心绞痛疗效  见表1。治疗组症状改善总有效率为94.4%，对照组总有效率为80.0%。两组比较，有显著统计学意义(χ2=3.98,P<0.05)。

　　表1  治疗组与对照组临床症状疗效比较（略）

　　2.2  心电图疗效  见表2。治疗组心电图改善总有效率69.9%,对照组为37.1%。两组差异有非常显著性(χ2=10.49，P<0.01)。

　　表2  两组心电图疗效比较（略）

　　3  讨论

　　新通注射液是从葫芦科植物瓜蒌的干燥果皮中提取,经生物技术处理研制加工而成。具有扩张冠状动脉、增加血流量、改善心肌缺血和微循环的作用［1］,特别是对抗垂体后叶素所致的急性心肌缺血有明显的保护保护作用［2］。与硝酸酯类、钙离子拮抗剂、β-受体阻滞剂合用可有效地发挥各自的特点，疗效尤佳。本文观察结果显示，冠心病心绞痛患者经用新通治疗后，14天时间总有效率较常规组增高非常显著。随着心绞痛症状的缓解，缺血性ST-T改变也较常规组有显著改变，说明新通注射液可控制心绞痛发作，其效果好，不但可以改善症状，还可以使ST段改善或恢复。因此，常规治疗不稳定型心绞痛加用新通注射液可提高其治疗效果。

　　［］

　　1  陈新谦，金有豫.新编药物学，第14版.北京：人民卫生出版社，2000，269.

　　2  石延科，张云海，黄元伟.稳定性、不稳定性心绞痛和急性心肌梗死患者血小板计数及体积变化.临床心血管杂志，1999，12：568.