异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎6０例临床观察
【摘要】 目的 观察异甘草酸镁慢性乙型肝炎的疗效。 方法 13０例住院和门诊患者随机分为治疗组和对照组, 观察治疗前后血清转氨酶（ALT）、透明质酸（HA）、三型前胶原（PCⅢ）、四型胶原（IVC）的变化情况。 结果 治疗组经治疗后, 黄疸指数(TBIL)降低，白蛋白/球蛋白(A/G)升高，治疗组明显优于对照组；血清肝纤维化指标治疗组也较对照组明显下降，且改善幅度明显高于对照组(Ｐ＜０.０５)。 结论 异甘草酸镁具有良好的抗肝纤维化作用。
【关键词】 异甘草酸镁 肝纤维化 慢性乙型肝炎
本院自２００7年１0月至２００8年6月共收治慢性乙型肝炎患者130例，应用异甘草酸镁治疗60例，临床效果较为满意，现报告如下。
１ 临床资料
１.１ 一般资料 １３０例慢性乙型肝炎(轻～中度)患者均为本院患者，诊断符合2000年西安“全国传染病寄生虫病学术会议”修订的标准［１］。其中轻度５４例、中度７６例。将上述病例随机分成两组：治疗组(A组)60例，男35例，女25例；年龄28～55岁,平均36.5岁；对照组(B组)70例，男40例，女30例；年龄28～52岁，平均38.5岁。均排除甲、丙、戊型肝炎病毒感染。两组患者在病情、病程、性别、年龄等方面无显著性差异，具有可比性。
１.２ 治疗方法 A组患者用异甘草酸镁（天晴甘美，××股份有限公司）0.1 g加入10%葡萄糖注射液250ｍｌ中静脉滴注，１次/d，４周为１个疗程。B组患者分别用10%门冬氨酸钾镁30ｍl，甘草酸二铵（甘利欣，××有限公司）注射液150ｍｇ加入10% 葡萄糖注射液 250ｍｌ中静脉滴注，１次/d，４周为１个疗程。两组患者均口服肝泰乐、维生素Ｃ等护肝药，未服用任何抗病毒药物及免疫调节制剂。１个疗程后观察有关指标变化情况。
１.３ 检测项目 分别于治疗前、后检测患者的肝功能和血清肝纤维化指标:ALT、AST、TBIL、A/G、PCⅢ、层粘连蛋白(LN)、HA、IVＣ。
1.４ 统计学处理 采用ｔ检验,所有数据用SAS统计学软件在微机上处理。
２ 结果
２.１ 两组患者治疗前、后肝功能情况变化 见表1。
２.２ 两组患者治疗前、后肝纤维化指标情况 表２。
从表１和表２可看出，A组与B组ＡＬT、ＡＳＴ恢复情况虽稍有差异，但无统计学意义。Ａ／Ｇ升高，A组优于B组；TBIL降低，A组亦优于B组；同时，A组血清肝纤维化指标改善明显优于B组，均有统计学意义。表１ 两组患者治疗前、后肝功能比较 注:与A组治疗前比较*Ｐ＜0.０１；与B组治疗后比较△Ｐ＜0.05表２ 两组患者治疗前、后肝纤维化指标比较注：与A组治疗前比较*Ｐ＜０.０１；与B组治疗后比较△Ｐ＜０.０５
３ 讨论
异甘草酸镁（18α甘草酸制剂）为一种全新结构的手性化合物，是甘草酸的单一反式旋光异构体，优势构型。研究显示异甘草酸镁起效迅速，降酶速度和降酶程度有优势；未出现水钠潴留和血压升高；具有较强的抗炎、保护肝细胞膜、抗生物氧化等多种药理作用，是多功能肝细胞保护剂［2］；药物清除半衰期可长达24h，真正满足1次/d给药，适用于各种肝病的［３，４］。
动物试验表明，异甘草酸镁能显著防治大鼠实验性肝纤维化，体外试验表明其可显著抑制大鼠成纤维细胞Ⅰ、Ⅲ型前胶原 mRNA的表达，从而使Ⅰ、Ⅲ型胶原的合成减少［５］。此外，异甘草酸镁对大鼠肝星状细胞(HSC)的增殖具有明显的抑制作用，且存在剂量依从关系；同时具有抗细胞氧化作用［６］。本组病例中，治疗组患者ALT、AST降低与对照组无明显差异，但TBIL降低，A/G升高，治疗组明显优于对照组；治疗组血清肝纤维化指标也较对照组血清肝纤维化指标明显下降。说明异甘草酸镁和丹参联用可明显改善肝功能，减轻肝纤维化程度。同时，由于异甘草酸镁中含有甘氨酸及半胱氨酸，故可抑制或减轻长期大量应用甘草甜素而引起的电解质代谢异常，造成的“假性醛固酮过多症”。临床观察中发现，治疗组患者中慢性乙型肝炎的常见症状如胁痛、乏力、腹胀、关节酸痛，及B超下门静脉宽度等指标改善亦好于对照组，且未发现明显不良反应。
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1 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会. 病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志,2000,8(6):324～329.
2 彭文伟主编. 感染性疾病与传染病学. 北京:技术出版社,2000.616～617.
3 田静.18α甘草酸抗大鼠肝纤维化实验研究.药房，2002，13（9）：528～529.
4 沈金芳,逢晓云,孙黎. 异甘草酸镁注射液人体内药动学研究.中国药学杂志,2005 ,40(10):769～771.
5 王佩,吴锡铭.异甘草酸镁对大鼠四氯化碳慢性肝损伤的治疗作用. 中国新药与临床杂志, 2004,23(12):833～835.
6 陈尉华，陆伦根，曾民德，等.异甘草酸镁对大鼠肝星状细胞增殖和氧应激的影响.中华肝脏病杂志，2006，14（6）：426～430.
