活血祛淤解毒方治疗寻常型银屑病血淤证的临床研究
作者：王倩，王萍，蔡念宁，王禾，张广中，王莒生
【摘要】 目的评价北京地区名老中医经验方活血祛淤解毒方治疗寻常型银屑病血淤证的临床疗效及安全性，以及对患者血液流变学及皮损浸润程度的影响。方法将42例寻常型银屑病血淤证患者随机分为治疗组和对照组，治疗组口服活血祛淤解毒方，对照组口服接诊医师自拟方。观察两组的临床疗效及PASI评分,并同时检测两组治疗前后血液流变学及皮损浸润程度的改变。结果治疗组、对照组总有效率分别为73.68%，82.61%，无统计学差异(P>0.05)。两组治疗后PASI评分均降低(P<0.01)、血浆粘度均降低(P<0.05)，治疗组皮损真皮厚度明显降低(P<0.01)，对照组皮损表皮、真皮厚度均降低(P<0.05)。结论活血祛淤解毒方治疗寻常型银屑病血淤证疗效满意，与医师自拟方疗效相当，值得临床推广应用。其作用机制可能在于降低血液粘度、改善微循环、减轻皮损浸润程度。
【关键词】 银屑病； 血淤证； 活血祛瘀解毒方； 血液流变学； 皮损厚度
Abstract：ObjectiveTo evaluate the clinical effects and safety of Huoxue-quyu-jiedu formula created by a few famous herbalist doctors in Beijing on blood stasis syndrome of psoriasis vulgaris，and to observe its influence on hemorheology and soakage degrees of skin lesions . Methods42 patients were selected and randomly divided into 2 groups: therapeutic group and control group. Patients in the therapeutic group took Huoxue-quyu-jiedu formula and those in the control group had the recipe prescribed by doctors themselves for 8 weeks. Therapeutic effect and PASI scores were recorded and the influence on hemorheology and soakage degrees of skin lesions were observed before and after treatment. ResultsThe effective rates were 73.68% and 82.61% in the therapeutic group and in the controll group respectively. There was no statistical difference in therapeutic effects between the two groups(P>0.05). PASI scores decreased in both groups and showed significant difference statistically before and after treatment(P<0.01). Plasma viscosity decreased in both groups and showed statistical difference before and after treatment(P<0.05). The dermis thickness decreased significantly in therapeutic group (P<0.01). The epidermis and dermis thickness both decreased in the control group (P<0.05). ConclusionHuoxue-quyu-jiedu formula had a satisfying effect on treating blood stasis syndrome of psoriasis vulgaris, similar to the recipes prescribed by doctors themselves. It is worth to clinical application and extension. Its mechanism probably lies in reducing the plasma viscosity, improving microcirculation and reducing the soakage degree of skin rash.
