扶正消癌Ⅰ号方治疗晚期结直肠癌疗效观察

　　2 结果

　　2.1 近期疗效

　　全部可评价病例45例，其中研究组23例,对照组22例。研究组CR 0例，PR 0例，SD 10例，PD 15例；对照组CR 0例，PR 0例，SD 6例，PD 19例，两组均未取得CR或PR病例，但在症状疗效方面，研究组疗效高于对照组，两组有极显著差异（χ2=6.706, P=0.01）,分型疗效方面,研究组脾胃气虚、肝郁气滞、气血两亏、痰湿阻络、淤血阻滞的有效率分别为66.67%，60.00%，57.14%，50.00%，66.67%，对照组分别为25%，33.33%，20%，25%，0%，研究组各证型有效率均高于对照组，但因各型累积病例数较少，未做统计学处理，见表2。表2  症状疗效观察（略）精确概率法,χ2=6.706, p=0.010

　　2.2  毒副反应 

　　研究组有2例观察到有呕吐, 经对症处理后消失,分析可能与原发病有关,两组均无明显血液学毒性和非血液学毒性反应，说明扶正消癌Ⅰ号方用于晚期结直肠癌是安全的。

　　2.3  生活质量

　　研究组与对照组治疗前的KPS评分分别为：(54.78±5.32)和(59.78±10.05)，治疗后分别为：(53.64±4.41)和(52.05±10.42)，研究组治疗前后有显著差异（P<0.05），说明扶正消癌Ⅰ号方治疗对QOL有改善作用。而采用BSC治疗的则治疗前后差异无显著性（P>0.05），研究组与对照组之间的差异有显著性（P<0.05）, 说明扶正消癌Ⅰ号方对QOL的改善优于单用BSC组, 见表3。表3  生活质量观察(KPS评分)（略）与治疗前比较，aP<0.05；与对照组比较，bP<0.05

　　2.4  随访

　　50例晚期结直肠癌患者中，有3例中途退出，2例失访，最后纳入统计的病例数为45例，平均接受4.2周期的治疗，中位随访时间为6个月（2～10月），研究组中位生存时间(MST)为6.5个月（2～10月），对照组为5.5个月（2～10月），两组在MST和OS上无显著差异（P>0.05）。

　　3  讨论
    
　　近年来，我国结直肠癌的发病率逐年上升，且有年轻化的趋势，居恶性肿瘤发病的第3位，严重影响人们健康，虽然根治性手术治疗是主要的治疗措施，但由于发现晚，中、晚期患者偏多，研究表明，联合放/化疗可使大部分患者获得手术机会，提高5年生存率［7～10］。对晚期大肠癌而言，辅助化疗和姑息性化疗占有十分重要的地位，特别是近三十多年来，大肠癌辅助化疗取得了很大进展，以氟尿嘧啶（5-FU）为主的方案是大肠癌辅助化疗的基础，可提高5年生存率15%左右，奥沙利铂和依立替康的使用使得联合化疗的疗效有显著提高，以氟尿嘧啶、亚叶酸钙联合奥沙利铂的化疗已被列为Ⅲ期大肠癌的标准化疗方案，虽然结直肠癌的化疗近年来取得明显进展，但晚期患者尚不能完全依赖辅助化疗来解决所有问题，包括中医药在内的多学科综合治疗方案仍是应当提倡并在临床上广为实施的治疗方法。中医药联合辅助化疗具有肯定的减毒增效作用，已为很多临床和基础研究所证实。
    
　　中医药是我国独有的特色医疗技术，在肿瘤领域大有用武之地。本研究所采用的扶正消癌Ⅰ号方, 主要由茯苓、白术、山药、黄芪、太子参、白花蛇舌草、山慈姑、芚梨根、蜈蚣等组成,是我科临床经验方，治疗多种恶性肿瘤有效，但尚缺少治疗晚期结直肠癌的实践，因此本研究中，我们采用扶正消癌Ⅰ号方，观察其对患者的近期疗效和生存质量的影响。处方中以茯苓、白术、黄芪、太子参等扶正益气之药为君，蛇舌草、山慈姑等攻伐抗癌之药为臣，佐以蜈蚣、芚梨根等以助消癌，使以甘草以调和诸药，全方合用，共奏辅助正气，攻伐癌肿之效。
    
