痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性期40例
【摘要】 目的 观察痰热清注射液对慢性阻塞性肺病（COPD）急性发作期湿热型患者的临床疗效。方法 选择符合诊断标准的病例随机分为两组,组加用痰热清注射液静滴,头孢呋辛针静脉点滴,口服氨茶碱缓释片,日2次，沐舒坦,日3次;对照组采用头孢呋辛针静脉点滴、氨茶碱缓释片,日2次，沐舒坦,日3次。两组疗程均为14天,每日进行症状、体征改善记录,治疗前后进行肺功能检查。结果 治疗组在总有效率、症状、体征改善以及肺功能的改善方面均优于对照组（P<0.05）。结论 痰热清注射液结合西药治疗COPD较之单纯西药治疗具有明显的优势。
【关键词】 慢性阻塞性肺疾病;中医药疗法; 痰热清注射液
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种具有气流受限特征的肺部疾病,气流受限不完全可逆,呈进行性,严重影响患者的生活质量。结果发现, 痰热清注射液治疗后可明显改善患者咳嗽、咯痰、喘息等症状,疗效显著,现如下。
1 临床资料
1.1 病例选择 入选标准:（1）符合慢性阻塞性肺病西医诊断标准,属COPDⅡA级（50%≤FEV1< 80%预计值）的急性发作期患者［2］,临床表现为短期内咳嗽、咳痰、气短和/（或）喘息加重,痰量增多,呈脓性或黏液脓性,可伴发热等炎症明显加重的表现;（2）有慢性支气管炎病史者;（3）符合中医肺胀湿热郁肺证。主症:咳嗽,喘息气促,痰多,色黄或呈泡沫;次症:胸部膨满,憋闷如塞,纳呆、恶心呕吐,小便黄;舌脉:舌红,苔黄腻,脉弦滑。凡具备3项主症和次症及舌脉象各1项以上,即可诊断湿热郁肺证。排除病例标准:（1）合并有结核、真菌、肿瘤及其他肺部原发性疾病者;（2）COPDⅠ、ⅡB、Ⅲ级患者及Ⅱ级缓解期患者;（3）合并其他系统严重并发病及肝、肾功能不全、精神病患者。
1.2 一般资料 全部病例为2007年2月～2008年2月广州中医药大学中山附属呼吸内科住院患者,共80例,随机分为两组。治疗组40例,男27例,女13例;平均年龄（61.4±6.8）岁;平均病程（16.34±9.53）年。对照组40例,男28例,女12例;平均年龄（59.5±7.2）岁;平均病程（17.17±10.22）年。两组患者在性别、年龄、病程、病情积分等方面,经统计学处理,差异无显著性（P>0.05）,具有可比性。
1.3 治疗方法 两组病例均采用常规持续低流量吸氧、抗感染、解痉平喘的基本治疗: 头孢呋辛针1.5g,日2次静脉点滴;口服氨茶碱缓释片日2次，沐舒坦,日3次。治疗组在基本治疗的基础上, 加用痰热清注射液静滴,痰热清注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml中，每日1次。14天为1个疗程,两组均治疗14天后比较疗效。
1.4 疗效标准 根据国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制定。临床控制:咳、痰、喘及肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平,其他客观检查指标基本正常;显效:咳、痰、喘及肺部哮鸣音显著减轻,但未恢复到急性发作前水平,其他观察指标明显改善;有效:咳、痰、喘及肺部哮鸣音有减轻,但程度不足显效者,其他客观检查指标有改善;无效:咳、痰、喘及肺部哮鸣音无改变或加重,1个月内仍未恢复到发作前水平,其他客观检查指标未见改善或反而加重。
2 结果
2.1 两组临床总疗效比较 见表1。
2.2 两组主要症状、体征疗效比较 见表2。
2.3 两组治疗前后肺功能改善比较 见表3。
两组治疗前FVC、FEV1、FEV1%和FEV1/FVC比较差异无显著性（P>0.05）;治疗后,治疗组FVC、FEV1、FEV1%较对照组明显增高（P<0.05）。 表1 两组临床疗效比较 表2 治疗后两组症状、体征改善比较表3 两组治疗前后肺功能指标比较注：与治疗前比较，#P<0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05
3 讨论
COPD是呼吸系统的常见病和多发病,患病率和死亡率较高。因肺功能进行性减退,严重影响患者的生活质量。关于COPD的发病机制,目前主要认为气道炎症、蛋白酶/抗蛋白酶失衡、氧化/抗氧化失衡所导致。COPD病理主要包括黏液高分泌、纤毛功能失调、气流受限，肺过度充气、气体交换异常、肺动脉高压和肺心病等,其中呼气气流受限是COPD病理生理改变的标志,是疾病诊断的关键,其主要是由气道固定性阻塞及随之发生的气道阻力的增加所致。本病属中医学肺胀、饮证、喘证范畴。传统中医将肺胀分为发作期、缓解期。发作期常见痰浊、痰热及痰瘀互结。痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等中药组成，方中黄芩为君药，以清热燥湿、泻火解毒；熊胆粉、山羊角为臣，以清热解毒、化痰解痉、平肝息风；佐以金银花清热解毒、宣肺解表；使以连翘升浮宣散、透肌解表、清热逐风，并引诸药入肺。药理研究证实，黄芩具有较广的抗菌谱，对绿脓杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌均有抑制作用，即使对青霉素已耐药的金黄色葡萄球菌黄芩仍敏感，亦有抗病毒、抗变态反应、解热作用，能明显抑制白介素（IL）-1β诱导的前列腺素E2和白三烯的合成［2］；熊胆粉能明显抑制甲型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌［3］，此外还有解热、抗炎、抗缺氧及解痉作用；山羊角功近羚羊角，具有解热降温作用［4］；金银花对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎球菌、绿脓杆菌均有一定的抑菌作用，对流感病毒、柯萨奇病毒和埃可病毒也能明显抑制［2］；连翘的抗菌谱广，能较强地抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等，对柯萨奇病毒和埃可病毒有十分明显的抑制作用，并有较好的解毒、解热和抗炎作用。临床试验表明，对于一般呼吸道感染痰热清注射液与头孢曲松疗效相当［5］。
COPD患者由于长期慢性气道感染，反复使用抗生素，致使敏感菌被清除而新的耐药菌株又产生，使用一般抗生素疗效欠佳。痰热清注射液对COPD急性发作期患者的治疗有效，安全性高，临床观察中未见不良反应，值得临床推广。
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1 中华医学会呼吸病学分会，慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南.中华内科杂志，2002，41（9）：640-646.
2 刘圣，陈礼明 清热中药药理与临床.合肥：安徽技术出版社，1999,40-44，141-144，181-184，170-171.
3 刘鸿印.天然熊胆与熊胆粉体外抑菌试验.中成药，1991，13（4）：43-44.
4 江苏新医学院编.中药大辞典2（上册）.上海：上海科学技术出版社，1998，180.
5 熊旭东,赵敏.痰热清注射液治疗急性肺炎疗效研究.中华中西医结合杂志,2003，3：89-90.
