补肾益心片对高血压轻度认知功能障碍患者记忆的影响
【摘要】 目的：用量化方法观察补肾益心片对高血压患者记忆障碍的影响。方法：选用随机、对照方法，将符合纳入 标准的 80 例患者分为 2 组；Ⅰ组为补肾益心片加洛汀新，Ⅱ组为洛汀新治疗，各治疗 12 周，观察中医临床症状和指向记忆、联想学习、图象自由回忆、无意义图形再认及人像特点回忆等。结果：中医临床症状疗效评定，治疗组有效率 为 72.5%，对照组有效率为 30.0%。治疗组临床记忆量表各因子积分与对照组相比，均有显著性差异（P < 0.05）。改善 最明显的是指向记忆、无意义图形再认及记忆商，其次是联想记忆及图像自由回忆，最不明显的是人像特点联想。结论： 补肾益心片能有效改善高血压轻度认知功能障碍患者记忆能力。
【关键词】 原发性高血压病；记忆障碍；补肾益心片
高血压与认知功能之间关系的研究已有 50 多年[1]。越来越多的研究结果表明高血压患者均有不同程度的认知功能障碍，Ⅱ期及以上患者症状更明显，主要表现为记忆力减退，注意力、力及反应能力下降[2]。由于高血压对轻度认知功能障碍（MCI）的发病有着不可忽视的作用，尤其是男性患者，收缩压可能有更明显的影响[3]，Peterson[3] 等人报道患 MCI 的老年人每年可能有 6%~25% 为痴呆， 因此，高血压病与认知功能之间的关系得到越来越多研究者关注。本文作者旨在观察补肾益心片对高血压认知功能障碍患者记忆的影响，对中医药治疗本病的可行性进行探讨。
1 资料与方法
1.1 病例来源
广州中医药大学附一院心内科住院及门诊通过药物洗脱期后的患者，共 80 例。
以上一般情况中性别、文化经 检验，差异无显著性意义（P > 0.05）；年龄、高血压病程及记忆减退病程经 t 检验，差异无显著性意义（P > 0.05）。资料分析表明，治疗前两组患者基本情况一致，具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断 高血压病诊断参照《2005 年高血压病防治指南》[4]；轻度认知功能障碍诊断标准参照 Hebert 等[5]提出的诊断标准：①以记忆障碍为主诉，且有知情者证实；②其他认知功能相对完好或轻度受损；③日常生活能力不受影响；④达不到痴呆诊断标准；⑤排除其他可引起脑功能衰退的系统疾病；⑥Blessed 日常生活能力量表评分 < 4 分；⑦Hachinski 缺血指数量表评分 < 4 分；⑧简易精神状态量表评分 24~27 分；⑨临床记忆量表测查分值在年龄和匹配对照组 < 1.5 SD。
1.2.2 中医诊断 参照《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》[6]及《中医内》[7]，辨证选取虚证及虚实夹杂两型。
1.3 纳入标准
同时符合高血压病及认知功能障碍的诊断标准；年龄在 18~60 岁；均具有初中或以上学历，家庭条件中等或以上；除外高血压病发病前已有认知障碍症状者，脑萎缩、脑卒中、脑出血等器质性脑病，甲状腺疾病、痴呆或任何可以导致脑功能紊乱的躯体或精神疾病者及妊娠或哺乳期妇女等。符合中医虚证及虚实夹杂两型。
1.4 治疗方案
选用随机、对照试验研究。补肾益心片由广州中医药大学第一附属制剂室提供，每片相当于生药 5 g。将通过洗脱期（共 7 d，在此期间，停用一切影响血压和认知功能的中西药）后符合标准的80 名患者采用随机法分为 2 组。Ⅰ组：补肾益心片加洛汀新，补肾益心片 5 片/次，3 次/日，洛汀新 10 mg，每日 1 次。 治疗 12 周；Ⅱ组：洛汀新 10 mg，每日 1 次， 治疗 12 周。为控制目标血压 < 140/90 mmHg，可将洛汀新片每日量加至 20 mg，或加用利尿剂，或β受体阻滞剂如倍他乐克等。此外，所有的患者均嘱低盐低脂，其余生活方式不变。出现血压危象、高血压脑病等血压控制不理想情况作无效处理。
