浅析临床检验质量管理体系

【关键词】  检验；管理；医疗纠纷,

　　［关键词］ 检验；管理；医疗纠纷　　　　　　　　　　
　　
　　随着医学科技的，公民意识和自我保护意识的增强，患者及家属对医疗服务质量的要求愈来愈高，发生在科室的医疗投诉呈逐年上升趋势，如何避免围绕检验报告数据是否准确产生纠纷时，检验科如何举证自己的报告是准确呢？全面质量管理体系的建立和实施是最重要的证据［1］，才能更好的预防和处理医疗活动中的纠纷问题，从而积极有效地运用法律手段来维护自己的合法权益。

　　1　建立和实施全面质量管理体系

　　为了保证检验结果的质量，必须对检验全过程进行控制，建立实施质量管理体系，使可能影响结果的各种因素和环节都处于受控制状态，从而保证检验结果的准确可靠。检验工作实施质量管理过程包括三个阶段：分析前的质量管理、分析阶段的质量管理、分析后的质量管理。分析前的质量管理是检验质量保证的前提，分析前的质量没有保证，不论分析中的质量多好，仍然得不到准确可靠的检验结果。

　　1.1　分析前的质量管理　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　临床医生应掌握每项检验项目的实验诊断原理和临床意义，不断与实验室工作人员进行信息交流，以便能根据患者的临床表现、体征和病史准确地选择检验项目，规范检验申请单，便于诊断和；护士应熟悉每项试验对标本的要求，如标本采集前的准备，知道在患者服用哪些药物或出于哪些病理生理状态下采集标本会影响标本的检测结果，标本采集要规范化，应知道标本运送时需要什么条件以及如何保证这些条件。

　　1.2　分析阶段的质量管理从标本接受处理到分析质控及结果，是实验室质量管理的主要阶段。建立可靠的分析测定系统及完善的室内质量控制,使保证检验结果准确的重要保证。

　　1.3　分析后的质量管理　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　在发出报告前根据申请单提供的临床诊断和实验室记录，进行结果审核无误后确认。发报告一定要及时，对急诊检查结果要随做随发。

　　2　建立本实验室的操作规程，编制标准而完整的操作手册

　　每个实验室需建立严格的操作规程，编制实用而完整的操作手册(标准操作规程)这也是全面质量管理的重要组成部分。操作手册的内容应包括标本收集、运送、保存、处理的要求，实验方法原理、操作步骤、试剂和仪器的要求、实验室工作要求、仪器校准方法及校准物、质控物规格、实验注意事项、质量控制措施、室内质量控制规则和失控限等。实验室应建立并遵循报告危及生命的检测结果的书面程序，即规定当某一检验结果明显异常提示可能危及生命情况时，实验室必须立即向申请检验的科室医生报告并有相应的记录。操作手册和严格的实施及记录是举证的重要依据。

　　3　加强室内质控与室间质评

　　完整的室内质控是检测仪器稳定性和试剂质量的重要方法，也是保证检验结果准确的重要措施。室内质控是实验室质量保证的基础，而室间质评则是室内质控的继续和补充，起到相互校证检验结果准确性的作用，对实验室质控起到监督、促进作用。因此，每个临床实验室应努力地做好被检测项目的室内质控，并积极参加国家或地区性的室间质评工作。

　　4　检验文书的管理及各项记录的保存

　　完整、详细的实验记录保存是质量体系重要的组成部分，必须详细填写实验室日志，对标本的验收，不合格标本的处理，标本采集、送检、实验及发出报告的时间，室内、室间质量评价结果，实验中发现明显异常或有重大抢救任务时与临床医生通报实验结果的记录(包括电话报告记录)等，都应有详细记录及签名。检验结果和原始记录应按有关规定保存，一旦患者投诉时，这些记录就是表明本实验室质量的证据［1］。

　　5　仪器和试剂使用要符合要求

　　仪器、试剂、校准物和质控物等都是保证检验分析准确的关键因素，也是室内质控的核心。所购置的仪器、试剂必须有国家药品监督管理局的使用许可证。应尽量使用品牌产品及与仪器配套的原装试剂，以作为处理相关医疗纠纷时的举证依据。

　　6　检验报告的数据仅对所有检测的标本负责

　　影响检验结果的因素是多方面的。标本的采集过程以及采集标本时患者的生理、病理状态及使用的药物均可影响结果，甚至有可能在采集和运送标本的过程中或某些人为的因素产生差错现象。因此检验报告单需注明“本报告结果仅对所检测的标本负责”。对特殊及异常结果标本进行保存，以便进行重复检验。综上所述，提高检验质量、预防检验报告医疗纠纷仅靠检验科的质量控制是不够的，需要包括临床医护人员、患者及检验科的所有人员。这样才能保证医疗质量，保障医疗安全，防范医疗事故的发生，使检验科的工作更好地为临床为患者服务。

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　　［1］丛玉隆.建立临床实验全面质量管理体系，避免检验报告医疗纠纷［J］.解放军检验医学杂志，2002,1(2):9395.

　　作者简介：辛继胜(1962-)，男，陕西西安人，1982年毕业于兰州军区军医学校，主治医师。