姜黄酊治疗丘疹鳞屑型足癣疗效观察
【摘要】 目的：比较姜黄酊与派瑞松霜对丘疹鳞屑型足癣的疗效。方法：将符合入选标准的146例随机分组，组清洁局部后将姜黄酊纱敷于患处，10-20min/次，2次/d。对照组予派瑞松按说明书外用。3周为1疗程。结果：治疗组总有效率为97.15%,真菌清除率为96.70%，对照组总有效率为90.00%，真菌清除率为93.30%,治疗组优于对照组。结论：姜黄酊治疗丘疹鳞屑型足癣安全有效。
【关键词】 丘疹鳞屑型足癣；姜黄酊；派瑞松；临床观察
笔者于2005年4月-2006年4月进行了姜黄酊治疗丘疹鳞屑型足癣［1］的疗效观察，并与派瑞松霜进行对照,现将资料完整的140例报道如下：
1 临床资料
1.1 病例选择 本组病例均符合［2］诊断标准。入选标准：①具有典型的丘疹鳞屑型足癣症状体征；②真菌直接镜检阳性；③年龄18-60岁；④自愿接受本观察治疗。排除标准：①局部有明显红肿化脓、皮损内容镜检有明显化脓性细菌感染，或并发其他明显的可能影响疗效评价的皮肤疾病者；②有本观察用药或对本观察用药斑贴试验过敏者(斑试方法及结果判定标准参照有关文献［3］)；③入选前2周内接受局部抗真菌药物、糖皮质激素、止痒药物治疗，或入选前4周内接受系统抗真菌药物、糖皮质激素、止痒药物治疗以及参加过其他药物临床试验者。
1.2 研究对象 入选患者146例均来自我院门诊。采用简单随机(1：1)单盲对照试验,将入选患者按就诊先后顺序分为治疗组和对照组各73例。两组性别、年龄、病程、病情积分差异均无显著性，可比性好。
1.3 观察指标及记录方法 选择损害较重的部位为靶部位,对患者症状体征相关指标用0-3级评分法评分［4］。分别于初诊当日及用药第7、14、21d和停药21d时分别对靶部位进行临床观察、病情记录及积分评估，同时按五级标准评定药物不良反应，将有关和可能有关药物不良反应发生率［4］。在第21d分别由观察者对患者耐受性和不良反应进行评价。对痊愈者随访半年。皮损评分标准参照文献［5］。
1.4 统计方法 采用统计软件SPSS 14.0，计数资料用χ2检验，等级资料用Ridit分析，计量资料用t检验。
2 治疗方法
2.1 治疗组 姜黄酊(由本院药剂科制剂室提供，制备方法参照文献［6］)，清洁局部后将药液浸透之纱布敷于患处(超过病灶边缘1cm，趾间可用药液浸透之棉球夹于趾间)，10～20min/次，2次/d。
2.2 对照组 派瑞松霜(西安杨森制药有限公司生产，规格：15g/支，按说明书外用)。均3周为1疗程。用药期间不配合使用其他相关治疗措施。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 (1)真菌学疗效标准:根据真菌镜检采用清除、未清除二级标准评价。清除：真菌镜检阴性；未清除：真菌镜检阳性。(2)临床疗效标准：痊愈：停药后3周无复发，即无足癣的症状和体征，真菌直接镜检阴性；显效：治疗后无足癣的症状和体征，真菌直接镜检阴性，停药后3周内复发，或皮疹明显消退，瘙痒明显减轻，疗效指数＞70%，真菌直接镜检阴性；好转：皮疹与自觉症状减轻，疗效指数为30%-70%，真菌直接镜检阳性；无效:皮疹与自觉症状减轻不明显，甚至加重，疗效指数＜30%，真菌直接镜检阳性［7］。(3)耐受性评定标准：良好：用药后舒适，无异常感觉；一般：用药后有某种不适(不良气味、污染头发或衣服等)；不好：用药后不适。
3.2 治疗结果
3.2.1 两组临床疗效结果比较 见表1。
表1 两组临床疗效结果比较（略）
注：两组均脱落3例，经Ridit分析，U=2.972，P＜0.01；两组有效率比较χ2=8.047，P＜0.01
3.2.2 两组真菌学疗效比较 真菌清除率治疗组96.70%，对照组93.30%，两组比较χ2=0.702，P=0.381。
3.2.3 两组治疗前后症状体征积分比较 见表2。
表2 两组治疗前后症状体征积分比较（略）
注：治疗前后症状体征积分各项比较，治疗组t=2.5956-6.3200，P＜0.05；对照组除鳞屑项，其余各项t=2.0297-2.7842，P＜0.05；两组间比较，治疗组与对照组在红斑、水疱、丘疹、鳞屑、糜烂渗液5项t=2.036-3.804，P＜0.05
3.2.4 两组各时点症状体征总积分比较 见表3。
表3 两组各时点症状体征总积分比较（略）
两组停药后病情积分继续减少，提示有进一步提高疗效的潜力；停药3周两组症状体征总积分比较t=4.4319，P＜0.01。
3.2.5 两组耐受性和不良反应比较 耐受性不好者，治疗组表现为局部皮肤紧绷感或灼热，对照组则为局部瘙痒灼热甚或灼痛感，涂药后脚底打滑、行走不便。两组耐受性比较U=2.136，P=0.033。治疗组2例不良反应均为局部皮肤轻度脱屑；对照组5例不良反应中，1例红斑，2例水疱,2例糜烂。均不需施加特别处理，无病例退出治疗。两组不良反应率比较χ2=3.624，P=0.057。
两组复发率比较：随访半年，治疗组痊愈者复发率6.25%(3/48)，对照组为29.03%(9/31)，两组复发率比较，χ2=3.924，P=0.038。
4 讨论
足癣属中医学癣症范畴，病因为感湿浊秽毒之邪或湿热下注，日久生虫所致［8］,易伴发下肢丹毒及红丝疔，各年龄组均可发病［9］。
派瑞松霜的主要成分硝酸益康唑属于咪唑类衍生物，具有广谱的抗真菌作用。对G+细菌也有效；曲安奈德是一种中效的糖皮质类固醇激素，可提高其抗炎、止痒、抗过敏、抗渗出等作用［10］。
实验证明，姜黄挥发油具有强抗真菌作用(MIC10-0.3μl/ml)，姜黄素异构体具有强抗真菌作用(MIC10-μl/ml)［11］；姜黄水浸剂(1：3)在试管内多种皮肤真菌均有不同程度抑制作用；姜黄挥发油对常见皮肤真菌有较强抑制作用，对皮癣菌最为敏感，对引起人类皮肤癣菌病常见的红色毛癣菌、石膏样毛癣菌和絮状毛癣菌极敏感(MIC0.078%)［12］。将姜黄有效成分制成溶液，对各型足癣有效［13］。本观察中组在多数项目上优于对照组，可能与其剂型比乳膏(霜剂)更适用于丘疹鳞屑型足癣有关。
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