美国在华中药领域专利分析
作者：郭德海,肖诗鹰,刘铜华,刘建勋,张建武
【关键词】 美国；中药；知识产权；专利
自20世纪90年代以来,美国草药市场销售逐年上升。1994年,美国国会通过“饮食补充剂健康与教育法”(DSHEA),该法令明确规定将草药划分为食品补充剂类,允许草本药剂以食品补充剂的形式销售。该法令的颁布极大地促进了美国草药市场的发展,也吸引了众多公司和研究机构投入到草药产品的研发和生产活动中。近年,美国从事药用植物资源开发的日用保健品公司如康宝莱、新华茂、安利等,更是在华投资办厂设立研发中心。对于美国在华中药领域专利数据进行统计分析,有助于了解美国草药市场的发展概况。
1 数据来源与统计方法
本文数据源于“中国药物专利数据库”(国家知识产权局知识产权出版社主办)1985－2006年间公开的美国在华中药领域发明专利申请文献。主要通过IPC分类号A23L、A61K、A61P,结合地址“美国”来进行手工筛选,筛选出以天然动植物和矿物作为原料的专利申请文献共146件。有关数据均以“公开日”为准进行统计分析,同一专利申请人涉及不同名称的相关数据进行合并统计。
2 统计结果及分析
2.1 文献数量分析
美国在华中药领域公开发明专利申请文献总计146件,其中授权量是32件,占全部公开申请的21.9%,PCT申请为105件,占全部公开申请的71.9%,见表1。美国在华中药领域专利申请尽管1986年即有1件公开,之后,1989年2件、1992－1996年每年亦有1～3件,但是直至1997年才开始每年专利公开量保持在3件以上。专利申请公开量尽管总体上呈上升趋势(如图1所示),但是波动较大,还不能准确反映其专利研发态势。
2.2 申请人类别分析
在公开的146件发明专利申请文献中,职务发明为117件,占80.1%；非职务发明为29件,占19.9%。职务发明申请具体分为企业100件、研究所4件、高校10件,授权职务发明为企业22件、高校2件。申请量在2件及2件以上的职务发明申请人共有22家单位,其中主要职务发明申请人(申请量3件及3件以上)见表2。PCT申请中,非职务发明申请为22件,职务发明申请为83件,包括企业71件、高校9件、研究所3件。表1 1986－2006年美国在华中药领域发明专利的公开、授权、（略）表2 主要职务发明申请人排序（略）
2.3 应用领域分析
按应用领域的不同,全部专利申请文献具体可以分为：①药品类71件,为具有医疗作用的草药提取物、组合物发明专利；②食品类41件,包括营养制剂、营养增补剂、食品添加剂、保健品等；③日常用品类27件,包括芳香制剂、口腔卫生产品、个人护理组合物、化妆品等；④方法类19件,包括制备方法、提取方法、评价方法、配制工艺、培养方法、免疫方法、加工方法、分离方法、测定方法、标准化方法等；⑤饮料类9件,包括茶剂、饮料等；⑥饲料类1件,为饲料添补剂。
2.4 有效成分分析
按有效成分入药形式的不同,美国在华中药领域发明专利申请具体有：①化合物18件；②提取物56件,其中单味药提取物35件、多味药提取物21件；③药材53件,其中单味药材37件、多味药材12件、药材复方4件。
按有效成分来源的不同,具体专利可分为：植物类122件、动物类1件、矿物类3件。美国专利申请有效成分来源广泛,中药材来源申请41件(9件授权)、中国相关原料(非中药材)来源申请53件(12件授权)、欧洲原料来源申请8件(1件授权)、南太平洋地区动植物来源申请7件、印度草药来源申请5件(1件授权)、美国本土植物来源申请9件(4件授权)、其他地区植物来源申请3件(2件授权)。
涉及较多的药用植物(出现频次3次及3次以上)主要有大豆、绿茶、姜黄、迷迭香、车前、黄芩、诺丽、灵芝、甘草、芦荟、姜、柠檬、蔓越橘。涉及到的美国本土药用植物有蔓越橘(申请号95192289、96192431、96192723)、锯齿棕(申请号00813436)、狭叶紫锥花(申请号97195836、01139696)、Brickellia Californica(申请号02823420)、北美黄连、美国雪松(申请号98800567)、北美香柏(申请号98800556、98800567)。
2.5 适应症分析
按出现频次对全部申请专利进行适应症统计分析,具体结果为：内分泌、新陈代谢、营养保健58件,胃肠、口腔病学50件,皮肤病学44件,传染病学38件,肿瘤学35件,骨骼、风湿、肌肉31件,神经、精神病学30件,心脑血管、淋巴管27件,免疫学24件,妇科学、男科学21件,血液学19件,肺病学、耳鼻喉科学19件,肾病学、泌尿科学14件,眼科学6件,寄生虫学4件,变态反应学3件。
出现频次排在前三位的适应症分别为：①内分泌、新陈代谢、营养保健；②胃肠、口腔病学；③皮肤病学。相应专利申请均达40件以上。
3 主要职务发明申请人概况
申请量在2件及2件以上的22家职务发明申请人主要由企业和高校组成。企业主要有：宝洁公司、强生消费者公司、诺丽公司、安利有限公司、雅芳产品公司、DCV公司、爱克斯国际商务集团公司、新纪元公司、健康研究公司等；高校主要有：耶鲁大学、南加州大学、密执安州大学、乔治敦大学、约翰斯·霍普金斯医学院等。授权量最多者为2件,具体专利权人是宝洁公司、安利有限公司、新纪元公司、JLB股份有限公司、约翰斯·霍普金斯医学院。这几家主要专利权人,其中只有新纪元公司的2件专利、宝洁公司的1件专利涉及到常用中药材。可见,中药材并不是美国专利权人开发草药产品的主要资源。