中药治疗子宫内膜异位症的Meta分析

                    作者：崔轶凡,王庆国 王庆国

【摘要】  目的 运用循证医学方法,对中药治疗子宫内膜异位症(EMT)的临床疗效进行系统评价。方法 计算机检索“万方数据资源系统数字化期刊群”、“中文科技期刊数据库”、“中国期刊全文数据库”、“中医药期刊文献数据库”,在评价文献质量的基础上纳入文献,合并治愈率与有效率结果进行Meta分析。结果 纳入8篇文献,中药治疗EMT治愈率高于西药对照组,有效率与西药对照组相当,无明显不良反应。结论 中药治疗EMT效果优于西药,但由于入选文献存在的方法学问题,有可能影响研究结果的真实性,欲得出更加可靠的结论,还有待进行设计严谨的大样本、多中心、随机对照试验。

【关键词】  子宫内膜异位症；Meta分析；中医疗法

　　Abstract：Objective To assess the effectiveness of Chinese medicine treatment in endometriosis (EMT) by evidence-based medicine methods. Methods Retrieve articles mainly from Wanfang data, VIP information, CNKI and China TCM Database. Bring the articles report into research on the basis of strict quality evaluation. Consolidate cure rate and effective rate for meta-analysis. Results Based on 8 articles report, cure rate of Chinese medicine treatment is superior to western medicine treatment, and effective rate is equivalent to western medicine treatment. There is no side effect and other harmful consequence in evidence. Conclusions Chinese medicine treatment is superior to western medicine treatment in treating EMT. However, existence of some data methodological problems maybe directly affect the authenticity of the findings. So, more rigorous, randomized controlled trials should be designed in order to draw more reliable conclusions.

　　Key words：endometriosis；Meta-analysis；Chinese medicine treatment

　　
　　子宫内膜异位症(endometriosis,EMT)是指具有生长功能的子宫内膜在宫腔以外的部位出现、生长、浸润、周期性出血,引发疼痛、不孕及结节包块为特点的一种具有侵袭性的妇科常见病。近年来,EMT发病率明显上升,育龄期妇女发生率约为10%～15%[1],主要表现为不孕、慢性盆腔痛(包括痛经、非月经期疼痛、性交痛、下腹痛、肛门痛、腰骶部痛)等,严重影响女性的生活质量。现代医学治疗EMT的经典疗法(假孕疗法、假绝经疗法等)可使异位小病灶暂时的消失,但复发率高,不良反应明显,患者不易接受和坚持；手术治疗(开腹手术或腹腔镜手术)针对某些类型的EMT患者有一定疗效,但治疗费用高昂以及创伤性局限了其临床应用的范围。中药治疗能否代替西药作为治疗EMT的一线用药,其疗效和安全性如何,目前缺乏系统报道,笔者拟采取循证医学手段(Meta分析)寻找证据。现将研究结果报道如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  检索策略

　　研究范围限定为：1998年1月－2009年12月国内医学期刊(“万方数据资源系统数字化期刊群”、“中文科技期刊数据库”、“中国期刊全文数据库”、“中医药期刊文献数据库”)公开发表的医学文献。以“子宫内膜异位症”(包括其缩略词EMT、EMs、EM等)为关键词作第一次检索,再以“中药”、“中药治疗”、“中医药治疗”、“辨证论治”为关键词作第2次检索。

　　1.2  纳入标准

　　①主要干预措施为中药治疗EMT的临床随机对照试验；②有较公认的诊断标准；③中药剂型不限(汤剂、丸剂、胶囊等均可),给药途径不限(口服、灌肠等均可)；④有较公认的疗效判定标准。

　　1.3  排除标准

　　①无对照组病例报道；②治疗组使用西药、对照组使用中药；③治疗组使用中药,对照组使用安慰剂；④治疗组有针灸等混杂因素；⑤无统计分析的描述性研究。

　　1.4  方法学质量评估

　　纳入的试验采用Jadad量表[2](1～5分)评估。该量表条目涉及是否随机及其方法是否正确、是否采用盲法(双盲/单盲)评价,是否详细报告研究对象的脱落情况。总分1～3分为低质量的研究,4～5分为高质量的研究。

　　1.5  统计学方法

　　使用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件包做数据统计。计数资料选用比值比(OR),计算两者的可信区间(95%CI)。对各试验结果间的异质性采用卡方检验。如无异质性,选择固定效应模型进行Meta分析；反之,选择随机效应模式进行Meta分析。潜在的发表偏倚采用倒漏斗图形进行分析。

　　2  结果

　　2.1  文献情况分析

　　通过阅读文献摘要,筛选出13篇可能符合纳入标准的文献；进一步阅读全文,5篇文献被排除,最终8篇文献纳入研究(见表1) 表1中药治疗EMT的临床研究文献纳入试验情况。文献被排除的原因是：2篇[3-4]干预措施有混杂因素；2篇[5-6]虽然文中叙述随机分配,但试验组与对照组病例数相差较大,可信度较低；1篇[7]疗效判定标准与其他文献差异较大。

　　2.2  纳入研究的文献质量评估

　　所选8篇文献Jadad评分均在3分以上(包括3分),均描述分组方法为“随机”,均未使用盲法；病例纳入标准均根据中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议修订的“子宫内膜异位症中西医结合诊疗标准”制定；3个月为1个疗程,其中3篇[8、14-15]用药2个疗程,5篇[9-13]用药1个疗程；2篇文献[8-9]描述失访情况与复发率；4篇文献[8-9、13、15]描述有无用药不良反应。

　　2.3  临床疗效及结果比较

　　入选8篇文献的疗效评定标准有所不同,经异质性检验P＜0.05,排除其他干扰后采用随机效应模型进行合并结果的Meta分析。倒漏斗图示分析,无显著不对称性,说明入选文献发表偏倚不大,较为可信(见图1) 图1中药治疗EMT倒漏斗图示分析。中药治疗EMT治愈率分析OR值为1.78,95%CI为1.18～2.68,差异有统计学意义,说明中药治疗EMT治愈率优于西药对照组(见图2) 图2  中药与西药治疗EMT治愈率分析。中药治疗EMT有效率分析的OR值为0.92,95%CI为0.64～1.31,差异无统计学意义,说明2组治疗EMT有效率相当(见图3) 图3中药与西药治疗EMT有效率分析。

　　3  讨论

　　3.1  西药治疗EMT评价

　　一般认为,EMT是雌激素依赖性疾病,因此,西药治疗的原则是对抗雌激素或抑制促性腺激素的作用,并由此产生了一系列激素疗法。本研究涉及到的对照药物有丹那唑、内美通、三苯氧胺、米非司酮。