沙美特罗、丙酸氟替卡松吸入治疗儿童哮喘的疗效观察

【摘要】  观察吸入沙美特罗、丙酸氟替卡松对儿童哮喘的效果。方法：将60例患儿分为治疗组与对照组，治疗组给予沙美特罗、丙酸氟替卡松（舒利选）吸入治疗，对照组给予普米克都保，分别于治疗前及治疗后1、3、6 个月测量呼气峰流速(PEF) 值，并观察哮喘发作次数、MEF等。结果：与治疗前比较，治疗后1、3、6 个月PEF值明显增高，差异有统计学意义（P均＜0.05）。哮喘发作次数及MEF治疗前与治疗后差异有统计学意义（P均＜0.05）。治疗组临床控制、显效、好转明显优于对照组，两组总有效率比较差异有统计学意义（χ2=29.846,P＜0.05）。结论：沙美特罗、丙酸氟替卡松吸入对哮喘患儿具有良好的治疗作用。

【关键词】  舒利迭 儿童 哮喘

    ［Abstract］ Objective：To observe the efficacy of Seretide in the treatment of children with asthma. Methods: Data of 60 asthmatic cases from Jan 2004 to Dec 2006 were gathered and randomly divided into two groups. One group was treated with seretide and the other with budesonide. The percentage of peak flow was measured before and 1, 3 and 6 months after treatment. The times of acute onset of asthma and MEF were analyzed statistically. Results: The percentage of peak flow measured 1, 3 and 6 months after treatment were significantly higher than that measured before treatment. The times of acute onset of asthma and MEF were noted with statistical difference. The therapeutic effect of experiment group was better than the control group. Conclusions: Seretide inhalation can bring a satisfactory therapeutic result to children with asthma.

    ［Key words］  Seretide; Child; Asthma 

    目前哮喘治疗推崇以吸入糖皮质激素为主的综合治疗方案。全球哮喘防治创议(GINA) 方案［1］建议，对轻度以上急性发作期及慢性持续期患儿以吸入糖皮质激素与长效β2受体激动剂作为长期治疗方案。儿童用舒利迭是长效β2 受体激动剂沙美特罗(SM) 和新型吸入型糖皮质激素丙酸氟替卡松(FP) 的混合干粉吸入剂，具有哮喘治疗作用。我们选取2004年1月～2006年12 月，在我院门诊及住院部治疗的哮喘患儿60 例，观察舒利迭治疗儿童哮喘的疗效，现报道如下。

    1  资料和方法

    1.1  一般资料

    选择2004年1月～2006年12月我院哮喘门诊及住院的60例哮喘患儿，哮喘诊断及分度标准均符合儿童哮喘诊断标准［2］，男32例，女28例，年龄4～15 (9.7±2.7)岁，随机分成两组，治疗组30例，对照组30例。两组患儿在性别、年龄、病程、治疗前小气道功能的指标等方面比较差异无统计学意义( P> 0.05)，见表1。48 例既往有反复静脉应用或口服糖皮质激素、β受体激动剂、抗生素等治疗史，治疗后咳嗽、喘息仍反复发作。

    1.2  治疗方法

    根据患儿就诊时哮喘发作程度制定个体治疗方案，并对患儿和家长进行吸药方法指导，给予舒利迭(葛兰素史克公司，规格60吸，含沙美特罗3 mg，丙酸氟替卡松15 mg，每1 吸含沙美特罗50 μg及丙酸氟替卡松100 μg) 吸入治疗，每天早晚各1次，每次1吸。在治疗过程中，所有患儿均按需使用短效β2受体激动剂，对部分仍有夜间或晨起喘息发作者可加服缓释茶碱片或美喘清（盐酸丙卡特罗，大冢制药，规格：25 mg/片）6岁以上，一次25 μg，早晚1次，6岁以下，1.25 μg/（kg·次），2次/d。对照组吸入普米克都保（布地奈德，瑞典阿斯利康，20 μg，吸入粉剂）每次1吸，早晚各1次，余治疗同治疗组。两组皆治疗6个月观察结果，随访6个月。

    1.3  指标测定方法

    手持式最高呼气峰速仪测量呼气峰流速（PEF）值。

    肺通气功能测定： ①患儿立正站位，头保持水平，夹上鼻夹; ②含住口器(与肺功能仪相连)，平静呼吸3～4次后，做最大吸气至肺总量位，屏气1 s，快速做最大呼气达残气位，用力持续而均匀，呼气快速而呼尽，重复3次，取最高值。

    小气道功能的指标：治疗前先测定肺通气功能，记录小气道功能的指标。 ①MEF75即残余75%肺活量时最大呼气流速; ②MEF50即残余50%肺活量时最大呼气流速; ③MEF25即残余25%肺活量时最大呼气流速。统计数据按(实测值/预计值)×100 (%)处理。 表1  两组患儿一般情况比较

