苯磺酸左旋氨氯地平联合贝那普利治疗原发性高血压的疗效观察

【摘要】  目的 探讨苯磺酸左旋氨氯地平联合贝那普利原发性高血压并与单用苯磺酸左旋氨氯地平的疗效比较。方法 选择76例原发性高血压患者进行随机分组，治疗组40例，给予苯磺酸左旋氨氯地平联合贝那普利治疗，对照组36例单用苯磺酸左旋氨氯地平，用药6周后进行疗效比较。结果 治疗组总有效率92.5%，对照组总有效率86.0%，两者差异有显著性（P＜0.05 ）。结论 苯磺酸左旋氨氯地平联合贝那普利治疗原发性高血压疗效优于单用苯磺酸左旋氨氯地平。

【关键词】  苯磺酸左旋氨氯地平；贝那普利；原发性高血压

    原发性高血压患病率呈逐年上升趋势，根据2002年全国居民营养健康状况调查报告，我国成年人群高血压患病率为18.8%，居世界首位,估计全国有高血压患者1.6亿，比1991年增加7000多万［1］。因此合理选择安全有效的药物将血压控制在理想目标，减少心、脑、肾等并发症的发生，提高高血压患者的生活质量具有十分重要的临床意义。而现在的6大类抗高血压药物中没有一种能够阻断血压升高的所有途径，单药治疗的血压控制率只有40%～50%，许多研究已证实60%～70%高血压病人需2种或2种以上降压药联合治疗。JNC7［2］指出若高血压二级以上或血压超过目标血压20/10mmHg以上开始治疗时即应考虑两种降压药联合治疗［2］。本文旨在比较苯磺酸左旋氨氯地平联合贝那普利与单用苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压的疗效。

　　1  资料与方法

    1.1  研究对象  选择我院2007年1月～2008年1月门诊和住院病例76例，均符合2005年《高血压防治指南》修订版诊断标准：非同日3次血压测量，收缩压≥140mmHg或（和）舒张压≥90mmHg者诊断为高血压［3］。排除继发性高血压，其他心脏疾病、肝、肾功能不全、糖尿病，合并其他严重疾病（如恶性肿瘤）。随机分成两组，具中治疗组（苯磺酸左旋氨氯地平与贝那普利联用）40例，对照组（苯磺酸左旋氨氯地平单用）36例，两组性别、年龄、病程、血压经统计学处理，差异无显著性。

    1.2  给药方法  首先进行一般治疗包括限盐、戒烟和酒，注意休息、避免劳累、适当运动，两组患者治疗前均停用原降压药1周以上。治疗组给予苯磺酸左旋氨氯地平（商品名：施慧达）2.5mg，每天1次，贝那普利10mg每天1次（商品名：洛丁新），对照组单用苯磺酸左旋氨氯地平2.5mg每天1次。如服药1周未能达目标血压则苯磺酸左旋氨氯地平增至5mg，贝那普利增至15mg，两组疗程均6周。

    1.3  疗效判断标准  参照卫生部规定的《新药临床研究指导原则》中的高血压疗效判定标准：显效：治疗后血压与治疗前基础血压比较，舒张压下降≥10mmHg并降至正常范围或下降≥20mmHg。有效：舒张压下降虽未达到10mmHg，但已降至正常或下降10～19mmHg。无效：治疗后血压下降未达到上述标准。

    1.4  统计学处理  计量资料的均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验P＜0.05为差异有显著性。

　　2  结果

    2.1  两组疗效比较  76例高血压患者治疗6周后收缩压、舒张压均有下降，治疗组血压下降显著，总有效率达92.5%，对照组总有效率86.0%，两组间差异有显著性（P＜0.05），见表1。

    2.2  副作用  除开始治疗时少数患者有颜面潮红和轻度咳嗽外, 所有病例均无白细胞、血小板减少, 无肝肾功能损害、踝部水肿等不良反应。表1  两组疗效比较 注：与对照组比较P＜0.05

    3  讨论

    苯磺酸左旋氨氯地平是长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂（CCB），毒副作用小，口服吸收效果好、半衰期长、绝对生物利用度64%～80%，可以阻滞心肌和血管平滑肌细胞上的钙离子通道，直接扩张血管平滑肌，扩张外周动脉，从而降低血压、保护靶器官。贝那普利是血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），能逆转心室肥厚和高血压引起的血管结构改变，有利于肾血流动力学效应，在扩血管降压同时对肾功能有改善及保护作用。已证实两种药物合用可更有效地延缓或逆转左室重构及延缓肾功能不全的发生。并且由于ACEI有扩张静脉作用，尚可抵消CCB常见的踝部水肿副作用［4］。氨氯地平是目前较为理想的长效CCB，国内外广泛使用，但价格相对昂贵。而苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）为我国自行研制生产的长效CCB，该药2001年才获国家专利并在临床推广使用［5］。Arrowsmith［6］等证明在活体中，左旋体是右旋体药效的1000倍，2.5mg的左旋氨氯地平与5mg的氨氯地平药效相当。胡大一等［7］对照研究了苯磺酸左旋氨氯地平与氨氯地平轻中度高血压的降血压疗效，显示苯磺酸左旋氨氯地平的疗效优于氨氯地平，且不良事件少于氨氯地平。国内研究证实ACEI和CCB联合，协同作用增加，适应证广、禁忌证少，不良反应少，长期应用对心率、血糖、血脂无不良影响，适宜于心、脑、肾、眼并发症的各个阶段，无论是舒张性高血压的中青年还是收缩性高血压的老年人均具有良好的效果，且具有一定的预防、延迟逆转动脉硬化作用，在改善内皮功能、血管顺应性方面也有程度不同的益处。

    本文治疗组总有效率92.5%，对照组总有效率86.1%，两组差异有显著性（P＜0.05），提示苯磺酸左旋氨氯地平联合贝那普利治疗原发性高血压不仅增加降压作用提高降压疗效，也提高了在靶器官保护方面的协调作用，使血压持续稳定在较低的水平，是目前较为理想的联合降压治疗方案。

【】
  1 陆再英.高血压治疗的规范化和个体化.中华心血管病杂志，2006，34（1）：92.

2 ChobanianA V,B akrisG L,B lackH R,et al.Thes eventhre porto fth ejo intna tionalc ommittee o n p revention,d etection,e valuation,a ndt reatmento fhigh b loodp ressue.JAMA, 2003,289（19）:2560-2576.

3 高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南.高血压病杂志,2000,8（1）:97.

4 陈慧，杨柳青，吴哓盈.长效钙拮抗剂与转换酶抑制剂单独和联合使用在降压和副作用方面的比较.高血压杂志，2005，13（6）：326.

5 张喜田.可生成水合物的氨氯地平左旋胺氯地平盐合其水合物及其制剂.中国专利申请号01140027.7

6 Arrowsmith JE,Campbel SF,Cross PE,et al.Long-actingd ihydropyrudingc alciuma ntagonista.1 ，2-alkoxymetheld erivativesin corporatingb asics ubsticents.J Med Chem,1986,29（14）:1697-1701.

7 胡大一，赵秀丽，孙宁玲，等.苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压的随机、双盲平行研究.中国医刊，2002,5（1）:47.