艾迪注射液辅治胃癌根治术后患者38例
【关键词】 胃癌 胃癌根治术后 艾迪注射液 化 疗
2004年12月～2006年6月我们应用艾迪注射液联合化疗胃癌根治术后患者38例，报道如下。
1 临床资料
将75例确诊为胃癌，并行过胃癌根治术的患者随机分为两组，治疗组38例，男23例，女15例，年龄41～80岁。对照组37例，男21例，女16例，年龄39～79岁。两组患者肿瘤类型及分期见表1。两组性别、年龄、诊断、化疗前各项检查(血常规、肝肾功能、心电图等)均具有可比性；卡氏评分(KPS评分)均≥60分，预计生存期＞3个月，近1个月内未接受过其他抗肿瘤药物治疗。表1 两组患者肿瘤类型及分期例（略）
2 治疗方法
对照组术后给予辅助性化疗，使用HELF方案：5-氟尿嘧啶500mg/m2、亚叶酸钙200mg/m2、依托泊苷60mg/m2、羟基喜树碱6mg/m2，分别加入适量生理盐水中静脉滴注，1天1次，连用5天，每3～4周重复，共6个周期。治疗组术后化疗方案同对照组，同时给予艾迪注射液100ml加入5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液400ml中静脉滴注，1天1次，每个月连用10天为1个周期，共6个周期。两组均给予格拉司琼止吐及常规对症支持治疗。
两组均于完成6个周期化疗后，根据两组病例治疗前后生活质量各项指标变化、行为状态评分的变化及CT、B超等各项检查结果，分析比较两组患者的近期疗效、不良反应及生活质量改善情况。
统计学方法：采用χ2检验。
3 治疗结果
3．1 疗效标准
按照WHO实体瘤近期疗效评判标准[1]，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)。有效例数(近期疗效)为CR+PR。
按照WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应标准，毒性反应按白细胞和血小板减少程度分为0～Ⅳ度[2]。
生活质量评分根据生活质量各项指标记分的总分评估[3]，分为提高、稳定、降低3个等级。提高：>40分；稳定：21～40分；降低：<20分；以等级的提高视为生活质量改善。
3．2 结 果
3．2．1 近期疗效
组和对照组有效率(近期疗效)分别为65．79％和43．24％，两组比较，差异有显著性意义(P<0．05)，见表2。表2 两组近期疗效比较例（略）
3．2．2 生活质量改善情况
治疗组生活质量改善率优于对照组，见表3。表3 两组生活质量改善率比较例（略）
3．2．3 毒性反应
治疗组白细胞和血小板数量减少均少于对照组,均有统计学意义，见表4。表4 两组血白细胞和血小板减少程度比较例（略）
3．2．4 安全性评价
治疗组38例患者应用艾迪注射液期间，未出现明显不良反应，表明艾迪注射液使用安全。
4 讨 论
艾迪注射液为人参、黄芪、刺五加和斑蝥等中药制备的一种双相广谱抗癌药物，其活性成分主要为人参皂苷、黄芪皂苷、黄芪多糖、刺五加多糖和去甲斑蝥素等，对肿瘤细胞有直接杀伤作用，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管新生，逆转多药耐药，有骨髓保护和免疫调节作用。研究证明，人参中的人参皂苷Rg3可以抑制细胞生长因子bEGF和DFGF，抑制癌细胞的浸润，抑制肿瘤细胞与纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的黏附和入侵，抗肿瘤新生血管形成[4]，从而达到抗肿瘤生长转移的作用；黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，其有效成分F3能增强肿瘤细胞杀伤力[5]；刺五加多糖具有与人参、黄芪类似的免疫增强作用，从而整体地刺激机体免疫系统而起到抗肿瘤作用;去甲斑螫素具有抗癌而不产生骨髓抑制的特点，有促进骨髓造血干细胞向粒细胞—单核细胞分化，增加白细胞作用[6]。
本组结果显示，艾迪注射液联合化疗治疗手术后消化道肿瘤，在近期疗效、减轻毒性反应、生活质量改善率方面均高于单用化疗组。表明艾迪注射液配合化疗使用可提高化疗疗效，改善症状，增强患者对化疗的耐受性，提高患者生存质量。
【】
1 王奇璐．肿瘤内科治疗的疗效评定．北京：人民卫生出版社，1999．33
2 周际昌．实用肿瘤内．北京：人民卫生出版社，1999．23
3 韩锐．肿瘤化学预防与药物治疗．北京：北京医科大学．协和医科大学联合出版社，1991．750
4 舒小红，杨顺蓉．艾迪注射液联合化疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效．四川肿瘤防治，2005，18(2)：95
5 熊绍银，金亚海．黄芪抗癌实验研究与临床．时珍国医国药，1999，10(9)705
6 方茵．抗肿瘤药物研究II：去甲斑蝥素去氧脱氢类似物的合成与抗癌活性．药学学报，1993，2(12)：931
