益气化痰汤结合左氧氟沙星治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作的临床研究
[关键词] 慢性阻塞性肺疾病;左氧氟沙星;益气化痰汤;临床研究
Effects of Treatments with Yiqi Huatan Tang and Levofloxacin for the Acute Attack of COPD: a Double?blind Random Clinical Research
Key words:Chronic obstructive pulmonary disease;Levofloxacin ;Yiqi huatan tang;Clinical research
慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是临床上严重伤害人类健康的常见慢性呼吸系统疾病,据WHO估计在未来几年中COPD将取代肺结核和呼吸道感染成为呼吸系统疾病中致死和致残的第一大原因,居所有疾病病死率的第5位[1]。本组研究通过应用益气化痰汤结合左氧氟沙星治疗COPD急性发作患者,同时与左氧氟沙星联合沐舒坦治疗COPD急性发作患者的疗效作对照观察,现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 对象选择 选择我院2003年1月至2004年12月期间住院确诊的COPD急性发作患者103例,均符合《中华医学会呼吸病学会2002年慢性阻塞性肺病诊治指南》[2]诊断标准。其中益气化痰汤联合左氧氟沙星治疗组:52例(男36例,女16例),平均年龄(51.7±15.5)岁;左氧氟沙星联合沐舒坦治疗组:51例(男32例,女19例),平均年龄(48.2±16.5)岁。患者均有咳嗽、咯痰和气喘,伴发热、呼气性呼吸困难,肺部听诊有哮鸣音或(和)湿性啰音。胸部X线或胸部CT示肺气肿改变及点状、片状炎症阴影,实验室检查白细胞计数及中性粒细胞计数增高。动脉血气分析有缺氧和(或)有二氧化碳潴留。两组经统计学处理,P>0.05,差异无显著性,具可比性。
1.2 治疗方法 基础用药一致,益气化痰汤联合左氧氟沙星治疗组用益气化痰汤:党参、炒白术、陈皮、半夏、茯苓、甘草、紫菀、冬花,水煎400 ml,2次/d,早晚口服,200 ml/次。发热、鼻塞、流涕者加柴胡、薄荷、辛夷;便溏甚者加车前子、莱服子;容易反复外感者加黄芪、防风;痰黄粘稠加瓜蒌、黄芪。左氧氟沙星0.5 g静脉滴注,1次/d,连用14 d。左氧氟沙星联合沐舒坦治疗组:左氧氟沙星0.5 g静脉滴注,1次/d;沐舒坦30 mg,3次/d,早、中、晚口服,连用14 d。
1.3 临床观察
1.3.1 症状评分 对被观察者的评分,其中发热的计分,0分:腋下体温<37.3 ℃;2分:腋下体温为37.3 ℃~38.0 ℃;3分:腋下体温为38.1 ℃~39.0 ℃;4分:腋下体温>39.1 ℃。其中咳嗽的计分为,0分:咳嗽近平;2分:间断咳嗽,不影响生活及工作;3分:咳嗽中等,介于轻度及重度之间;4分:昼夜咳嗽频繁或阵咳,影响体积和睡眠。
1.3.2 疗效观察 临床疗效判定标准根据《中药新药临床研究指导原则》[3],将临床疗效分为临床控制、显效、有效、无效4个等级。临床控制:咯痰发热、呼气性呼吸困难、哮鸣音或(和)湿性 音完全或基本缓解、胸部X线片、血象恢复正常,治疗后总积分减少90%以上,即:(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%;显效:主要症状、体征明显缓解,客观指标接近正常,治疗后总积分减少70%~89%;有效:主要症状、体征好转,客观指标有所改善,治疗后总积分减少30%~69%;无效:症状、体征无变化,客观指标转化不明显或加重,治疗后总积分减少不足30%。患者症状恶化,必须采取紧急措施,或患者治疗3 d,症状恶化,需加用其他综合治疗者判断为无效。
1.4 统计学处理 治疗结束后,统计分析采用SPSS 11.0统计软件。分类资料用χ2检验,等级资料用Ridit检验,计量资料用t检验。
2 结果
2.1 疗效评价 两组患者治疗前、治疗后的血常规、尿常规、粪常规、肝功、肾功、血糖血脂4项和心电图等差异均无显著性(P>0.05)。
2.1.1 对COPD急性发作的疗效 益气化痰汤联合左氧氟沙星组有效率94.23%,对照组有效率76.47%,两组疗效差异有显著性(P<0.005),见表1。
表1 两组有效率的比较(略)
注:χ2=13.67,P<0.005
2.1.2 两组治疗前、治疗后症状积分比较 见表2、表3。
表2 两组治疗前后发热积分比较(略)
注:0分:腋下体温<37.3 ℃;2分:腋下体温为37.3 ℃~38.0 ℃;3分:腋下体温为38.1 ℃~39.0 ℃;4分:腋下体温>39.1 ℃。
表3 两组治疗前后咳嗽积分比较(略)
注:0分:咳嗽近平;2分:间断咳嗽,不影响生活及工作;3分:咳嗽中等,介于轻度及重度之间;4分:昼夜咳嗽频繁或阵咳,影响体急和睡眠。益气化痰汤联合左氧氟沙星组治疗后发热、咳嗽、咯痰和气喘积分均著降低(P<0.05),左氧氟沙星联合沐舒坦组治疗后发热、咳嗽、和气喘积分均显著低于治疗前(P<0.05)。
3 讨论
COPD是在慢性喘急性支气管炎的基础上,不可逆性的呼吸道阻塞,并发阻塞性肺气肿时的名称,是累及呼吸道、肺实质和肺血管的肺部慢性炎症。缓解期症状不明显:如果发病因素持续存在,迁延不愈或反复发作,易并发肺心病、呼吸衰竭及心力衰竭而危及生命。医学多采用分期治疗,急性发作期和慢性迁延期的治疗以控制感染、祛痰、镇咳为主[4]。中医药对于慢性阻塞性肺疾病的治疗有一定的优势。祖国医学认为:COPD急性发作多是由外邪引发,益气化痰汤方中党参味甘、性平、归脾、肺经,能补益脾肺之气,作用较强,补而不燥,是全方的君药;白术味苦、甘、性温、归脾经,能补气健脾,炒用更佳,炒白术在方中与党参相须为用,是为臣药。方中半夏、陈皮、茯苓、甘草,本是一个独立的方剂,二陈汤,为治湿祛痰之主方。诸药合用,祛湿化痰,理气和中,标本兼顾[5,6]。左氧氟沙星为新一代氟喹诺酮类抗菌剂,适用于敏感革兰阴性菌和革兰阳性菌引起的呼吸系统感染。临床广泛应用COPD急性发作期的治疗,疗效确切而稳定。本组结果显示益气化痰汤联合左氧氟沙星注射液治疗COPD急性发作的疗效确切,益气化痰汤结合左氧氟沙星注射液既承担了抑菌作用,又承担了祛痰止咳作用,其祛痰作用比沐舒坦更优。因此,采用益气化痰汤结合左氧氟沙星注射液治疗COPD急性发作可快速缓解症状、缩短病程、提高有效率,值得临床推广应用。
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