强骨灵胶囊治疗原发性骨质疏松症疗效观察

　　2.4  统计学方法

    数据以x±s表示,应用SPSS13.0软件处理数据,计量资料组间比较采用t检验,计数资料组间比较采用χ2检验,同组用药前后比较采用非参数配对t检验。

　　3  结果

　　3.1  临床综合疗效

　　(见表1) 表1  2组患者临床综合疗效比较（略）注：与对照组比较,△P＜0.05

　　3.2  中医证候疗效

　　(见表2)表2  2组患者中医证候疗效比较（略）注：与对照组比较,△△P＜0.01

　　3.3  2组治疗前后骨密度比较

　　(见表3) 表3  2组患者治疗前后骨密度比较(略)注：与本组治疗前比较,*P＜0.05

　　3.4  安全性评价

    2组用药后安全性指标检测未发现明显变化。中药组服药1周后1例出现自觉口唇麻木、心慌症状,停药后症状消失,自行退出；2例腹胀、便秘症状,通过饮食调理可自行缓解。2组药物对肝、肾功能及血、尿、便常规,心电图均无不良影响,表明试验中药安全性良好。

　　4  讨论

    骨质疏松症属于“骨痹”、“骨痿”范畴。主要病机为肾虚血瘀,肾虚为本,血瘀阻络为标,因此确立补肾壮骨、活血止痛的治疗原则。

    强骨灵胶囊温肾阳、补肾阴、活血通络止痛,主治肾元亏虚所致的骨痿证,症见腰背四肢疼痛,酸软无力,或形寒肢冷,或手足心热,或自汗盗汗等。本研究结果表明,中药组的临床总有效率为70.3%,高于对照组51.9%,差异有统计学意义(P＜0.05),中药组能改善患者的中医证候,治疗后组间总有效率比较,差异有统学意义(P＜0.01)；中药组能提高患者的骨密度水平,治疗前后比较,差异有统计学意义(P＜0.05),对照组治疗前后比较,差异无统计学意义(P＞0.05),但治疗后2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。表明强骨灵胶囊可明显改善骨质疏松患者的临床症状,提高骨密度,起到治疗骨质疏松的作用。安全性方面,所有观察病例对心、肝、肾功能均无明显不良影响。提示强骨灵胶囊在治疗原发性骨质疏松症(肾元亏虚证)方面是有效和安全的。

【参考文献】
  　[1] 中国老年医学学会骨质疏松委员会骨质疏松诊断标准学科组.中国人骨质疏松症建议诊断标准(第二稿)[J].中国骨质疏松杂志,2000,6(1)：1－3.

　　[2] 刘忠厚.骨质疏松学[M].北京：科学出版社,1998.162.

　　[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社,2002.356.