复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的临床研究
作者：孙江红 李毅 许和 武桂珍
【摘要】 目的:观察复方丹参滴丸对早期糖尿病性视网膜病变的效果。方法：收集Ⅰ~Ⅲ期糖尿病视网膜病变患者107例，其中治疗组50例，对照组57例。治疗组服用复方丹参滴丸10粒/次，3次/d，对照组服用维生素B120mg/次、维生素C0?2g/次、维生素E0?1g/次、肌苷片0?2g/次，3次/d,连续用药6个月。观察治疗前后患者视力、视野及眼底血管造影的变化情况。结果：治疗组服药半年后与治疗前相比视力明显提高，P<0?01；视野灰度值(MD)降低,P<0?01；眼底微动脉瘤及出血斑数量减少,P<0?01；两组间治疗后结果比较差异显著。结论:复方丹参滴丸对早期糖尿病性视网膜病变有明显的治疗作用,较传统复合维生素治疗效果有明显提高。
【关键词】 复方丹参滴丸；糖尿病视网膜病变；疗效
糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinathy,DR）是糖尿病最常见微血管并发症之一，致盲率很高。近年来大量研究报道显示：DR的发生和除与糖尿病病程及空腹血糖控制情况密切相关外，高血压、高血脂、高血液粘滞状态等也是其发生发展的相关因素。复方丹参滴丸已被证实对高血压、高血脂、高血粘滞状态等有明显疗效，对血管内皮功能有明显的保护作用[1~3]，而其对与这些因素密切相关的DR的治疗作用临床报道较少，我院自2005?3~2006?8月对50例中老年早期DR患者采用复方丹参滴丸进行治疗观察，现将结果分析报告如下。
1 资料与方法
1?1 病例选择 由我院内分泌科确诊为2型糖尿病患者,眼科医师按照1985年第三届全国眼术会议确定的DR诊断和分期标准[4],确定为Ⅰ~Ⅲ期的DR患者，年龄45岁以上,同时除外其它并发的眼部疾病。
1?2 一般资料 107例患者均为我院眼科门诊和内分泌科门诊及住院病人。其中治疗组50例，对照组57例；男性48例，女性59例；年龄45~76岁；体重指数、糖尿病病程及DR分期等情况见表1。
1?3 方法
1?3?1 治疗方法 所有患者均由内分泌科医师监测调整血糖、血压,保持稳定水平，维持原其它全身并发症的治疗。治疗组服用复方丹参滴丸（天津天士力制药股份公司生产），每次10粒,3次/d；对照组服用维生素B120mg/次、维生素C0?2g/次、维生素E0?1g/次、肌苷片0?2g/次，3次/d；连续用药6个月。
1?3?2 临床检测项目 治疗前后患者视力、视野、眼底照相及眼底血管荧光造影等检查结果的变化情况。
2 结果
治疗前两组患者各项观察指标相比条件基本齐同，均无显著差异，见表2；治疗后两组患者各项观察指标相比差异显著，见表3。
2?1 视力变化 治疗组治疗前视力为0?52±0?12,治疗后视力为0?71±0?16,二者相比差异显著,P<0?01；对照组治疗前后视力分别为0?55±0?15和0?56±0?18,两者比较无显著差异,P>0?05。两组间治疗后视力相比差异显著,P<0?01。
2?2 视野变化 治疗组治疗前视野灰度值（MD）为4?67±0?91，治疗后为2?01±0?64,二者相比差异显著,P<0?01；对照组治疗前视野灰度值为4?74±0?88,治疗后为4?58±0?71,两者相比无显著性差异P>0?05；治疗后两组间视野灰度值相比较差异显著,P<0?01。
