陆英胶囊质量标准研究
来源:岁月联盟
时间:2015-10-12
【关键词】陆英胶囊 质量标准 黄酮 紫外分光光度法 含量测定
我们为了控制陆英胶囊质量,现建立以熊果酸为对照的TLC专属性鉴别,以芦丁计总黄酮的含量测定方法,有效控制单味陆英提取加工制成的胶囊质量,通过对数批中试样品的检验,结果表明本品制剂工艺稳定,质量可控,重现性较好。
1 材料
紫外分光光度计;芦丁对照品;熊果酸对照品;薄层层析用硅胶G;陆英胶囊;其他试剂均为分析纯。
2 方法
2.1熊果酸薄层鉴别 取本品50g,研成粉末,加乙醚80ml,超声提取30min,滤过,挥干溶剂,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,用甲醇制成1mg/ml的溶液,作为对照品溶液。再按供试品溶液方法制备阴性对照溶液。
薄层板:以0.3%CMC-Na为粘合剂的硅胶G板。展开剂的选择:分别以(1)氯仿-丙酮(9:1)、(2)甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)、(3)环己烷-丙酮(3:1)、(4)环己烷-丙酮(6:4)为展开剂,以15%硫酸乙醇溶液为显色剂,热风吹至斑点显色,结果显示(1)、(3)展开剂较为理想,阴性对照无干扰,由于氯仿毒性较大,因此最后选定,(3)展开剂,TLC图谱见图1。
图1 陆英胶囊TLC图
1.熊果酸对照品;2~5. 20100613,20100614,20100615,20101115批陆英胶囊
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