LG胶囊中灵芝多糖的含量测定

　　2.5.2 精密度试验

　　取浓度为0.04008mg/ml的葡萄糖对照品溶液，照“2.4”项下方法操作，连续测定6次，RSD为0.21%。结果表明该方法精密度良好。

　　2.5.3 重复性试验

　　取批号为20100118的本品内容物粉末，照“2.1”项下的方法依法制得供试品溶液6份，照“2.4”项下方法操作。结果6份样品中灵芝多糖的平均含量为91.00mg/g，RSD为2.82%。

　　2.5.4 稳定性试验

　　取“2.5.4”项下第一份溶液，照“2.4”项下方法操作，间隔若干时间测定1次，2 h内的RSD为0.40%。结果表明显色后溶液在2h内稳定。

　　2.5.5 加样回收率试验

　　取批号为20100118的本品内容物粉末6份，毎份约0.05g，精密称定，分别精密加入葡萄糖对照品5mg，照“2.1”项下的方法依法制得供试品溶液6份，照“2.4”项下方法操作。结果平均回收率为97.06%，RSD为1.81%。结果见表1。表1 加样回收试验结果　表2 多糖含量测定结果

　　2.5.6 含量测定

　　取批号为20100118的本品内容物粉末，照“2.1”项下的方法依法制得供试品溶液6份，照“2.4”项下方法操作。结果见表2。

　　3 讨论

　　本标准的制订主要参考《中国药典》(2005版一部)灵芝项下多糖含量测定方法，根据本产品中多糖的含量，调整供试品取样量为0.1g。

　　本方法中蒽酮的配制要求为80%的硫酸，硫酸浓度必须符合要求，否则蒽酮不易溶解。

【参考文献】
  　1 国家药典委员会.中国药典，2005年版(一部). 北京：化学工业出版社，2005,130.

　　2 李成元，蔡晓. 2种灵芝多糖含量测定方法的比较. 中国药房，2009，20(18)：1416-1417.