幽门螺杆菌相关性消化性溃疡根除幽门螺杆菌治疗的疗程研究
[摘要] 目的：观察幽门螺杆菌（HP）相关性消化性溃疡（胃/十二指肠溃疡）根除HP的常用三联治疗方案7 d疗程和14 d疗程的疗效和安全性。方法：将60例HP检测（尿素酶法）阳性的消化性溃疡患者随机分为A组和B组各30例，A组治疗7 d，B组治疗14 d，观察HP根除情况，溃疡愈合情况以及不良反应。结果：临床总有效率B组明显优于A组（P<0.01）。结论：14 d疗程明显优于7 d疗程，药物不良反应无明显增加。
[关键词] 幽门螺杆菌；消化性溃疡；疗程
[Abstract] Objective：To observe the efficacy and safety of the commonly used triple therapy program for 7 days' cure and 14 days' cure to eradicate helicobacter pylori associated peptic ulcer Methods：First divide 60 cases detected HP (urea enzymatic) positive peptic ulcer patients randomly into Group A and Group B(each with 30 cases).Group A was given the treatment of 7 days and group B of 14 days. Then observe the eradication of Helicobacter Pylori ,ulcer conglutination,and side effect. Results：The total effective rate was significantly higher in group B than in group A(P<0.01). Conclusion：The 14 days' cure were obviously better than the 7 days' cure, no significant increase of drug adverse reactions.
[Key words] Helicobacter Pylori; Peptic ulcer cure
国内对幽门螺杆菌（HP）相关性消化性溃疡患者根除HP的常用三联治疗方案多采用7 d疗程，国外多采用10 d或14 d疗程[1-3]。为了探讨两种疗程的疗效，我们对HP相关性消化性溃疡（胃/十二指肠溃疡）患者进行了两种疗程的临床观察研究，并结合有关进行分析。现将研究结果报道如下。
1资料与方法
1.1研究对象
我们两院2008年2～5月门诊和住院的内镜确诊且尿素酶实验HP阳性消化性溃疡活动期患者60例。其中胃溃疡患者28例，十二指肠溃疡患者32例。男41例，女19例。年龄20～62岁，所有病例在治疗前溃疡大小为0.4～2.0 cm；症状分布为：上腹痛76%，烧心为99%，反酸为54%；均排除反流性食管炎、幽门梗阻、卓-艾综合征、严重的心、肝、肾功能不全，有食管或胃手术史及4周内应用H2受体阻滞剂（H2RA）、质子泵抑制剂（PPI）和抗生素等用药史，并排除对研究方案中的药物过敏者以及怀孕和哺乳期妇女。研究病例均获入选患者的知情同意并完成全程各项检查。
1.2研究方法
1.2.1研究用药根据美国胃肠病学会为HP感染的治疗提出原则[3]并有关文献[4，1]，我们选用三联方案：阿莫西林1 000 mg，2次/d，泮托拉唑40 mg，1次/d，克拉霉素250 mg，2次/d。随机将患者分为A、B两组，每组各30例，两组用药相同，按上述剂量进餐时服药，A组服药7 d，B组服药14 d。
1.2.2观察指标消化性溃疡患者病期按Sakita等[5]分类法分为活动期（A期）、愈合期（H期）和瘢痕期（S期）。HP检测治疗前用尿素酶法加组织学方法，治疗后用13C尿素呼气试验。A组于第35天（停药后4周）记录溃疡愈合情况、HP转阴情况及患者的症状缓解情况、药物不良反应，同时记录B组情况，B组于第42天（停药后4周）记录溃疡愈合、HP转阴、症状缓解及药物不良反应等情况，同时记录A组情况。
1.2.3疗效判断消化性溃疡由A期转为H期或S期为有效。HP由阳性转为阴性为根除。
1.3统计学处理
A、B组比较采用t检验，安全性结果采用描述性分析。
2结果
2.1两组疗程结束后疗效比较
A组溃疡愈合率及HP根除率比较，见表1。A、B两组患者症状缓解率及不良反应率在用药期间同文献介绍相近似[6，7]，症状缓解率在第7天达93％以上，第14天达99％以上，停药4周后A组症状缓解率为93％，B组为98%，两组无明显差异。
表1 A、B组疗效比较[n(%)]
B组总有效率明显优于A组（P＜0.01）
2.2不良反应
A、B两组患者治疗前后血常规、肝、肾功能及血电解质均无明显变化，4例出现轻度腹泻或轻度腹部不适等不良反应，A、B组各两例，均坚持到疗程结束；AB组继续治疗期间无新发不良反应病例，停药后上述症状几天内自行缓解。两组不良反应发生率无明显差异。
3讨论
消化性溃疡是全球性常见病[1]，胃肠黏膜缺损超过黏膜肌层[8]，有两方面证据，证明HP在十二指肠溃疡和胃溃疡发生中的关键性病因作用：①绝大多数胃和十二指肠溃疡都与HP有关；②精心设计的对照研究无不证明：如能成功的清除HP感染，就能使溃疡复发率大为减少。有研究指出90％以上十二指肠溃疡都与HP相关[4，9]。用常规抑酸治疗愈合的溃疡年复发率50%～70%，而根除HP可使溃疡年复发率降至5％以下，这就证明去除病因后，消化性溃疡可获治愈。因此，凡有HP感染的消化性溃疡，无论初发或复发，活动或静止，有无合并症，均应予根除HP治疗[1]。
治疗消化性溃疡的目的是缓解症状，促进黏膜缺陷愈合和取得治愈。治疗溃疡病人HP感染的步骤是检测、治疗和确认治愈[4]。本研究基于国内多采用7 d疗程，而国外常用14 d疗程的问题设立比较研究，观察两种疗程溃疡愈合及HP根除情况。尿素呼气试验是临床监测HP是否治愈的最合适方法。但病人应远离一切抑制HP的药物（抗生素、铋、PPI等），至少4周[4]。因此我们分别选择A组停药后4周即第35天，B组停药后4周即第42天进行观察，结果显示：A组溃疡愈合率80％，HP根除率86.6％；B组溃疡愈合率96.67％，HP根除率96.67％。通过统计学处理（P＜0.01），有显著差异。试验证明14 d疗程的治愈率比7 d疗程好。
结合相关与本研究结果，我们认为HP相关性消化性溃疡应做HP根除治疗；根除HP治疗应选用以PPI为基础加上两种抗生素的三联治疗方案，而其中又以PPI加克拉霉素再加阿莫西林或甲硝唑的方案根除率最高[1]；其14 d疗程比7 d疗程疗效明显优异，不良反应无增加，因此我们特别推荐国内对HP相关性消化性溃疡根除HP治疗使用14 d疗程，以获得最佳的治愈效果。
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