HPLC法测定胃康胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量
2.7 稳定性试验
取供试品溶液,分别于配制0、1、2、4、8、24 h依法测定,结果厚朴酚RSD为0.48%(n=6),和厚朴酚RSD为0.40% (n=6)。
2.8 重复性试验
取同批号的样品6份,分别按2.3项下方法制得供试液,测定厚朴酚平均含量为0.081 mg/粒,RSD为0.79%(n=6);和厚朴酚平均含量为0.37 mg/粒,RSD为1.25%。表明样品测定重现性良好。
2.9 加样回收试验
取批号为060306供试品0.2 g,精密称定,各精密加入一定浓度的对照品溶液(精密称取厚朴酚4.86 mg、和厚朴酚18.32 mg,置10 mL量瓶中,加甲醇溶解并定容至刻度,摇匀,备用)1.0 mL,分别按2.3项下方法制得供试液,以上述色谱条件测定厚朴酚、和厚朴酚的含量。厚朴酚平均回收率为99.03%,RSD为0.68%;和厚朴酚的平均回收率为98.95%,RSD为0.69%。结果见表1、表2。表1 厚朴酚的回收率试验结果(略)表2 和厚朴酚的回收率试验结果(略)
2.10 样品的测定
取各供试品各6份,每份约0.2 g,分别精密称定,按2.3项下方法制得供试品溶液,以上述色谱条件测定各供试品的含量,测定结果取平均值。见表3。表3 供试品中厚朴酚、和厚朴酚的含量(略)
3 讨论
厚朴的主要成分为厚朴酚、和厚朴酚,其含量测定方法有一阶导数紫外分光光度法[2]、薄层层析-紫外分光光度法[2]、薄层扫描法[2]、HPLC法[1]等。本实验HPLC法,实验中所用方法提取简便,分离度好,结果准确。对3批胃康胶囊的测定结果表明:其含量较稳定,可作为该制剂的质量控制方法。
【参考文献】
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典一部[S].北京:化学工业出版社,2005.176.
[2] 郑虎占,董泽宏,佘 靖.中药现代研究与应用[M].北京:学苑出版社, 1998.3280.