HPLC法测定双氯芬酸钠肠溶片的含量及含量均匀度

　表1  回收率测定结果表（略）

　　2.7  样品含量的测定
   
　　取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当双氯芬酸钠25mg），置于50ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml于25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，按上述色谱条件，取20μl进样测定，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，测得结果与国家药品标准［1］方法比较，结果见图1和表2。

　　图1（略）

　　2.8  样品含量均匀度的测定
   
　　取本品1片，置于50ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液3ml于25ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，按本文色谱条件，取20μl进样测定，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，结果见表2。

　　表2  双氯芬酸钠肠溶片含量及含量均匀度测定结果（略）

　　3  讨论
   
　　取对照品溶液在200～300nm波长范围内扫描，在284nm波长处有最大吸收，故选择284nm为检测波长。
   
　　本法与国家药品方法相比较，两者结果无明显差别，且该方法简便、快速、专属性强，并对含量均匀度进行了测定，为药品标准的制定提供了一定的参考。

【参考文献】
  1 国家药典委员会.中华人民共和国药典（二部）.北京：化学工业出版社，2005，60.