5000例宫颈ALB液基薄层细胞学检查结果分析

【摘要】 目的 通过对宫颈液基薄层细胞学检查结果的分析，探讨ALB技术在临床诊断上的应用价值。方法 统计2005年7月1日～2006年10月31日期间本院采用ALB液基薄层细胞试剂盒（厦门迈威）检查宫颈脱落细胞学的结果，随机抽取100份抹片双盲法评价制片效果；对部分经组织学检查的病例进行对比分析。结果 在5000例ALB液基薄层细胞学涂片中，宫颈阴道细胞学阴性（NILM包括感染及炎症反应）4139例（82.78%），低度宫颈上皮内瘤样病变（L-SIL）196例（3.92%），高度宫颈上皮内瘤样病变（H-SIL）5例（0.10%），宫颈鳞癌(SCC)1例（0.02%），不典型鳞状细胞（ASC）133例（2.66%），不典型腺细胞（AGUS）7例（0.14%），人乳头瘤病毒感染（HPV）519例（10.38%）。HPV感染在L-SIL中占58.16%，在H-SIL中占20%。随机抽取100份抹片，评价制片效果，优片率达81%，扣除不满意标本9例，则优片率达90%。251例ALB液基细胞学与组织学检查结果对比，显示其敏感度为98.76%，特异度为87.65%，准确度为91.23%。结论 ALB宫颈液基细胞学试剂盒制片具有较高的优片率，检出的敏感度和特异度等指标和多数相似，ALB液基细胞学试剂盒可作为宫颈脱落细胞学筛查的工具之一。

    【关键词】 ALB液基细胞学试剂盒；TBS分类；宫颈上皮内瘤样病变(CIN)；准确度

     Analysis of cervical cytology detected by ALB liquid-based test: A study of 5000 cases

        【Abstract】 Objective To analyze and evaluate the ALB liquid-based test in clinical diagnostic application.Methods Study the 5000 cases of the ALB liquid-based test results in period 2005.7.1～2006.10.31. Results In the results of the 5000 cases， 4139（82.78%） were NILM， L-SIL was 196（3.92%）， H-SIL was 5（0.10%），Squamous cell carcinoma was 1（0.02%）， ASC was 133（2.66%）， AGCUS was 7（0.14%）， And 519（10.38%） were HPV positive. HPV positive in CIN1 was 58.16% in L-SIL， but it’s only 20% in H-SIL. The result of effect evaluation in the 100 of random samples， the excellent smears occupy 81% in ratio but excluding the 9 samples of dissatisfiacation smear the ratio increased to 90%. The histology inspection conformed 251 cases of ALB liquid-based cytology inspection demonstrate the diagnostic sensitivity， peculiarity and accuracy is 98.78%， 78.01% and 91.94%， respectively.Conclusion ALB liquid-based cytology test demonstrated significantly increased sensitivity and accuracy for detecting cervical lesions,according to the ALB fluid basal cell study and the histology inspection results contrast.

    【Key words】 ALB liquid-based cytology kit;the bethesda system;cervical intraepithelial neoplasia;accuracy

    国产ALB液基薄层细胞学试剂盒（ALB liquid-based cytology test）具有价廉、不需昂贵设备、各级均可推广的优势。为评价其在宫颈阴道细胞学筛检中的应用价值，特将我院2005年7月1日～2006年10月31日期间5000例ALB液基薄层细胞学检查结果分析如下。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象 2005年7月1日～2006年10月31日期间在本院妇产科门诊和病区行宫颈ALB液基薄层细胞学检查者，共计5000人次。

    1.2 研究方法 宫颈液基细胞标本采集:用颈管刷(扫帚式)收集宫颈内口脱落细胞，迅速置入ALB保存液中。按ALB说明书处理标本，经振荡、比重离心、抹片、巴氏染色。由住院医师阅片，TBS分级，凡阳性片均由科内主任医师复检后签发报告。

    1.3 制片质量评价 采用随机法抽取100份抹片，双盲法读片，根据细胞数量/细胞保存好/细胞分散薄层/无血球黏液分+/++/+++，优片率按++以上者为优统计。凡评价有分歧的抹片重新读片达到意见一致为止。

    1.4 组织学对照 从本科组织学检查电脑档案中输入同一时期相同病人进行组织学检查的记录，细胞学阳性病例进行组织学检查的共101例，细胞学检查阴性病例进行组织学检查的共150例。重新复查组织切片。