1.5 观察指标
1.5.1 中医临床症状疗效评定 参照《中药新药临床研究指导原则》[6]进行，治疗前后各评定一次。显效：治疗后较治疗前症状积分减少，n 值≥66.7%；有效：治疗后较治疗前症状积分减少，n 值≥33.3%，但 < 66.7%；无效：治疗后较治疗前症状积分减少，n 值≤33.3%。n 值的计算公式为：n =〔（治疗前积分-治疗后积分）+治疗前积分〕×100%。
1.5.2 临床记忆量表评定 观察指标有指向记忆、联想学习、图象自由回忆、无意义图形再认及人像特点回忆。治疗前后各评定 1 次。
由经过专门培训的医护人员专人负责，进行评估。
1.6 统计方法
采用 SPSS 13.0 统计软件进行分析，分别用 t 检验（计量资料）和 检验（计数资料）对两个组一般情况及临床疗效结果进行统计学分析，组间疗效对比使用 Radit 分析。检验水准α取 0.05。
2 结 果
2.1 两组中医临床症状疗效评定
见表 2。
表 2 中，组治疗后有效率为 72.5%，而对照组治疗后有效率为 30.0%。两组间疗效经 Radit 分析， 差异有显著性意义（P < 0.01），表明治疗组疗效明显优于对照组。
2.2 两组治疗前后临床记忆量表评定比较
见表 3。
从表 3 中可见，①治疗前两组临床记忆量表各因子积分，无显著性差异（P > 0.05）。②治疗组患者治疗前后指向记忆、联想记忆、图像自由回忆、无意义图形再认及记忆商，差异有显著性意义（P < 0.05），说明经补肾益心片治疗后指向记忆、联想记忆、图像自由回忆、无意义图形再认及记忆商得到明显改善；人像特点联想回忆积分无显著性差异（P > 0.05），说明经补肾益心片治疗后人像特点联想回忆情况无明显改善。原因有待进一步研究。③治疗后治疗组与对照组相比较，临床记忆量表各因子积分均有显著性差异（P < 0.05），改善最明显的是指向记忆、无意义图形再认及记忆商，其次是联想记忆及图像自由回忆，最不明显是人像特点联想。说明治疗组在改善记忆方面明显优于对照组。
3 讨 论
本研究选用随机、对照试验。从表 2、3 可见补肾益心片有改善高血压轻度认知功能障碍患者记忆受损的功能。记忆障碍根据其临床表现可以归属为中医的“健忘”、“善忘”、“喜忘”范畴。古人认为本证以虚证居多，与心脾肾虚损，气血不足有关，亦有因气血逆乱，痰浊上扰所致。治法以补肾益心健脾，或兼理气化痰为主。补肾益心片为广州中医药大学陈宏圭教授根据多年诊治高血压病的临床经验，结合中药药理研制而成的，主要由淫羊藿、车前子组成。淫羊藿归肝、肾经，具有温肾壮阳功效；车前子归肾、肝及肺经，具有利尿通淋、渗湿止泻、清肝及清肺化痰功效。两者配伍治疗高血压病虚证型与虚中夹实型伴记忆功能损害的患者刚好药症相符。现代药理也证明淫羊藿有效成分淫羊藿苷能扩张脑血管，改善脑部供血供氧[8]，淫羊藿多糖和总黄酮[9]复合物可提高老龄大鼠下丘脑中单胺类神经递质水平，抑制老龄大鼠及全血中胆碱脂酶，降低下丘脑和皮质β- 内啡肽含量，改善老龄大鼠的记忆行为；车前子[10]则对早期硬化的动脉内皮细胞有修复功效，能有效地阻止动脉硬化的进程。综上所述，补益心片能改善记忆功能减退的机理可能是通过降低血压改善脑部供血朱间接改善记忆障碍及直接作用于下丘脑、皮质等记忆中枢，通过调节其单胺类神经递质及胆碱脂酶的浓度改善记忆障碍。
【】
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