Key words：Psoriasis vulgaris； Blood stasis syndrome； Huoxue-quyu-jiedu formula； Hemorheology； Lesion thickness of skin
银屑病是一种慢性炎症性、红斑鳞屑性、反复发作的难治性皮肤病,发病率高,是目前国内外皮肤科领域内的重点研究课题。活血祛瘀解毒方是北京地区16位名老中医治疗银屑病血淤证的基本方，本研究观察了“活血祛淤解毒方”治疗银屑病血淤证的临床疗效，取得满意效果，并与医师自拟方进行比较，同时观察该方对银屑病血淤证患者的血液流变学及皮损浸润程度的影响，探讨该方的可能作用机制。
1 临床资料
1.1 诊断标准
1.1.1 西医诊断标准参照《临床皮肤病学》［1］符合寻常型银屑病静止期：棕红色斑块，边界清楚，基底浸润明显，表面覆盖多层干燥银白色鳞屑。
1.1.2 中医辨证标准参照《中华人民共和国中医药行业标准》中的《中医皮肤病证诊断疗效标准》［2］符合银屑病血瘀证：皮损肥厚浸润，颜色暗红，经久不退。舌质紫暗或见淤斑、淤点，脉涩或细缓。
1.2 一般资料寻常型银屑病患者42例,随机分为治疗组和对照组，治疗组19例,其中男16例，女3例，年龄22～65岁,平均(43.84±12.63)岁；病程半年～45年,平均(11.50±11.72)年；PASI评分4.80～44.00分，平均(17.40±10.33)分。对照组23例，其中男19例，女4例，年龄23～64岁,平均(43.48±13.20)岁，病程1 ～38年，平均(13.78±9.61)年；评分4.60～37.60分，平均(14.40±9.20)分。两组资料构成差异无显著性，在近2月内均未使用糖皮质激素、免疫抑制剂和维甲酸类。
2 治疗及检测方法
2.1 治疗方法治疗组口服活血祛淤解毒方（桃仁、红花、丹参、鸡血藤、莪术、鬼箭羽、白花蛇舌草），随证加减：热重：大青叶、紫草；瘀重：赤芍、三棱；夹燥：生地、麻仁、元参；夹湿：苦参、虎杖、陈皮；咽痛：北豆根。每日1剂，水煎日2次，早晚服用。
对照组口服医师自拟方（初诊医师要求主治医师以上资格、有多年临床经验，治则：活血化瘀解毒，没有规定固定的方药，从而使医师自拟方更具普遍性意义），两组病人均采用外用芩柏软膏（北京中医医院院内制剂）。连续用药8周，每2周复诊1次，疗程结束后分别统计疗效。
2.2 观察项目及检测方法
2.2.1 PASI评分及瘙痒程度评分病人每2周复诊1次，于疗前、治疗2，4，6，8周进行PASI评分和瘙痒程度评分。根据PASI评分法进行临床疗效判定。痊愈：PASI评分减少95%以上；显效：PASI评分减少60%～94%；有效：PASI评分减少30%～59%；无效：PASI评分减少<30%。瘙痒程度：0分，无痒感；3分，轻度瘙痒，不影响睡眠学习生活工作；5分，阵发性瘙痒，影响睡眠学习生活工作；7分，瘙痒剧烈，严重影响睡眠学习生活工作。
2.2.2 血液流变学检测采用北京中医医院血液室国产普利生（LBY-N6A）旋转式黏度计，分别于治疗前、后抽取新鲜静脉血2～3 ml，枸橼酸钠抗凝，采用锥板方法，检测指标包括：全血黏度（低切）、全血黏度（中切）、全血黏度（高切）、血浆黏度、红细胞压积。
2.2.3 皮损浸润程度检测采用北京中医医院B超室GE Vivid 7彩超仪高频B超探头（频率11MHz），分别于治疗前、后检测靶皮损及周围正常皮肤的表皮厚度、真皮厚度（靶皮损均选在四肢，避开关节）。
2.2.4 不良反应记录详细记录不良反应出现的时间、症状、程度、是否经过特殊处理、消失时间等。
2.2.5 统计学方法数据集选择意向性分析（ITT）。采用SPSS软件统计分析，计量资料采用t检验，以±s表示，计数资料采用χ2检验。
3 结果
3.1 两组疗效比较治疗组痊愈1例，显效3例，有效10例，无效5例，痊愈显效率为21.05%，总有效率（痊愈＋显效＋有效）为73.68%；对照组痊愈0例，显效4例，有效15例，无效4例，痊愈显效率为17.39%，总有效率（痊愈＋显效＋有效）为82.61%。经χ2检验，两组患者临床疗效无显著性差异（P>0.05）。
3.2 两组治疗前后皮损面积、红斑、鳞屑、浸润、瘙痒程度及PASI评分比较见表1。结果表明两组均能明显改善银屑病血瘀症患者的临床症状，治疗后PASI评分均较治疗前明显下降，差异有极显著性(P<0.01)。并且两组均能有效改善患者皮损的瘙痒程度，治疗组有极显著性差异（P<0.01），对照组有显著性差异（P<0.05）。表1 两组患者治疗前后皮损PASI评分比较（略）与治疗前相比** P<0.01，* P<0.05
