HPLC法测定脑心清片浸膏中原儿茶酸的含量

　　2．5    精密度试验
      　　
　　取原儿茶酸对照品溶液(质量浓度为61.92 μg/mL)，重复进样6次, 测定原儿茶酸的峰面积，得平均峰面积为2 038.6，RSD值为0.98%。

　　2.6    重复性试验
      　　
　　取脑心清片浸膏样品（批号C6A002）,按“2.3”项下方法制备6份供试品溶液，分别测定原儿茶酸含量，结果原儿茶酸含量的RSD值为2.16%。

　　2.7    回收率试验
      　　
　　取同一批已测定含量的脑心清片浸膏的供试品6份，每份约20 mg，分别精密加入200.82 μg/mL原儿茶酸对照品甲醇溶液4.5 mL（相当于20 mg浸膏所含原儿茶酸的量），按“2.3”项下方法制备，测定峰面积，计算原儿茶酸含量和回收率，结果平均回收率为97.36%,RSD为1.21%，见表2。
   
　　表2    原儿茶酸的回收率试验结果（略）
   
　　Table 2    The Recoveries of protocatechuic acid in HPLC assay

　　2.8    样品测定
      　　
　　分别按“2.3”项方法制备3批脑心清片浸膏的供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件进行测定。结果批号C6A001、C6A002、C7A001的样品中原儿茶酸的含量分别为44.5、45.9、44.7 μg/mg。

　　3    讨论
      　　
　　目前已报道的柿叶有机酸化合物有原儿茶酸、琥珀酸和糠酸等多种有机酸成分［1, 4］。原儿茶酸具有抗氧化、清除自由基和神经元保护等功能［1, 5］,是脑心清片浸膏中的一个重要活性成分。
      　　
　　本文将HPLC法运用于脑心清片浸膏的原儿茶酸含量测定,结果表明方法可靠、可行，为脑心清片的半成品质量控制提供了一个新途径。

【参考文献】
  　　［1］ BEI Weijian，PENG W L, XU A L,et al. Neuroprotective effects of a standardized extract of diospyros kaki leaves on MCAO transient focal cerebral ischemic rats and cultured neurons injured by glutamate or hypoxia［J］. Planta Medica, 2007，73:636-643.

　　［2］ 蔡越冬，杨少锋.脑心清片治疗脑动脉硬化症和冠心病心绞痛60例临床总结［J］.中药新药与临床药理,2001，12(6)：414-416.

　　［3］ 罗杰，贝伟剑，徐腾，等.脑心清片质量标准的研究［J］.中国新药杂志，2004，13（7）：625-627.

　　［4］ 周法兴,梁培瑜,文洁,等.柿叶化学成分研究［J］.中药通报,1987,12(10):38.

　　［5］ 姚江雄,贝伟剑.脑心清片防治脑动脉硬化研究进展［J］.广东药学,2004，22：47-51