汉桃叶胶囊质量标准研究

      结果表明：反丁烯二酸峰与其他色谱峰相互之间分离度良好。
       根据实验结果拟定：以反丁烯二酸峰计算，理论板数应不少于2000。
       测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定对照品和供试品的反丁烯二酸峰面积积分值，用外标标准曲线法与峰面积计算，即得。
本品每粒含汉桃叶以反丁烯二酸计，不得少于0.01mg。
        2.10精密度试验

         
        2.14样品测定
        取汉桃叶胶囊3批，按拟定的含量测定方法测定反丁烯二酸含量，见下表
        批 号 百分含量(%) 平均粒重 结果 相对标准偏差(RSD%)
        mg／粒     
        050201 反丁烯二酸  0.0490  0.3118 0.0152 0.31
        050202 反丁烯二酸  0.0511  0.3012 0.0154 
        050203 反丁烯二酸  0.052  0.3009 0.0157 
        故将本品含量限度定为：每粒含汉桃叶以反丁烯二酸计，不得少于0.01mg。
参 考 文 献
[1] 汉桃叶是七叶莲的异名，收载于《中药大辞典》上册，所含的主要成分是反丁烯二酸.
[2]《中国药典》2005年版一部、《中药大辞典》上册.