醒脑静注射液配合颅脑降温仪治疗急性出血性中风的临床研究
【摘要】 【目的】观察醒脑静注射液配合颅脑降温仪急性出血性中风的临床疗效。【方法】 采用随机数字表法将60例患者随机分为对照组及治疗组各30例。对照组采用降颅压、控制脑水肿、保护脑细胞、防止感染及预防并发症等常规疗法;治疗组在对照组治疗基础上加用醒脑静注射液并配合头颅低温治疗，21 d为1个疗程。治疗1个疗程后评定临床疗效及治疗前后脑血肿和水肿体积变化;2个疗程后对神经功能缺损及日常生活活动能力进行评分。【结果】(1)临床疗效：1个疗程后治疗组、对照组总有效率分别为80?0%、63?3%，两组比较差异有显著性意义(P<0?05)。(2)脑血肿及水肿变化：1个疗程后两组血肿及水肿体积均明显缩小(与治疗前比较，P<0?05或P<0?01)，其中治疗组水肿体积与对照组治疗后比较，差异有显著性意义(P<0?01)。(3)神经功能缺损及日常生活活动能力评分：2个疗程后两组神经功能缺损及日常生活活动能力评分均有明显改善(与治疗前比较，P<0?05)，其中治疗组日常生活活动能力评分与对照组治疗后比较，差异有显著性意义(P<0?05)。【结论】醒脑静注射液配合颅脑降温仪治疗急性出血性中风疗效显著，可明显改善患者的日常生活活动能力。
【关键词】 醒脑静注射液/治疗应用;颅脑降温仪/治疗应用;脑出血/中西医结合疗法
出血性中风西医称之为脑出血，作为神经科急症，西医治疗主要以降颅压、抑制脑水肿等对症治疗为主。目前国内外学者先后探讨了亚低温对出血性动物模型的保护作用和机制，结果疗效得到肯定[1]。醒脑静注射液是以古方安宫牛黄丸为基础制成的水溶性注射液，自静脉通过血脑屏障直接作用于中枢神经系统而发挥作用[2]。我院于近2年采用在西医常规治疗基础上结合醒脑静注射液配合颅脑降温仪治疗急性出血性中风30例，并与30例单纯西医常规治疗作比较。现将结果报道如下。
1研究对象
1?1诊断标准西医诊断参照1995年第4次脑血管病会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》[3];中医诊断标准参照《中风病诊断与疗效评定标准》[4]。
1?2纳入标准符合上述中、西医诊断标准，年龄40~75岁，经头部CT确诊的急性出血性中风患者(发病在72 h内)。
1?3排除标准(1)外伤、肿瘤、血管畸形、抗凝药物引起继发性脑出血患者;(2)合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病;(3)发病72 h后入院的患者。
1?4一般资料纳入研究的60例均为2006年10月至2008年10月本院收治的住院病例，病程均为2～72 h，经头部CT检查证实为急性脑出血，并符合上述诊断标准。采用随机数字表法将60例入组病例随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男18例，女12例;年龄42～75岁，平均(57?2 ±8?52)岁;出血部位：基底节区21例，丘脑4例，脑叶3例，小脑2例;出血量 ≤10 mL者9例，11～20 mL者10例，21～30 mL者8例，30 mL以上者3例;入院时参照“脑卒中患者临床功能缺损程度评分标准”[5]，临床神经功能缺损评分为(31?26 ± 12?35)分;既往病史及伴发疾病：高血压病史22例，冠心病史2例，糖尿病史4例。对照组30例，男17例，女13例;年龄40～74岁，平均(56?8±8?63)岁;出血部位：基底节区20例，丘脑3例，脑叶5例，小脑2例;出血量≤10 mL者10例，11～20 mL者10例，21～30 mL 者8例，30 mL以上者2例;神经功能缺损评分为(31?33±12?48)分;既往病史及伴发疾病：高血压病史20例，冠心病史2例，糖尿病史3例。两组患者在年龄、性别、病程、伴发疾病及临床神经功能缺损评分等方面经统计学处理，差异均无显著性意义(P>0?05)，具有可比性。
2研究方法
2?1治疗方法
2?1?1对照组采用降颅压、控制脑水肿、保护脑细胞、防止感染及预防并发症等常规疗法。
2?1?2治疗组在对照组治疗的基础上给予醒脑静注射液30 mL加入生理盐水250 mL中，每天1次,静脉滴注。同时配合头颅低温(采用ZLJ?2000c型电脑控制降温仪)治疗：将冰帽固定于患者头部，仪器温度调节在0～-4℃之间，同时用控温毯使患者体温(腋温)维持在35℃～36℃，持续降温3～7 d，先撤冰帽，后撤控温毯，使其温度恢复到正常。低温治疗期间每小时观察患者的体温、脉搏、呼吸、血压及患者对低温治疗的反应。
两组均以治疗21 d为1个疗程。在治疗1个疗程后复查头颅CT，根据病情评定临床疗效，并观察治疗前后患者脑血肿和水肿体积的变化;两组采用常规对症支持继续治疗1个疗程后行神经功能缺损、日常生活活动能力评分。
