简述黄龙克喘丸的制备方法及质量标准
来源:岁月联盟
时间:2015-10-12
【关键词】黄龙克喘丸;制备;质量标准;宣肺定喘;化痰止咳
黄龙克喘丸是我院气管炎专科集多年临床经验创制的方剂。本院气管炎专科将此药应用于临床十余年,取得了较好的效果。此后,本院医务科和药剂科在共同进行探讨后,拟订出了此方的合理制备方法和质量标准,进而将此方制成了一种疗效确切、质量可靠、服用方便的新型中药丸剂。2002年10月份,我院将此药注册并取得湖北省药品监督管理局批准的医院自制制剂文号。2008年,我院再次将此药注册并取得了批准文号。下面就将黄龙克喘丸的制备方法及质量标准介绍如下:
1处方
麻黄450g 桂枝300g 冬花450g 细辛180g 甘草600g
地龙750g 柴胡300g 五味子450g 黄芩450g 川贝母300g
2制备操作规程
将三分之二处方量的桂枝、黄芩、川贝母和细辛置于烤箱中烘烤片刻后取出,粉碎成细粉。将剩下的药物一起入锅加适量的清水浸泡30分钟,用小火煎煮两次(第一次应煎煮2个小时,第二次应煎煮1.5个小时),分别去渣取汁(应将药渣中的药液也压榨出来)。将两次所得的药液合并在一起,放入容器中静置24个小时,取上清液加热浓缩成稠膏。将上述的药粉调入此药膏中,用烤箱烘干,用中药粉碎机粉碎成细粉,再用泛制法将其制成药丸。待这些药丸干燥后,去掉劣质的药丸,将剩下的药丸进行半成品检验,将检验合格的药丸分别装入药瓶中并进行成品检验。将合格的药瓶贴上标签,入库保存。
在制备此药的过程中应注意以下操作要点与要求:①药粉应过80目筛。②待稠膏冷却后再调入细粉。③应将烘烤温度控制在60摄氏度以下。④泛丸过程中应随时除去较大及较小的丸粒,保证丸粒体积均匀一致。
3质量标准
3.1性状本品为棕褐色至黑褐色的浓缩丸;味苦、辛。
3.2鉴别
3.2.1将本品置于显微镜下观察时可发现本品中含有黄棕色的木栓细胞,此类细胞的表面呈类多角形,细胞壁较厚,微木质化,细胞腔内大多充满红棕色物(此类细胞可能源自桂枝)。本品中含有细小的草酸钙砂晶,这种砂晶主要存在于薄壁细胞及分泌细胞中,并常会偏集于此类细胞的一侧(此类细胞可能源自川贝母)。本品中含有较细长、有斜纹孔的木纤维(这种木纤维可能源自黄芩)。
3.2.2将10g的本品研成细末,用氨水浸湿,与30毫升的氯仿混合均匀,再用超声处理20分钟,滤出药液。将此药液分别置于三支试管中进行观察。
将1~3滴的碘化铋钾试液滴加入到其中一支试管中可发现,试管中会立即出现红棕色沉淀。将1~3滴的碘化汞钾试液滴加入到其中一支试管中可发现,试管中会立即出现黄白色的沉淀。将1~3滴的硅钨酸试液滴加入到其中一支试管中可发现,试管中会立即出现灰白色的沉淀。
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