正交设计优选解酒肝康颗粒的提取工艺

　　2.4  水提工艺正交试验

　　2.4.1  因素水平设计 

　　根据工艺要求,选定提取次数、溶媒倍数和提取时间作为考察因素,各取3个水平,以总浸膏为考察指标,选用L9(34)正交表实施试验。结果见表4。表4  水提工艺因素水平表（略）

　　2.4.2  L9(34)正交试验 

　　称取1/20处方量山楂等及人参等残渣药材,按正交表的布表要求,加入水加热回流提取,合并提取液,蒸干,真空干燥,计算得膏率,结果见表5。方差分析见表6。 表5  水提工艺正交试验结果（略） 表6  水提工艺方差分析（略）
   
　　综合分析各因素参数,确立提取工艺为A2B2C2。即加10倍量的水,煎煮2次,每次2 h。

　　2.5  验证试验

   　 称取2倍处方量药材,按确立的最佳提取条件提取、干燥,计算得膏率,测定指标性成分含量,结果见表7、表8。试验结果表明,指标性成分处于较高水平,得膏率经初步成型工艺验证,符合颗粒剂要求,表明工艺优选设计稳定合理。表7  人参等醇提工艺小试试验结果（略）表8  山楂等水煎工艺小试试验结果（略）

　　3  讨论
   
　　本提取工艺的优选设计是根据本制剂的主要功效主治,各药所含有效成分,参考相关研究文献制定的,对有效成分含量的测定指标表明,该制剂工艺提取较为完全充分。

   　 处方中山楂量较大,煎煮后水煎液pH在4～5,显弱酸性,由于该药含较多皂苷类成分,制剂在弱酸条件下较易水解,因此,对人参等采取醇提工艺,避免了有效成分的损失。

    人参为贵重药材,其所含人参多糖等具有较好的提高免疫力及保肝作用,因此,醇提后水煎可最大程度保留其有效成分。
   
　　得膏率是体现工艺设计合理的重要因素,但得膏率太高对成型工艺又是一个难题,因此,在充分提取有效成分的基础上,合理的得膏率为成型工艺的一个基本要求。本工艺优选设计研究就是在考虑各种条件及参数基础上确立的,成型工艺试验表明,提取工艺是合理优选的。

【参考文献】
  　　[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].北京：化学工业出版社,2005.45－52,234.

　　[2] 吴正中,周国明,谢玉琼.正交试验法提取人参皂苷工艺的研究[J].中国药房,2002,13(01)：18－19.

　　[3] 谢 果,张强国.用正交试验优选葛根总黄酮的提取工艺[J].重庆科技学院学报,2006,8(1)：46－48.