头孢菌素过敏性调查与分析
来源：岁月联盟
时间：2017-03-19
从理论上讲,决定是否进行头孢菌素皮肤敏感性试验要考虑过敏的发生率与皮肤敏感性试验相符率两方面,本次调查中发现,头孢菌素过敏发生率约为1.4%,排列于青霉素类、破伤风抗毒素、磺胺之后,位于第4位,如此高的过敏发生率,与有关文献统计的数据相接近[3]。从药物过敏发生率排序中看:普鲁卡因、碘、胸腺素远远落后于头孢菌素,《中华人民共和国药典-临床用药须知》均标记这些药物应用前进行皮肤敏感性试验,而未规定头孢菌素使用前进行皮肤敏感性试验,似有不妥。
至于皮肤敏感性试验的相符性,由于条件限制,未能探讨。头孢菌素类药品很少像青霉素类样引起严重的过敏性休克,其主要过敏反应表现为药疹,但据文献报道头孢菌素也是可以引起过敏性休克的,并且绝大多数休克发生于用药20 min内达85.8%[4-6];从时间上看进行皮试观察20 min可以有效、快速抢救过敏性休克,避免用药时的过敏性休克,减少过敏反应的危害。应用原药皮试阴性者用药后仍有发生过敏性休克,但用药后发生过敏性休克反应明显减少,皮试确能减少过敏性休克的发生[7,8]。
在药品说明书与《中华人民共和国药典-临床用药须知》均有头孢菌素禁用于对头孢菌素抗生素过敏的患者。从逻辑上讲,没有进行头孢菌素类皮试焉能知道该患者为头孢菌素类的非过敏者,问诊对排除头孢菌素过敏的实际操作性和在法律层面对排除头孢菌素过敏的意义有多大值得探讨。关于讨论头孢菌素过敏原因的资料有很多,高分子聚合杂质是过敏的主要原因,限制高分子聚合杂质就应该能避免头孢菌素过敏;同样青霉噻唑基是青霉素过敏的主要原因,限制青霉素类中青霉噻唑杂质就应该规定青霉素不必进行皮试。显然在头孢菌素的过敏原因未完全明确前应进行皮试。
《中华人民共和国药典-临床用药须知》是由国家食品药品监督管理局颁布的具有《中华人民共和国药典》一样的法律性文件,是制订药品说明书的参照。药品说明书是经国家食品药品监督管理局批准、备案,由生产厂家随药品发放的合理用药指导性的资料,是药品使用的法定技术依据之一,药品说明书可以作为判断是否存在药品使用过错的依据之一。凡是按照国家批准的药品说明书使用的,就不存在药品使用过错,凡是违反药品说明书使用的,就存在药品使用过错[9]。首先,不按照药品说明书使用药品就存在着用药错误;其次,进行皮肤敏感性试验可使医护人员和患者认识到使用头孢菌素类药物存在一定的危险性,必须谨慎小心,严密观察,提高警惕;再次,由于人们的维权意识和自我保护意识的增强,使用头孢菌素药物前选择原药物进行皮试,可以提高安全性,避免过敏反应对患者的危害,减少医疗纠纷的发生。从人文的观点看,患者以病痛之躯入院就诊,意图减轻病痛,若再遭受药物过敏之灾,增加患者痛苦,就可能引起不必要的医疗纠纷,这样的用药是患者与医生都不能接受的,从医疗安全上考虑:建议应进行头孢菌素皮肤敏感性试验。
目前,对头孢菌素类药物说明书观察发现:头孢菌素类中头孢美唑、头孢米诺、头孢替安、头孢替唑等要求进行皮试,头孢西丁未要求皮试。如果不尽快明确头孢菌素皮肤敏感性的规定,其将成为第二个皮肤敏感性管理混乱的品种。
由于本次调查的病历是从一家医院住院患者中抽取的病历,数量有限,仅能在一定范围内反映了头孢菌素皮试和过敏反应的情况,不能完全揭示头孢菌素过敏反应的真相,但目前大多数医院为了避免医患纠纷,使用前均行皮试[10]。建议有关专家学者扩大调查范围,进行大规模调研,根据结果和大多数医院的具体情况,修改相关文件中关于头孢菌素皮肤敏感性试验的规定,保证医疗安全,最大限度的保障民众的健康。
参考文献
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