    1.5 统计学分析 四格表排列出敏感度、特异度、准确度。

    2 结果

    2.1 一般结果 5000例ALB液基薄层细胞学检查结果中，正常范围（包括感染及炎症反应）4139例（82.78%）；鳞状上皮内低度病变（L-SIL）196例（3.92%），发病年龄19～65岁，平均37.11±8.419岁，其中21～40岁为高发年龄段（126例，64.28%），41～50岁为第二高发年龄段（36例，18.36%）； 鳞状上皮内高度病变（H-SIL）共5例（0.10%），发病年龄26～69岁，平均40.26±9.205岁。不典型鳞状细胞（ASCUS）共133例（2.66%），发病年龄21～60岁，平均36.86±8.598岁，其中31～40岁为高发年龄段（43例，32.33%），21～30岁和41～50岁为第二高发年龄段，分别为33例（24.81%）和29例（21.80%）。不典型腺上皮细胞AGUS共7例（0.14%）。宫颈鳞状细胞癌（SCC）1例（0.02%）。

    2．2 提示乳头瘤病毒（HPV）感染共519例（10.38%），其中L-SIL中HPV感染114例（58.16%），H-SIL中 HPV感染为1例（20%）。ASCUS中HPV感染22例（16.54%）。HPV发病年龄19～62岁，平均36.01±8.915岁，其中21～30岁为高发年龄段（205例，占39.50%），31～40岁为第二高发年龄段（176例，占33.91%）。

    2．3 双盲法评价ALB制片效果 第一次读片＋＋＋62片（图1），＋＋19片（图2）；＋19片（图3）；意见完全一致的优片率达81片（81％），19片＋的病例均为不满意标本，或细胞量过少或出血量过大或黏液过多，其中9片显然系采样不足，但细胞分散良好而改为＋＋级，最终优片率调整为90％。

    2．4 组织学对照 共有101例细胞学阳性和150例细胞学阴性的病例做了宫颈活检或因子宫肌瘤等疾病做全子宫切除，与组织学切片对照的结果见表1。值得注意的是，一例细胞学阴性的病例因多发性子宫肌瘤做了子宫全切，组织学检查意外在宫颈发现局灶CIN Ⅲ 级病理变化，复查该例细胞学抹片，漏检的原因系瘤变细胞极小而被忽视（图4）。统计学显示，本组ALB细胞学对CIN的阳性预检值为79.21％，阴性预检值为99.33%，敏感度为98.76%，特异度87.65%，准确度为91.23%。表1 ALB液基细胞学试剂盒检查和组织学检查对照结果

    3 讨论

    液基细胞学技术是对传统巴氏抹片技术的一项重要革新，采样方法的改进有效地提高了细胞数量；液态下对细胞的固定、淘洗、红细胞和黏液背景的去除以及抹片方法的改进大大地提高了宫颈抹片的可读性和阳性检出率［1］。由于进口产品价格昂贵，现时期在我国多数地区难于普及，因此国产设备和试剂应运而生。如何评价液基试剂的品质，使我国的产品真正做到价廉物美是当前病理工作者应考量的工作。本文首次尝试通过细胞数量、细胞保存、细胞分散薄层、无血球黏液背景四个要素来评价ALB产品的制片质量。发现其制片优良率达到80％以上，同时发现，影响制片因素的一个重要因素是采样。其次，通过大宗病例的统计，发现阳性检出率和报告相近，与组织学对照其敏感性、特异性及准确度均得到较满意的水平［2，3］。本文还发现，在提示HPV感染方面，其阳性发现率远低于组织学挖空细胞的发现率和HPV原位杂交的检出率，对比已发表的文献，均存在同样问题［4，5］。因此，如何利用细胞抹片进行HPV检查值得进一步探讨。

      【文献】

    1 孙耘田.细胞病技术进展评述.中华病理学杂志， 2003，32:283-285.

    2 张威， 梅平.液基细胞学与传统巴氏涂片对普查人群宫颈病变筛查的比较.广东医学，2005，26（5）：640-641.

    3 李晓强，郭建华.液基细胞学应用于宫颈癌筛查的临床研究.郧阳医学院学报，2006，25（2）：84-86.

    4 The ALTS Group. Results of a randomized trial on the management of cytology interpretations of atypical squamous cells of undetermined significance.Am J Obstet Gynecol，2003，188(6):1383-1392.

    5 Hoelund B. Implementation of liquid-based cytology in the screening program against cervical cancer in the County of Funen， Denmark， and status for the first year. Cytopathology， 2003，14:269-274.