2?2疗效判定标准 (1)临床疗效：参照全国第4次脑血管病会议通过的临床疗效评定标准[3]。基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度0级;显著进步：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度1～3级;进步：功能缺损评分减少18%～45%，生活能自理;无效：功能缺损评分减少18%左右;恶化：功能缺损评分增多18%以上。以基本痊愈、显著进步和进步为有效总有效率。(2)临床神经功能缺损评分[5]：总缺损分为45分，最低为0分，轻度功能缺损为0～15分，中度功能缺损为16～30分，重度功能缺损为31～45分。于前及治疗2个疗程后各评定1次。(3)脑血肿、水肿量：分别于入院时、1个疗程后检查头颅CT，根据多田氏公式计算出血量、水肿量(mL)[6]。出血量=0?5×最大面积长轴(cm)×最大面积短轴(cm)×层面数。(4)日常生活活动能力评分：采用Barthel指数(Barthel index，BI)[7]，按其10项评定标准于治疗前和治疗2个疗程后进行评分。总分为0～100分不等，完全正常为100分，60分是能否独立的分界点：100～60分为虽有轻度残疾但尚能独立;59～41分为中度残疾，需大量帮助;40～20分为重度残疾;低于20分为完全残疾。
2?3统计学方法采用 SPSS 13?0统计分析软件处理。计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验，等级资料采用秩和检验。
3结果
3?1两组临床疗效比较表1结果显示，治疗1个疗程后总有效率治疗组为80?0%，对照组为63?3%，两组比较差异有显著性意义(P<0?05)，提示治疗组疗效优于对照组。 表1两组临床疗效比较
3?2两组治疗前后血肿及水肿体积变化比较表2结果显示，治疗1个疗程后两组患者的血肿及水肿体积均有明显缩小(与治疗前比较，P<0?05或P<0?01)，其中治疗组患者的水肿体积与对照组治疗后比较，差异有显著性意义(P<0?01)，提示治疗组患者的脑水肿体积缩小明显优于对照组。表2两组治疗前后血肿及水肿体积变化比较
3?3两组治疗前后神经功能缺损评分及日常生活活动能力评分比较表3结果显示，治疗2个疗程后两组患者的神经功能缺损及日常生活活动能力评分均有明显改善，与治疗前比较，差异有显著性意义(P<0?05)，其中治疗组患者的日常生活活动能力评分与对照组治疗后比较，差异有显著性意义(P<0?05)，提示治疗组患者的日常生活活动能力改善优于对照组。表3两组治疗前后神经功能缺损评分及日常生活活动能力评分比较
4讨论
中医学认为，脑为清窍，为元神之腑，颅脑损伤后瘀血阻络，痰凝气滞，瘀血挟痰上冲闭塞清窍而发病。脑出血急性期属于中医“中风中脏腑”范畴。本证初起多见于阳闭，症状除有昏迷、口眼歪斜、半身不遂等症状外，往往伴见身热躁动，大便不通，颜面潮红，喉中痰鸣，气粗口臭，舌红、苔黄腻，脉弦滑，呈阳热闭实之象。醒脑静组方源于清代吴瑭《温病条辨》的安宫牛黄丸，主要由麝香、冰片、栀子、郁金等组成，适用于高热烦躁、神昏谵语等，经工艺提取精制而成醒脑静注射液。其中麝香具有良好的开窍通闭功能，小剂量麝香具有中枢性兴奋作用，能增强中枢耐缺氧能力，促进意识恢复，促进神经功能细胞的修复;冰片辛香走窜，通窍醒脑，具有清热解毒止痛功效，能提高脑细胞耐缺氧能力;郁金性苦寒，行气化痰解郁，有协同麝香、冰片开窍通络作用;栀子苦寒，清热解毒凉血泻火，有明显的降压作用。诸药合用，共奏豁痰行气、开窍醒神之功效。现代药研究证明[2]，该药能迅速通过血脑屏障，直接作用于中枢神经系统，对脑出血患者有减轻脑水肿、降低颅内压、改善脑缺氧、减轻神经细胞损害等作用，因而用于治疗出血性中风患者效果显著。
临床观察所见，大脑中动脉卒中后，脑温均高于体部核心体温，用冰帽、冰毯后能够控制占位性脑卒中急性升高的颅内压，改善患者的预后。自20世纪90年代以来，无论是动物实验还是临床应用均证明亚低温对缺血性和出血及外伤性脑损伤有脑保护作用[8]，故本研究中治疗组配合应用颅脑降温仪头部亚低温治疗，以增强其对脑组织神经功能的保护作用。
本观察结果表明，治疗组在西医常规疗法的基础上加用醒脑静注射液配合头颅低温治疗后，总有效率明显提高，脑血肿和水肿体积明显缩小，神经功能缺损和日常生活活动能力评分明显改善，临床疗效显著，为脑出血急性期的临床治疗提供了有效的治疗方法，值得临床进一步推广应用。
【】
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