小儿复方甘草合剂的效期估测

       2.3小儿复方草合剂贮存期的预测: 采用初匀速加速试验法，将一配置的小儿复方甘草合剂(批号：060419一1)封于安瓿中，分别置于65℃，70℃，80℃，90℃，98℃恒温水浴箱内加热，于8h，4h，2h，lh，0.5h分别取样，每次试验取出4支安瓿，迅速冷却，终止反应，按2.2下含量测定方法分别测得其吸收值A。计算不同温度(T)的含量Ct，令反应的初始速度Vo=(1-CfCo)／t，将摄氏温度t转化成绝对温度T(t+273．2)，以logVo对1／T進行线性回归，得线性回归直线方程后，将室温(25℃)及阴涼(20℃)T带入回归方程外推求算室温及阴涼处的贮存期，即得结果見表1。表1不同温度下小儿复方甘草合剂稳定性试验
         
        3 讨论
         3.1样品提取時加入0．1mol／1的盐酸调节PH值至2以下，并放置片刻，有利于除去甘草次酸等杂志。
         3.2因小儿复方甘草合剂中含愈创木酚甘油醚量少，加入氢氧化钠搅匀后需尽快反复小心用氯仿萃取。
         3.3过滤时滤渣要冲洗干净，且过滤完全后再加热蒸干。水浴蒸干時可考虑用电磁炉加热更安全、快捷。 
参考文献
［1］USP XXIII版［M］.1995,1214,482,723．
［2］蔡青，唐石山小儿复方甘草合剂的制备及质量控制［M］1994年．
［3］李枝端．介绍一种初匀速法热稳定性试验的估算方法［J］.中国医院药学志,2002,22(3):3 l 8．
［4］庞怡慧，鲁纯素．药物稳定性预测方法［M］.北京:人民卫生出版社，1984:35-53．