泰勒宁胶囊治疗中晚期癌痛的临床疗效观察
【摘要】 目的 探讨泰勒宁胶囊在中晚期肿瘤患者疼痛中的临床疗效。方法 实验组及对照组各42例中晚期癌症疼痛患者口服泰勒宁胶囊及曲马朵胶囊，观察疼痛缓解程度及毒副作用。结果 实验组与对照组比较，平均疼痛强度差、中度以上疼痛缓解率及重度疼痛患者完全疼痛缓解率，两组间无明显差异（P均＞0．05），但对于中度疼痛患者，泰勒宁的完全缓解率明显高于曲马朵（P＜0．05）。结论 泰勒宁胶囊治疗中晚期癌症疼痛疗效确切，且副作用小，适用于癌痛“三阶梯治疗”的第二，三阶段，尤其是第二阶梯治疗阶段。
【关键词】 泰勒宁；癌症；疼痛
Clinical Observation on Therapeutic Outcome of Tylox for Cancer Pain at Middle and Advanced Stage
Wan You?feng, Wu Xiao?an
(Department of Carcinoma, PLA 174th Hospital, Xiamen 361003, China)
Abstract： Objective To discuss the therapeutic outcome of tylox capsule for the pain caused by middle and advanced cancer.Methods Patients were divided into experimental group and control group (42 patients per group), which took tylox and tramadol capsules respectivley. Improvements in pain and adverse effects were observed. Results After treatment, there were no significant differences between the two groups in mean pain intensity difference, moderate or clear pain alleviation rate, and complete pain alleviation rate in the patients with severe pain (P>0.05). However, in the patients with medium pain, higher complete alleviation rate was found in those treated with tylox (P<0.05). Conclusion Tylox capsule, which leads to slight adverse effect, is definitely effective on the pain caused by middle and advanced cancer, and fit for three-grade therapy of cancer pain, especially for the the second grade therapy.
Key words： tylox; carcinoma; pain
临床治疗癌症疼痛一般都遵循三阶梯止痛指导原则，口服镇痛药物仍然是目前处理中晚期癌症疼痛主要方法和有效手段之一。泰勒宁胶囊（Compound capsule of oxycodone and aceta minophen，USR，商品名：Tylox）为羟考酮与对乙酰氨基酚复方麻醉性镇痛药。羟考酮为阿片受体强激动剂，自1917年首次应用于临床，并可与对乙酰氨基酚、阿司匹林等联合用药[1]，其在许多国家得到广泛应用。我们于2004年6月—2005年6月应用泰勒宁胶囊治疗中晚期癌症疼痛，取得较好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1．1 一般资料
84例中晚期癌症疼痛患者，估计1个月内不会死亡，病种包括中晚期肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌及结肠癌等，年龄28~77岁，中位年龄49．3岁，其中男58例，女26例。将所有84例患者随机分成两组，实验组及对照组各42例。实验组中中度疼痛26例，重度疼痛16例。对照组中中度疼痛23例，重度疼痛19例。所有84例患者无明显呼吸抑制和呼吸道梗阻症状，心、肝、肾功能无明显异常。排除标准：肿瘤放化疗患者、4 h 内注射过吗啡镇痛药或口服过吗啡类即刻缓释片的患者、12 h 内口服过吗啡缓释片的患者及有药物过敏史患者。
1?2 治疗方法
实验组予以口服泰勒宁胶囊，每次2粒（每粒含羟考酮5 mg，对乙酰氨基酚500 mg），每日3次，连续用药1周。对照组予以口服曲马朵胶囊，150 mg，每日2次，连续用药1周。
1．3 观察项目及内容
1?3?1 镇痛效果
（1）疼痛强度（PI）：采用0~10数字疼痛强度分级方法记录。0为无痛，1~3为轻度疼痛，4~6为中度疼痛， 7~10为重度疼痛。 （2）疼痛缓解度： 患者疼痛按照以下标准进行记录：无缓解， 轻度缓解（疼痛强度缓解约1/4），中度缓解（疼痛强度缓解约1/2），明显缓解（疼痛强度缓解约3/4），完全缓解（疼痛完全消失）。
1?3?2 不良反应
监测患者用药期间的生命体征及不良反应，并于1周后复查肝、肾功能及心电图。
1?4 统计学方法
数据处理采用χ2检验。
2 结果
2．1 疗效
由表1可见。实验组与对照组比较，平均疼痛强度差、中度以上疼痛缓解率及重度疼痛患者完全疼痛缓解率，两组间无明显差异（P均＞0．05）；但对于中度疼痛患者，泰勒宁的完全缓解率明显高于曲马朵（P＜0?05）。表1 两组患者镇痛效果对比（略）
2．2 毒副作用
两组患者在观察期间未出现呼吸抑制、血压下降、心电图异常改变、肝肾功能损害及精神依赖现象。实验组中，2例（5．76%）出现便秘，1例（2．38%）出现恶心，余未见不良反应。对照组中2例（5．76%）出现头晕，3例（7．14%）出现便秘，2例（5．76%）出现恶心，余未见不良反应。
3 讨论
WHO疼痛与姑息中心指出，口服镇痛药是治疗癌症疼痛的主要药物[2]。曲马朵胶囊是一种人工合成的中枢作用镇痛药，具有阿片与非阿片特性，已广泛应用于临床癌症疼痛的第二阶梯治疗。泰勒宁胶囊为羟考酮与对乙酰氨基酚复方麻醉性镇痛药。羟考酮为阿片受体强激动剂，具有中枢神经镇痛作用[3]，对乙酰氨基酚具有周围神经止痛作用。临床治疗癌症疼痛一般都遵循三阶梯止痛指导原则，本实验表明，泰勒宁胶囊治疗中晚期癌症疼痛，尤其对于中度疼痛的癌症患者，疗效确切且副作用小。我们认为泰勒宁胶囊适用于癌痛“三阶梯治疗”的第二，三阶段，尤其是第二阶梯治疗阶段。由于我们观察时间较短，病例数也相对较少，对泰勒宁胶囊的镇痛效果及副作用仍需进一步继续观察。而且，癌痛不仅是一个病理生理过程，同时也是一个社会心理过程，我们观察结果表明，即使对于中度癌痛患者泰勒宁胶囊的完全缓解率仍达不到100%，所以对于泰勒宁胶囊如何联合用药、如何联合心理治疗等其他治疗手段提高癌痛的治疗效果，还有待进一步深入研究。
【】
/[1/] 王居祥,朱超林,张赤兵,等.氯份待因治疗癌症中度疼痛的疗效/[J/].新药杂志,1999,8(9):621-624.
［2］Sunshine A,01son N I,Colon A.Analgesic efficacy of controlled release oxycodone in post?operative pain［J］.J Clin Pharmacol,1996,36(7):595-603.
/[3/] 孙 燕,顾蔚萍.癌症三阶梯止痛指导原则(修订版)/[M/].北京:北京医科大学出版社,1999:24-68.
