简述黄龙克喘丸的制备方法及质量标准

        3.2.3将20g的本品研成碎末，用30毫升的热水溶解，用纱布过滤。待此滤液变冷后，在其中加入30毫升的浓氨溶液，摇匀，再加入60毫升的乙醚，振摇片刻。待乙醚液挥发干净后，将剩下的药渣放入1毫升的甲醇中充分溶解，作为供试品溶液备用。用甲醇将盐酸麻黄碱制成每毫升含1mg盐酸麻黄碱的溶液，作为对照品溶液备用。按照薄层色谱法［1］（中国药典2010年版一部附录ⅥB）的试验步骤，用点样器将10ul的供试品溶液和对照品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上，用在10摄氏度以下冷藏室中放置的三氯甲烷-甲醇-浓氨（5：1：0.1）下层溶液作为展开剂将这两种溶液分别展开，取出，晾干，在斑点上喷适量0.5%的茚三酮乙醇溶液，加热（105摄氏度）至斑点显色清晰。在试验观察中可以发现，供试品溶液斑点的色谱与对照品溶液斑点色谱相同。
        3.3检查此中药丸剂符合中国药典2010年版一部附录ⅠA丸剂项下的各项规定。
        3.4功能与主治在此药中，麻黄具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效。桂枝具有发汗解肌、温经通脉、助阳化气、散寒止痛的功效。冬花具有润肺下气、止咳化痰的功效。细辛具有解表散寒、祛风止痛、温肺化饮、通窍的功效。地龙具有清热、镇痉、止喘、利尿的功效。柴胡具有疏散退热、升阳舒肝的功效。五味子具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效。黄芩具有清热燥湿、泻火解毒的功效。川贝母具有清热润肺、化痰止咳的功效。甘草具有补脾益气、滋咽润肺、缓急解毒的功效。用上述药物配伍制成的黄龙克喘丸具有很好的宣肺平喘、化痰止咳的功效，可用于治疗因痰湿壅肺而引起的咳痰、哮喘、肺胀、急慢性支气管炎及支气管哮喘急性发作时出现的咳痰、哮喘等症状。
        3.5用法与用量每次服3.2克，每日服3次，在饭后服用。小儿应酌减用量或遵医嘱服用。
        3.6规格2g/10丸
        3.7贮藏 密封、防潮。
        4黄龙克喘丸的使用情况及不良反应情况总结
        自将黄龙克喘丸注册并取得医院自制制剂的批准文号以来，本院制剂室始终按照规范的生产工艺生产此药，并非常严格地管理此药的配置过程，如配置记录、清场记录、物料管理、质控措施等。从选择购进此药的原辅料和包装材料、审计原辅料供应商资质到对此药进行出库检验，本院制剂室都做到了一丝不苟、严于把关。除了本院质检室负责对此药进行检验以外，本院还将此药的部分检验项目委托给湖北省黄冈市食品药品监督检验所进行检验，以取得更准确、严谨的检验结果。至今为止，本院生产的每批黄龙克喘丸的每项检验项目都完全合格。本院可保证每批黄龙克喘丸都是经全检合格后才入库保存和销售的，并可确保此产品的质量和患者的用药安全。
        本院平均每年生产四批黄龙克喘丸，每批约生产400瓶（20g/瓶）。本院中医内科、气管炎专科广泛使用此药治疗由痰湿壅肺引起的咳痰、哮喘、肺胀、急慢性支气管炎及支气管哮喘急性发作时出现的咳痰等病症，取得了确切的疗效。黄龙克喘丸是纯中药制剂，而且完全按照传统的中药制作工艺制成，因此本院在十余年来的临床应用中还没有发现它有任何毒副作用。
参考文献
［1］国家药典委员会.中国药典［M］.一部.北京:中国医药科技出版社，2010.