2?3 眼底变化 眼底照相及眼底血管荧光造影结果显示:组治疗前眼底微血管瘤数为14?06±4?12,治疗后为10?97±3?61,二者相比差异显著,P<0?01；出血斑数目治疗前为6?13±1?10,治疗后为3?72±0?94,二者相比差异显著,P<0?01。对照组治疗前眼底微血管瘤数为13?24±3?83,治疗后为12?06±4?67,两者比较无显著差异，P>0?05;出血斑数目治疗前为5?87±0?97,治疗后为5?94±0?88,两者比较无显著差异，P>0?05。治疗后两组间眼底微血管瘤数比较差异显著,P<0?05，出血斑数目相比差异非常显著,P<0?01。治疗组治疗前后各项观察指标的自身比较见表4；对照组治疗前后各项观察指标的自身比较见表5。
表1 两组患者一般临床资料情况比较(略)
表2 治疗前两组患者各项观察指标的比较(略)
表3 治疗后两组患者各项观察指标的比较（略）
表4 治疗组治疗前后各项观察指标的自身比较（略）
表5 对照组治疗前后各项观察指标的自身比较（略）
3 讨论
DR是糖尿病最常见的微血管并发症之一,目前我国糖尿病患者已达4000万[5]，而DR的发生率高达30%~60%，已成为我国主要致盲眼病之一。近年来随着手术设备和器械的不断，手术技巧的不断完善，特别是玻璃体视网膜手术中膜剥离膜切除技术联合眼内激光、过氟化碳液体和硅油的应用，使DR的手术成功率大大提高，挽救了许多晚期DR患者的视力[6]。同时有关DR的发病机制及与之相关危险因素的研究也十分活跃,这些研究证实：糖尿病视网膜病变的发生是由于糖尿病患者血液粘滞性增高，血浆纤溶功能受损,自由基防御机能下降，引起红细胞变形能力下降,集聚性升高，血流缓慢，微血栓形成，阻塞毛细血管导致视网膜组织缺血缺氧，因而导致视网膜微动脉瘤、出血及渗出等病变形成。复方丹参滴丸主要由丹参、三七等成分组成，丹参主要提取物为丹参素，三七提取有效成分为三七总皂甙，二者的共同作用可以抑制细胞与血管壁的粘附性，可提高机体抗凝和纤溶活性的作用，可以抗凝血、抑制血栓形成，抑制血小板聚集，降低全血粘度，改善微循环障碍，阻断羟自由基的产生，阻止脂质氧化［7］，因而可以改善视网膜缺血缺氧状态，提高视网膜组织对缺血缺氧的耐受能力，从而对DR起到积极的治疗作用。本研究通过对50例DR患者服用复方丹参滴丸半年的临床观察，证实复方丹参滴丸对早期DR患者视力、视野及眼底病变方面均有一定的治疗作用。祖国医学认为：各类内障眼病常伴有目窍血络不通，气滞血瘀等情况，复方丹参滴丸具有良好的活血化瘀作用。可以通络开窍，改善视力，促进眼底出血、渗出的吸收。同时因缺血缺氧状态得到改善，微动脉瘤数量减少，视野损害同时得到不同程度的恢复。此外，45岁以上的中老年DR患者，常伴发有广泛的微血管损害，如合并心、脑、肾等全身并发症。我们选用复方丹参滴丸研究其对眼部病变疗效的另一个愿望是在有效治疗DR的同时，能改善心脑血管功能，减少多种用药对肾脏的损害，减轻负担，充分发挥复方丹参滴丸多靶点改善微循环障碍的多重功能。然而DR有进行性进展的趋势，长期坚持治疗是否可以真正阻止DR由单纯型向增殖型的进展尚待长时间、大样本的临床研究来证实。
【】
1 律颖,贾敏江.复方丹参滴丸治疗冠心病的药理与临床研究/[J/].心脏杂志，2000，12（5）:418?419
2 郭俊,张雷,曾柱,等.复方丹参滴丸对高脂血症狗血液流变学影响的研究/[J/].血液流变学杂志，2004，14(1）:1
3 葛玉霞,程云友.复方丹参滴丸对血管内皮功能的保护作用/[J/].中国临床康复，2004，8（6）：1096?1097
4 中华医学会眼分会眼底病学组.糖尿病视网膜病变分期标准/[J/].眼底病，1985，1：42
5 中华医学会糖尿病分会糖尿病慢性并发症调整组.全国住院糖尿病患者慢性并发症及其相关危险因素10年回顾性调查分析/[J/].中国糖尿病杂志，2003,11(4):232?237
6 唐仕波,李斌.应努力推动我国糖尿病视网膜病变的临床基础研究/[J/].中华眼底病杂志，2006，22(1)：1?3
7 孙建波,梁军,闫玉仙,等.复方丹参滴丸的临床运用及作用机理/[J/].中西医结合杂志，2002,11（11）:1087?1088
