三种含铜宫内节育器临床效果观察
摘要 目的:比较三种含铜宫内节育器(IUD,下同)避孕效果。方法：将380例妇女随机分成3组，分别放置吉妮环、母体乐环（ML）、Tcu220，随访12个月，对其避孕效果、副反应和继续使用率进行观察、对比、评价。结果：12月累计继续使用率吉妮环最高、母体乐环其次、Tcu220最低，脱落率和带器妊娠率吉妮环最低、母体乐环其次、Tcu220最高。结论：吉妮环是三种含铜IUD中副反应小、脱落率低且避孕效果最理想的一种节育器，值得推广使用。
关键词 含铜宫内节育器；临床效果；比较
AbstractPurpose:Comparing the effect of avoiding pregnancy of three IUD coutaining the copper,Method:Partition 380 women into three groups at random,and put GeneFex,Tcu220.They are followd up for 12 months,then the effect of avoiding pregnancy,side effect and continuing use rates are observed,contrasted,and estimated.Result:In 12 months for accumulting continuous use rates,GeneFeX is the most,the second is ML,the third is Tcu220,for obscission and the implement pregnancy rates,GeneFeX is the lowest,the second is ML,the highest is Tcu220.Conclusion:In comparison to three IUD containing the copper.The GeneFeX has little side effect and low abscission rate,and it is the best avoiding pregnancy effect.So it is worth putting into use extensively.
KEY WORDSIUD containing the copper clinical effect comparing
放置IUD是一种相对稳定的避孕方法，因其安全、有效、简便，在我国节育器措施中占有重要地位，占我国育龄妇女所采用各种避孕措施的39.1%[1]。但也有脱落、带器妊娠、月经量增多、点滴出血等副反应，故IUD的使用效果一直受到普遍关注。随着含铜IUD的广泛使用，它以妊娠率和脱落率低逐渐取代惰性金属IUD，取得了良好的避孕效果，育龄妇女可知情选择适宜的IUD。我所从2005年1月至2006年1月对吉妮环、母体乐环、Tcu220三种避孕效果进行临床观察，现报道如下：
1资料和方法
1.1一般资料:自2005年1月至2006年1月，选择身体健康、无常规放置IUD禁忌症、血红蛋白95/gL以上、无宫外孕史、无葡萄胎史、产后无胎盘组织残留或异常子宫出血和感染情况存在的正常妇女380例，将其随机分成3组，A组150例放置吉妮环，B组120例放置母体乐环，C组110例放置Tcu220。各组研究对象的年龄、劳动强度、孕产次、置器次数、子宫位置、子宫腔径线等具体情况见表一、表二
1.2.2吉妮环取出时，环尾丝易断裂，应用天津和杰医疗器械有限公司生产的宫腔异物钳取出。
1.2.3母体乐宫内节育器由南京欧加农制药有限公司出品。其支架由特种聚丙烯模制纵臂缠绕铜丝，表面积375mm2，其下端附2根特种尼龙尾丝。
1.3含铜IUD的作用机理
含铜IUD使宫颈粘液和子宫内膜中铜离子含量增多,通过影响酶的活性和阻断孕酮受体而抑制精子,干扰孕卵着床,达到避孕效果[2]。
1.4手术方法
放置时间为月经干净后3-7天、正常产42天后、剖宫产术后半年，哺乳期未转经者需术前测尿HCG排除早孕。手术操作一律由专人施行，特别是吉妮应专门培训才能操作。母体乐、Tcu220放置时，术前准备与放置普通IUD相同。
1.5 随访观察
放置IUD后1、3、6、12月进行定期随访观察，并登记带器妊娠、脱落、因出血或疼痛取器等异常情况。
1.6 统计方法
采用生命表法统计，t检验和x2检验。
2结果
2.1本文3种含铜IUD对象在年龄、劳动强度、孕产次、置器次数、子宫位置、子宫腔径线等方面无显著差异性，故临床结果具有可比性。
2.2放置3组含铜IUD共380例,放置经过顺利,无放置失败有穿孔。放置后无感染。一年随访率100%。吉妮与母体乐、Tcu220相比，其带器妊娠脱落率明显低（P<0.05），出血或疼痛取出率及总终止率低（P<0.05），继续使用率高（P<0.05）。主要原因是由于吉妮在子宫内随子营腔形态变化，使疼痛和出血副反应减少。本文观察的150例妇女中，尚无因疼痛或出血取器。母体乐与Tcu220相比，它们二者之间脱落率无显著差异（P<0.05），因疼痛或出血取器的情况中，Tcu220明显高于母体乐（P<0.05），可能是母体乐两横臂向内弯曲，横臂外侧缘有多个圆钝小突起。当子宫收缩时，横臂向内弯曲适应宫腔形状，对子宫壁刺激小，疼痛、嵌顿，出血的可能性小。因此三种含铜IUD中吉妮是一种相对稳定的避孕方法。安全，有效，简便，副作用小。值得广泛推广使用。
3讨论
吉妮为第三代宫内节育器，采用全新的固定式放置方法，使节育器固定在子宫底部，其脱妊娠率（除操作不当所引起，故应进行专人培训）及带器妊娠率大为减少，明显优于母体乐和Tcu220环；吉妮无支架及随意弯曲性消除了宫内节育器支架与子宫腔间的不适所引起的并发症，虽有少数妇女有异常出血，经对症后大部分能恢复正常，因此，吉妮在安全性、可接受性等方面有很大提高，特别为宫颈松弛、宫腔圈套及反复脱器者提供了很好的选择。从长期临床试验的结果可以看出，吉妮是宫内节育器技术上的一项重大进步，然而，如所有新的外科技术一样，其首要条件是熟悉新的放置技术特点和正确的操作步骤，才级更好的运用于临床
[1]庄留珙 《宫内节育器及其使用的研究进展》中华妇产科杂志1995.30.(9):56
[2]陈子兰主编 《计划生育理论与实践》广东科技出版社.
