沙美特罗替卡松治疗儿童中度哮喘的临床疗效观察

【摘要】  目的：观察沙美特罗替卡松儿童中度哮喘的临床疗效。方法：82例中度哮喘患儿随机分为观察组和对照组，分别应用沙美特罗替卡松和布地奈德气雾剂治疗1年，观察两组患儿哮喘急性发作次数及治疗前后肺功能（FEV1和PEF预计值％）的变化。结果：观察组哮喘急性发作次数明显少于对照组；两组均可提高FEV1、PEF预计值％，改善肺功能，但治疗组明显优于对照组。结论：沙美特罗替卡松治疗儿童哮喘的临床疗效较好，可以作为儿童哮喘的首选治疗。

【关键词】  沙美特罗替卡松；哮喘；儿童；布地奈德

    ［Abstract］ Objective: To explore the efficacy of seretide in treating childhood patients with moderate asthma. Methods: Data of 82 asthmatic cases were gathered and randomly divided into two groups. The experimental group was treated with seretide and the control group with budesonide (BUD). The times of acute onset of asthma and Pulmonary Function (FEV1 and PEF) were analyzed statistically. Results: The times of acute onset of asthma was reduced in the experimental group than in the control group. The levels of FEV1 and PEF were increased in both groups. The improvement of Pulmonary Function was found better in the experimental group than in the control group. Conclusions: Therapy with seretide produces better results than other drugs and it was the first choice of therapy for childhood asthma.

    ［Key words］ Seretide; Asthma; Child; Budesonide

    哮喘是一种严重危害儿童健康成长的疾病。近30年来哮喘患病率及病死率均有所上升。目前全球哮喘防治创议（Global Initiative for Asthma，GINA）推荐使用吸入糖皮质激素，使药物达到气道粘膜的靶细胞，可减少口服和静脉注射较大剂量激素引起全身不良反应。沙美特罗替卡松（Seretide）是用于治疗儿童哮喘的最新一代吸入型药物。我们应用沙美特罗替卡松治疗42例儿童中度哮喘，现报道如下。

    1  资料与方法

    1.1  一般资料

    选自2004年1月～2006年1月来我院儿科哮喘门诊就诊符合儿童哮喘病防治常规的诊断及分度标准［1］的中度哮喘患儿82例，男50例，女32例，年龄5～14岁。随机分成观察组42例，对照组40例，两组患儿年龄、性别、病程比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

    1.2  方法

    两组患儿均于哮喘急性发作控制后开始治疗。观察组应用沙美特罗替卡松（葛兰素史克公司，每吸含沙美特罗50 μg，丙酸氟替卡松100 μg）2次/d，每次1吸，3个月后改为3次/2 d，每次1吸，6个月后改为1次/d，每次1吸，维持至1年。对照组应用布地奈德气雾剂（阿斯利康无锡制药有限公司，每揿含布地奈德200 μg）2次/d，每次1揿，3个月后改为3次/2 d，每次1揿，6个月后改为1次/d，每次1揿，维持至1年。小于7岁患儿均用储雾罐辅助吸入。两组总疗程1年，观察治疗过程中急性发作次数、治疗前后肺功能（FEV1和PEF预计值％）的变化以及不良反应。表 1  两组一般资料比较

    2  结果

    2.1  两组患儿哮喘急性发作次数比较

    结果见表2。经χ2检验，观察组与对照组比较差异有统计学意义（P<0.001），对照组哮喘急性发作次数明显大于观察组。

    表2  两组患儿疗程中哮喘急性发作次数比较（例）

    组别例数发作0次1次2次3次对照组4020983观察组4235421

    2.2  两组患儿前后FEV1和PEF预计值％比较

    结果见表3。治疗前及治疗后两组间FEV1和PEF值比较差异无统计学意义。但观察组沙美特罗替卡松治疗前后及对照组布地奈德气雾剂治疗前后FEV1和PEF值比较差异有统计学意义，治疗后观察组较对照组的肺功能改善更明显。 表3  82例哮喘患儿治疗前后肺功能变化情况对比

    2.3  不良反应

    对照组有2例在治疗过程中出现声音嘶哑，观察组未见明显不良反应。

    3  讨论

    哮喘是由包括肥大细胞、T淋巴细胞、嗜酸性粒细胞等多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症疾病，在慢性炎症基础上又伴随气道的高反应性和气道重构，后者即气道结构发生改变，表现为支气管平滑肌细胞增生，基底膜增厚，细胞外基质增加，纤维化和血管增生等，气道重构后使得气道可逆性降低。故目前强调哮喘必须尽早给予抗炎治疗，对于中、重度哮喘应给予长期规则的抗炎和长效支气管扩张剂的联合治疗［2］。

    吸入糖皮质激素的主要作用是控制气道炎症，抑制炎症细胞的浸润；减轻粘膜水肿，阻止细胞的增殖；减轻上皮损伤及促进基底膜增生。然而长时间大剂量吸入糖皮质激素也带来不安全的隐患，而且糖皮质激素随着剂量的增加，其剂量?效应曲线会出现平台，即加大剂量效果未再见改善, 而副作用却明显增加。因此，治疗中、重度哮喘采用单一增加吸入糖皮质激素是不可取的。而长效β2受体激动剂的主要作用是解除平滑肌功能障碍，从而减轻支气管痉挛、气道高反应性、细胞增生及炎症介质释放。两者合用解决哮喘病理生上的两大问题而达到良好疗效。沙美特罗替卡松（舒利迭）是将吸入型长效β2受体激动剂（沙美特罗）与吸入型糖皮质激素（丙酸氟替卡松）置于一个吸入装置中应用的新型平喘药物。由于这两种药物作用机制和作用细胞不一，联合应用具有良好的互补作用，更具有协同效应。激素能增强肺组织细胞膜上受体的转录和呼吸道粘膜上受体蛋白的合成，并能降低受体的不敏感和耐药性。而沙美特罗能将糖皮质激素受体磷酸化，从而激活无活性的糖皮质激素受体，使受体对类固醇的刺激更敏感，增强激素效能［3］。将丙酸氟替卡松和沙美特罗放在同一个吸人装置，可方便患儿使用，依从性好，吸入时药物可均匀地沉积在气道，更能发挥二者的协同作用，从而提高其药物的疗效。从本研究结果表2中可见：沙美特罗替卡松治疗儿童哮喘可以明显减少哮喘急性发作次数；从表3中可见，沙美特罗替卡松和布地奈德治疗儿童哮喘均可提高患儿FEV1、PEF预计值％，改善肺功能，但沙美特罗替卡松组明显优于布地奈德组，差异有统计学意义。本研究的两组患儿在用药期间均未出现头痛、心悸、口咽部真菌感染等副作用，仅对照组出现2例声音嘶哑，嘱加强漱口后症状改善。结果表明，沙美特罗替卡松治疗儿童哮喘的临床疗效更好且无明显不良反应，对中度哮喘患儿值得临床推广使用。

【】
  ［1］ 全国儿科哮喘防治协作组. 儿童哮喘防治常规［J］. 实用儿科杂志, 1999, 14(8): 503?505.

［2］ 沈华浩. 哮喘手册［M］. 第1版. 北京: 人民卫生出版社, 2004: 4.

［3］ 罗征秀, 龚财惠, 蒋永惠, 等. 吸入沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗儿童重度哮喘疗效观察［J］. 儿科药学杂志, 2005, 11(5): 20?22.