注射用复方荭草冻干粉针生物活性测定

4.2.3 方法适用性考察
   表2 不同批次注射用复方红草冻干粉针小鼠凝血时间生物活性测定结果 组别批号动物数（只）剂量(g/kg•d)凝血时间(s)延长率(%)
正常对照组1078.70±15.03
药物组200912231013.595.30±12.22*21.09
药物组201001051013.593.00±13.25*18.17
药物组201001081013.592.10±13.19*17.03
药物组201001111013.596.00±19.92*21.98
药物组201001151013.591.80±11.55*16.65
药物组201004091013.598.80±12.50*26.81
药物组201005121013.599.00±21.19*25.79
药物组201005141013.590.30±15.00*14.74
药物组201005161013.595.40±17.77*21.22
药物组201005191013.594.10±15.13*19.57
与对照组比较，＊p<0.05
    对不同批号的10批注射用复方红草冻干粉针进行生物活性测定,与正常对照组,均具有显著延长小鼠凝血时间的作用（p<0.05）,不同批号之间生物活性无显著性差异,表明本方法适用性好。 
    5.讨论
    中药具有成分复杂多变,活性成分多,药效成分和毒性成分不甚明确等特点,为产品的质量控制带来了困难,因此在中药现代化的研究过程中,必须重视质量控制与疗效评价标准的研究相结合［3］。为了提高注射用复方荭草冻干粉针的质量评价标准,我们以小鼠凝血时间试验对其生物活性测定方法进行了研究,该法具有较好的精密度、重复性和适用性好,且操作方便、经济安全,可以作为本品质量控制的指标。
参 考 文 献
[1]陈奇.中药药理研究方法学[M].北京:人民卫生出版,2006:481.
[2]国家药典委员会编.《中国药典》2010年版.一部附录хⅧC[S].北京:中国医药科技出版,2010:132-133.   
[3]国家食品药品监督管理局.中药、天然药物注射剂基本技术要求2007[S].北京:国家食品药品监督管理局,2007.