我院125例药品不良反应报告分析

【摘要】  目的  了解我院药物不良反应(ADR)发生的规律及特点。收集我院2008—2009年上报的ADR报告125例，按患者性别、年龄、给药途径、ADR因果关系评定与程度、ADR类型及临床表现等方面进行统计、分析。结果 年龄比例中，小于20岁和41—60岁人群发生ADR最多，分别占26.4%和38.4%；静脉给药途径ADR发生率最高，占84.80%；发生ADR药品种类中以抗感染药物比例最大，为54.00%；ADR累积器官多为皮肤及其附件，占56.80%。结论  临床应重视ADR的出现，坚持合理用药，以保证药物在临床中安全有效的使用。
【关键词】  药品不良反应  报告  分析
        药品不良反应(ADR)是指药品正常的用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应，是影响患者发病率和死亡率的重要原因。随着越来越多的新药不断上市，联合用药及抗生素的使用日益增多，药物在发挥治疗作用的同时，ADR发生率也不断增加。为了减少医患纠纷，提高临床治疗质量，防止药源性疾病的发生，对药品不良反应的监测上报已成了医疗机构的法定义务。本文对我院2008—2009年上报的125例ADR报告进行整理、分析，总结其不良反应发生特点，为临床更安全、合理、有效的用药提供科学参考。
        1 资源与方法
        本文资料来源于我院2008—2009年上报全国ADR监测网的125例ADR报表。
        1.2 方法
        对125例ADR报告中患者性别、年龄、给药途径、药品种类分布、ADR累积器官或系统及临床表现等进行统计分析。
        2     结果
        2.1 发生ADR患者的性别与年龄
        125例有效ADR中，男性为48例(38.40%)，女性为77例(61.6%)，男女比例约为0.62:1。患者年龄在6个月—87岁之间，而在小于20岁的人群中则以儿科为主（20.80%）。发生ADR的患者性别与年龄分布见表1。
        表1   发生ADR患者的性别与年龄分布
        Tab 1    Distribution of age and sex of ADR cases
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        2.2 给药途径分布
        125例有效ADR中共计3种给药途径，静脉滴注途径有106例(84.80%)，口服途径给药17例(13.60%)，余为肌肉注射。引发ADR的给药途径分布见表2。
        2.3 ADR科室分布
        ADR报告主要来源于五个部门，门诊输液室66例(52.80%)，住院部26例(20.80%)，门诊部17例(13.60%)，药检室8例(6.40%)，门诊西药房8例(6.40%)。其中门诊输液室、儿科，妇科不良反应上报率较高。综合分析，原因可能是输液室患者较多，儿科妇科使用的抗生素较多，另外，其上报数量也与科室负责人对ADR的重视程度有关。
        2.4  引发ADR的药品种类及构成比
        本次整理的ADR报告中涉及的药品种类有11种，包括抗感染药、神经系统药物、中药制剂、免疫调节药、循环系统药物、消化系统药物、抗病毒药、血液系统药物、解热镇痛药、激素及降糖药、维生素及营养药。详细引发ADR的药品种类及构成比见表3。       
        表2   引发ADR的给药途径分布
        Tab 2    Distribution of route of administration that induced ADR 
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        表3   引发ADR的药品种类及构成比
        Tab 3    Categories and constituent ratio of drugs that induced ADR 
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        2.5  ADR累积器官或系统及临床表现
        在125例ADR报告中，ADR累积器官及系统以皮肤和附件最多，占总例数的56.8%，多数临床表现为皮疹、瘙痒，其次为神经系统反应。具体ADR累积器官或系统及临床表现见表4。