青紫薯色素安全性评价
本文CHL染色体畸变试验应用诱导剂处理后的S9进行体外代谢活化试验,即在加S9mix和不加S9mix平行的条件下测试。观察的畸变类型有:断裂、断片、缺失、微小体、着丝点环、无着丝点环及各种辐射体等。试验结果显示,直接诱变剂MMC(0.1 mg/L)组细胞染色体畸变率为26%,间接诱变剂CTX(20 mg/L)在S9活化条件下的畸变率为27%,均为强阳性,畸变类型主要有断裂、断片、缺失、微小体等。在S9活化和非活化两种测试条件下,青紫薯色素在0.25~1.00 g/L浓度范围内,其诱发CHL细胞染色体畸变率<5%,在正常范围,说明对CHL 细胞染色体无损伤作用,即在本试验条件下无致突变作用。
综上所述,青紫薯色素最大给药量为21.6 g/(kg·d),为实际无毒物。在0.25~1.00 g/L剂量范围内未见诱发CHL细胞染色体畸变率增高,无致突变作用。
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