　　临床观察到，晚期结直肠癌患者主要表现为脾胃气虚、肝郁气滞、气血两亏、痰湿阻络、淤血阻滞等类型，动态反映了患者正邪相争与消长的情况，与其他研究者的报道基本一致， 从证型疗效看，本组方对脾胃气虚、淤血阻滞和肝郁气滞等证型疗效较好，对气血两亏和痰湿阻络的疗效稍差，分析其机理可能与扶正消癌Ⅰ号方的处方组成有关，方中多补气活血之品，故对气虚和淤血证型有较好效果，提示在临床实践中，需要结合各证型的特点辨证加减用药，是提高临床效果的一条途径。
    
　　近年来，中药联合化疗的研究日渐增多［11，12］，在结直肠癌临床中，采用中药联合化疗方案显示一定的合理性，能提高化疗期间的生活质量, 降低毒副反应的发生率，容易被患者接受。下一步，我们拟将扶正消癌Ⅰ号方配合化疗用于临床，进一步观察其临床效果。
    
　　我们的研究结果表明，采用扶正消癌Ⅰ号方，与单用BSC方案比较，能显著提高症状疗效，改善生活质量，但对MST和OS等无明显作用。
    
　　综上所述，扶正消癌Ⅰ号方可有效改善晚期结直肠癌患者中医临床症状，提高生活质量，可能与扶正消癌Ⅰ号方扶正与消癌并举，祛邪而辅助正气有关，具有一定的临床应用价值，但由于条件所限，积累的病例数还较有限，今后有必要继续加强这方面的临床研究，同时探索与化疗联合应用的联合方案及模式。

【参考文献】
  　　［1］胡文蔚，王 赫，孙文辉. 伊立替康联合氟尿嘧啶亚叶酸钙治疗转移性大肠癌31例临床观察［J］. 中国癌症杂志, 2008, 18(1): 77.

　　［2］林榕波, 郭增清, 陈亦贵, 等. 西妥昔单抗联合伊立替康治疗化疗耐药晚期结直肠癌［J］. 中国癌症杂志, 2008, 18(1): 79.

　　［3］Lenz HJ, Van Cutsem E, Khambata-Ford S, et al. Multicenter phase Ⅱ and translational study of cetuximab in metastatic colorectal carcinoma refractory to irinotecan, oxaliplatin, and fluoropyrimidines［J］. J Clin Oncol, 2006, 24: 4914.

　　［4］侯安继，陈友香，项 荣. 扶正消癌Ⅰ号方治疗中晚期上消化道恶性肿瘤的临床研究［J］.中国中西医结合消化杂志,2004,12(6): 332.

　　［5］罗志国，常建华，于 慧，等. 持续静脉滴注氟尿嘧啶联合顺铂治疗晚期头颈部癌［J］. 中国癌症杂志, 2007, 17(9): 716.

　　［6］黄金昶, 李 岩, 胡 鹏, 等. 中药治疗原发性肝癌门静脉癌栓40例临床观察［J］. 癌症进展杂志, 2007, 5(6): 598.

　　［7］李 进. 肿瘤内科诊治策略［M］. 上海: 上海科学技术出版社，2007：90.

　　［8］徐建明. 结直肠癌的辅助和新辅助治疗［J］. 临床肿瘤学杂志, 2007, 12(8): 561.

　　［9］ Nordlinger, B, Sorbye H, Collette L, et al. Final results of EORTC Intergroup randomized phase Ⅲ study 40983［EPOG］ evaluating the benefit of peri-operative FOLFOX4 chemotherapy for patients with potentially respectable colorectal cancer liver metastases［J］. J Clin Oncol, 2007, 25(Suppl): 14582.

　　［10］Meyerhardt JA, Mayer RJ. Systemic therapy for colorectal cancer［J］. N Engl J Med, 2005, 352: 476.

　　［11］龙顺钦，邓 宏，吴万垠，等. 参附注射液防治非小细胞肺癌所致骨髓抑制［J］. 广东医学, 2007, 28(8): 1339.

　　［12］吴万垠，王 斌，张海波，等. 参附注射液对NP方案治疗非小细胞肺癌患者生活质量`影响的研究［J］. 中成药, 2007, 29(1): 14.