西诺非和鹿瓜多肽辅助治疗小儿骨折的疗效比较

           作者：刘星，李明，张德文，刘传康，覃佳强，曹豫江，王忠良

【关键词】  西诺非;鹿瓜多肽;骨折

　　［摘要］目的: 观察西诺非和鹿瓜多肽分别辅助小儿骨折的临床疗效。 方法: 150例骨折患儿随机分为三组，每组各50例，对照组常规治疗，在对照组常规治疗基础上治疗Ⅰ组加用西诺非10mg.d、治疗Ⅱ组加用鹿瓜多肽4mg.d，疗程8d。 结果: 治疗组骨折临床愈合时间与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组之间比较差异无统计学意义，未见明显不良反应。 结论: 西诺非和鹿瓜多肽辅助治疗小儿骨折均安全有效。
　　
　　［关键词］ 西诺非;鹿瓜多肽;骨折
   
　　An observation of efficacies of ossotide injection，and cervus and cucumis polypeptide injection on fracture of children
   
　　［Abstract］ Objective:To observe the clinical effects of ossotide injection and cervus and cucumis polypeptide injection on fracture of children.Methods:The150cases of fracture in children were divided into tree groups randomly.The control group（50cases）were treated with ordinary regimen，treatment groupⅠ（50cases）treated with ossotide injection10mg.d and treatment groupⅡ（50cases）treated with cervus and cucumis polypeptide4mg.d for eight days.Results:The clinical efficacy of the treatment groups was significantly better than that of the control group（P<0.05）.But there was not any significant difference in therapeutic efficacy between the two treatment groups（P>0.05）.There was no evident side effect.Conclusions:Ossotide injection and cervus and cucumis polypeptide injection as adjunctive therapy can promote the healing on fracture of children.
   
　　［Key words］Ossotide for injection;Cervus and cucumis polypeptide;Fracture
      
　　小儿骨折是儿童的常见病，多发病，对其治疗要求骨折复位、可靠的内外固定、抗炎，但是外固定过久可影响关节功能的恢复。为缩短骨折愈合的时间，我们分别静脉给予西诺非和鹿瓜多肽辅助治疗，取得一定疗效，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料
    
　　我科2004年1月至2005年10月收治的因各种原因导致的小儿四肢长骨骨折150例，男96例，女54例，年龄1.2～13.8岁，平均年龄5.8岁。其中肱骨骨折72例，尺、桡骨骨折21例，股骨骨折35例，胫腓骨骨折22例。复合性创伤和多发性骨折暂不列入本文研究对象。入院时间为受伤后0.5h～6d，全部患儿均有手术切开复位指征。按入院的先后顺序随机分为三组各50例。各组患儿在年龄、性别、骨折的部位等差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
    
　　1.2 方法
     
　　三组患儿均采用切开复位，克氏针或弹性钢针内固定，石膏托或支具外固定，术后进行抗感染7d、止血3d等常规治疗。治疗Ⅰ组在常规治疗基础上加用西诺非（注射用骨肽，黑龙江江世药业有限公司）10mg.d，治疗Ⅱ组在常规治疗基础上加用鹿瓜多肽注射液（哈尔滨誉衡药业有限公司）4mg.d，均为静脉滴注，1次.d，疗程8d。定期复查X片，比较三组骨痂生长情况及不良反应。以骨痂明显、骨折线模糊为临床治愈标准［1］ 。

　　1.3 统计方法
    
　　各组愈合时间（d）用ˉx±s表示，组间比较采用t检验，P<0.05差异有统计学意义。

　　2 结果
   
　　2.1 疗效比较
    
　　结果见表1。Ⅰ组、治疗Ⅱ组与对照组比较，t分别为10.37、9.92，P均<0.01，差异有统计学意义;治疗组间比较，t=0.908，P>0.05，差异无统计学意义。

　　表1 三组骨折临床愈合时间比较（略）
    
　　2.2 不良反应
    
　　治疗Ⅰ组、治疗Ⅱ组用药过程中，均未见明显不良反应。
    
　　3 讨论
    
　　小儿骨折多见于跌伤、车祸伤。骨折后成人要求解剖复位，而儿童考虑到骨折愈合快、可塑性强，非关节内骨折多考虑非手术疗法［2］ ，但同样要求可靠的外固定。外固定通常要求跨关节固定，而拆除外固定往往要求等到骨折线模糊即临床愈合后才可取出［1］ 。固定越久，越影响关节功能的恢复。因此，临床应尽早促进骨折的愈合，以减少关节功能障碍的发生。骨折愈合一般分为三期:（1）血肿机化期;（2）纤维骨痂期;（3）骨性骨痂期。骨折的恢复过程受多种因素的调节和影响，包括激素及骨生长因子，后者又包括骨形态发生蛋白（BMPs）、β-转化生长因子（TGF-β）、成纤维细胞生长因子（FGF）等。
   
　　鹿瓜多肽由鹿科动物梅花鹿的骨骼和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子经分别提取后制成，它富含的骨诱导多肽类生长因子，可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括BMPs、TGF-β和FGF等，可促进骨细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。此外，甜瓜籽提取物能降低骨折局部毛细血管通透性，减少炎性的渗出，促进局部血运障碍的恢复，同时还能降低全血粘度及红细胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循环，为骨细胞提供一个良好的供血环境。另外还能抑制前列腺素的释放，达到止痛的效果［3］ 。动物实验证明在促进骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物与补充的骨诱导多肽类生物因子具有协同作用，促进骨源性生长因子的合成。甜瓜籽提取物还富含多种游离氨基酸，为骨细胞合成多种骨源性生长因子提供原料，促进骨源性生长因子的合成。
   
　　西诺非含有多肽类骨代谢因子、有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等，具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积的作用。有报道其不良反应偶见发热、皮疹、血压降低等过敏反应。
   
　　在本组骨折患儿的随访过程中我们发现，治疗组较对照组骨折愈合时间明显缩短（P<0.01）;而两治疗组之间比较疗效相近（P>0.05），说明鹿瓜多肽和西诺非辅助治疗小儿骨折均有明显疗效;两治疗组均未见明显不良反应。鹿瓜多肽和西诺非辅助治疗小儿骨折，均可促进骨折愈合，缩短骨折固定时间，利于患儿关节功能恢复，未见明显不良反应，值得临床推广。

　　:
    
　　［1］陆裕朴，胥少汀，葛宝丰，等.实用骨［M］.第1版.北京:人民军医出版社，1995:57.
   
　　［2］ CL Colton，U Holz，JF Kellam，et al.骨折治疗的AO原则［M］.第1版.北京:华夏出版社，2003:675-680.
   
　　［3］刘国辉，张 玉，杨述华.鹿瓜多肽临床应用的疗效观察及分析［J］.药学杂志，2004，24（8）:490-491.