莫西沙星和克拉霉素治疗社区获得性肺炎疗效观察
【关键词】 莫西沙星
摘要：目的：观察莫西沙星社区获得性肺炎（CAP）的效果。方法：采用随机对照的方法，用克拉霉素为对照药，两组各30例，实验组予莫西沙星400mg口服每天一次，对照组予克拉霉素500mg口服每天二次，疗程7～14d。结果：莫西沙星组临床总有效率96.6%，克拉霉素组92.8%，两组细菌清除率分别为100%及92。3%，不良反应发生率分别为6.9%和10.3%。结论：莫西沙星临床疗效，不良反应与克拉霉素相似，是治疗CAP安全、有效的药物。
关键词：莫西沙星；克拉霉素；社区获得性肺炎
Study on the Effectiveness of Moxifloxacin and Clarithromycin in Treating Community Acquired Pneumonia
Abstract：Objective： To evaluate the moxifloxacin effectiveness in treating community acquired pneumonia. Method: By using of randomized controlled clinical trial.60 patients were randomly assigned to the case group with moxifloxacin and the control group with clarithromycin, both groups were 30 cases, doses of both groups were taken orally 400mg/d qd and 500mg/d bid respectively, the therapy duration was 7～14 days. Result: The total clinical effective rate of both groups were 96.6% and 92.8%respectively,and bacteria eliminating rate were 100% and 92.8% respectively, and the rate of advrerse reaction were 6.9% and 10.3% respectively. Conclusion: There is no significanf difference in the clinical effectiveness and the rate of adverse reaction between two groups, so moxifloxacin is aslo an effective and safe antibacterial drug in treating community acquired pneumonia.
Key words：Moxifloxacin；Clarithromycin；Community acquired pneumonia
2003年8月至2004年8月本项研究以克拉霉素为对照药，观察莫西沙星和克拉霉素治疗 CAP 60例，以比较它们的疗效与安全性。
1 资料与方法
1.1 病例选择：采用随机对照的方法入选病例60例，年龄18～65岁，全部病例均符合CAP的诊断标准，无合并其它基础疾病，非孕妇或哺乳期妇女，均无对喹诺酮类及大环内酯类药物过敏史，50例为住院病人，10例为门诊病人，门诊病例均可随访。两组各有1例非药物不良反应因素退出治疗者，无法判定疗较及安全性属剔除病例，克拉霉素组有1例因不良反应而停药，列入安全性评价，但不作疗效评价。可作评价者两组共58例，实验组29例，男性19例，女性10例，年龄（56.8±11.36）岁，对照组29例，男性18例，女性11例，年龄（53.6±10.25）岁。2组在性别、年龄、感染严重程度，给药天数情况相仿，经统计学检验，P>0.05。
1.2 给药方法和疗程：实验组予莫西沙星（拜复乐）400mg (一片)口服、每天一次，疗程7～14d，对照组予克拉霉素（诺邦）500 mg (二片)口服、每天二次，疗程7～14d。
1.3 观察项目与指标：临床观察：逐日记录疗程中患者临床症状和体征变化及出现的不良反应情况。细菌学检查及细菌药敏测定：入选患者尽可能用药前留取痰标本作细菌培养，鉴定属种及作纸片弥散法药敏实验。实验室观察指标：用药前，用药3d，停药后5d查血、尿常规，血生化、肝肾功能、心电图、胸片等项目，如治疗结束后上述检查项目有异常者则随访至正常。不良事件观察：按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级判断，前3级判断为与药物有关，不良反应发生率。
1.4 疗效判断标准：临床疗效评价：按用药后症状、体征、实验室检查结果进行痊愈、显效，进步和无效四级评定，痊愈和显效合计为有效，并据此计算总有效率。细菌学评价：据治疗前后细菌培养结果按清除，部分清除、未清除、替换和再感染进行评价。
1.5 统计学方法：计数资料用X2检验。
2 结果
2．1 临床疗效：结果显示莫西沙星组临床有效率为96.6%，克拉霉素组为92.8%，两组疗效统计学差异无显著性（P>0.05）。见表1
表1 实验组与对照组临床疗效比较 略
2.2 细菌学疗效：两组各29例分别有15例及13例细菌培养阳性，阳性率分另为51.7%和44.8%，各获菌株15株和13株,治疗后两组细菌清除率分别为100%及92.8%，统计学无显著差异。
2.3 药敏试验：两组共培养细菌28株、其中肺炎链球菌10株、全黄色葡萄球菌4株、表皮葡萄球菌2株、流感嗜血杆菌4株、卡他莫拉菌3株、肺炎克雷伯杆菌2株、大肠埃希氏菌2株、奇异变形杆菌1株。所培养菌株以纸片弥散法作药敏测试，显示莫西沙星敏感率100%，克拉霉素敏感率92.8%。
2.4 不良反应：两组各有29例可进行安全性评价，实验组有2例（6.9%）发生临床不良反应被判定与药物有关，2例均为轻度反应，症状自行消失。不良反应表现为胃肠道反应如恶心，呕吐和肝功能转氨酶的轻度升高。对照组有3例（10。3%）发生临床不良反应被判定与药物有关，其中有1例因较严重的胃肠道反应而停药后消失，1例轻度反应经对症治疗后消失，1例轻微反应症状自行消失。两组不良反应率经统计学检验无显著差异（P>0.05）。
3 讨论
中华医学会呼吸病学分会制定的《社区获得性肺炎诊断和治疗指南（草案）》指出青壮年、无基础病的CAP抗菌药可首选大环内酯类或新喹诺酮类药物［1］。大环内酯类药中的克拉霉素在治疗CAP中的良好疗效和安全性得到广泛的认可［2］。莫西沙星是第四代氟喹诺酮类抗菌药物，其化学结构与其它氟喹诺酮有明显不同，8位碳引入甲氧基团，可扩大抗菌谱，对革兰氏阳性、阴性菌及“非典型”病原菌、厌氧菌等均可有很好的抗菌活性。口服几乎完全吸收，绝对生物利用度可达91%，单剂口服400mg,0.5～4h后即可达到血药峰浓度，血浆和组织药物浓度高，尤其是肺组织中的浓度显著超过肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌等常见的呼吸道病原菌的mic90［3］。因此临床上莫西沙星能有效治疗呼吸道感染。
本研究以克拉霉素作对照药物，观察莫西沙星对CAP的疗效及安全性。结果显示实验组及对照组临床疗效分别为96.6%、92.8%，细菌清除率分别为100%、92.3%，不良事件分别为6.9%、10.3%，两组均无显著的统计学差异.表明莫西沙星片剂作为一类新药，在治疗青壮年、无基础病的CAP具有与克拉霉素相仿的良好疗效和安全性。
：
［1］中华医学会呼吸病学分会．社区获得性肺炎诊断和治疗指南（草案）［J］．中华结核和呼吸杂志，1999，22（4）：199-201．
［2］Moola s,Hagberg l,Churchyard GA， et al.A multicenter study of greqafloxacin and clarithromycin in the treatment of patients with community-acquired qneumonia［J］． Chest,1999,116(4):974.
［3］李晓霞.治疗社区获得性呼吸道感染的新一代氟喹酮类药物--莫西沙星［J］．中华内科杂志，2001，40（9）：640-642．