    1.4  疗效判定标准［3］ 　

    临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作，不需用药即可缓解，第1 S用力呼气容积(FEV1) 增加大于35%或FEV1 ≥80%预计值，最大呼气峰流速(PEF) 昼夜波动率小于20%。显效：哮喘发作较治疗前明显减轻，FEV1 (PEF) 增加量范围25%～35%，或治疗后FEV1 达预计值60%～79%，PEF 昼夜波动小于20%，仍需要糖皮质激素或支气管扩张剂。好转：哮喘症状有所减轻， FEV1 增加量15%～24%，仍需糖皮质激素或支气管扩张剂。无效： 临床症状和FEV1 测量值无改善或反而加重。

    1.5  统计学处理

    采用SPSS 11.5进行分析，计数资料采用χ2分析，计量资料采用t检验，P<0.05有统计学意义。

    2  结果

    2.1  两组疗效比较

    组总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（χ2＝29.846，P＜0.05），见表2。表2  两组临床疗效比较

    2．2  两组哮喘患儿小气道功能改善比较

    经治疗6月后，两组小气道功能均较前改善，并且治疗组较对照组改善明显，两组差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。表3  两组哮喘患儿小气道功能改善比较

    2.3  两组患儿治疗前后PEF比较

    结果见表4，与治疗前比较，两组治疗后1、3、6个月PEF 值明显增高，但治疗组PEF增加较对照组明显，差异有统计学意义。所有患儿哮喘发作程度明显减轻，发作频率下降。 表 4  两组患儿治疗前后PEF比较

    3  讨论

    哮喘是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞和T 淋巴细胞等多种炎性细胞参与的气道慢性炎症［4 ］，这种气道炎症使易感者对各种激发因子具有气道高反应性，并可引起可逆性的气道缩窄。已有研究证实，吸入性药物是哮喘治疗最有效的药物，它可明显抑制气道炎症，有效控制哮喘，防止哮喘恶化［5］ ；GINA方案和哮喘防治常规均推荐中重度哮喘儿童应用皮质激素与长效β2受体激动剂的联合治疗［2，6 ］。而舒利迭是目前治疗哮喘的唯一双效合一的药物，同时具有FP的高效抗炎作用和SM的长效支气管扩张作用，对于中、重度哮喘患儿确有显著疗效。长期和持续地吸入舒利迭治疗支气管哮喘，可以消除气道炎症，降低气道的高反应性，解除小气道阻塞，改善小气道的功能，使哮喘症状得到长期的缓解，如果小气道长期总处于痉挛状态，而得不到有效的治疗，气道就有可能会出现不可逆的结构重塑，给以后的治疗带来更大的困难。本文用舒利迭治疗儿童哮喘，对于治疗小气道阻塞，取得较好的疗效，MEF增加值较对照组有显著差异，与报道一致，说明长效β2受体激动剂和糖皮质激素的复方制剂较单独使用激素治疗小气道阻塞，疗效更显著。其次在我们的研究中发现吸入舒利迭治疗儿童哮喘起效快、疗效较好，使哮喘发作次数明显减少，应急短效β2 受体激动剂和皮质激素使用次数减少，气道功能有明显改善。另外舒利迭作为二合一剂型，仅需1 次吸入，使用了特殊吸入装置—准纳器，仅需很小的吸气流量即能正确用药，不需要手动—呼吸的配合等技巧，患儿接受和掌握速度较快，长期使用依从性好。而随访结果显示，坚持6 个月以上吸入治疗，患儿哮喘发作程度及频率明显改善，无明显不良反应。总而言之，舒利迭应用方便，依从性好，副作用小，对减轻病人负担、增强治疗信心有积极的意义。

【文献】
  ［1］ 全国儿科哮喘协作组. 中国城市儿童哮喘患病率调查［J］. 中华儿科杂志， 2004， 41 (1)： 123?127.

［2］ 中华医学会儿分会呼吸学组. 儿童支气管哮喘防治常规(试行)(2003年修订)［S］.中华儿科杂志， 2004， 42 (2)： 100.

［3］ 陈 铀.必可酮吸入治疗和预防儿童哮喘疗效观察［J］. 中华临床实用医药杂志， 2004， 3(12)： 79.

［4］ 胡亚美， 江载芳. 诸福棠实用儿科学［M］. 第7 版. 北京： 人民卫生出版社， 2002： 631.

［5］ 潘玉娟， 刘清香， 林荣军. 长期吸入糖皮质激素对支气管哮喘儿童生长激素?胰岛素样生长因子系统的影响［J］. 齐鲁医学杂志， 2005， 20 (5)： 459?461.

［6］ Pauwela RA，Buist AS，Ma P，et al.Global stralegy for the diagnosis，management， and prevention of chronic structive pulmonary disease： National Heart， Lung， and Blood institute and World health Organization Golbal initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)： executive summary［J］.Reapir Care， 2001， 46(8)： 791?825.