因子激活疗法治疗乙型病毒性肝炎临床观察

因子激活疗法是以中医理论为基础，结合药理研究使用反相被动血凝抑制试验对120种中草药的乙醇提取物进行HBsAg的筛选，从提取物中筛选出白花蛇舌草、双花、金钱草、猪苓、虎杖、丹参、白芍、黄芪等18种抑制HBV-DNA活性的中草药。按照中医辨证施治原则组成复方，经人体呼收后，激活体内有核细胞产生免疫应答，合成及分泌抗病毒因子（即宿主衍生蛋白），该因子具有高效抗乙肝病毒及免疫调节作用，在极低的血液浓度时（每ml10～15mg分子量）仍有活性，破坏感染细胞内的病毒MPNA，抑制病毒复制，阻止HBV-DNA的合成，增强杀伤细胞（NK）的杀伤活力。对改善临床症状、肝功能恢复和HBsAg、HBeAg、HBV-DNA转阴取得初步成效。

　　本文观察因子激活疗法，乙型病毒性肝炎临床疗效。将HBsAg、HBeAg、HBV-DNA中任意两项同时阳性的270例慢性乙肝患者，分为因子激活疗法及干扰素合胸腺肽两组对比。治疗组选用因子激活疗法177例，对照组93例，3个月为1疗程。治疗后，进行。治疗组在HBsAg、HBeAg、HBV-DNA阴转率分为别为38%、53.7%、61%且明显优于对照组。经统计学处理存在显著差异。在“感冒样”、“发热”、“WBC及血小板减少”症状等副作用方面，治疗组与对照组相比，前者未发现副反应，但后者存在副反应严重，经因子激活疗法治疗的患者2～3年随访，疗效确切。

　　乙型肝炎发病机理复杂，病毒持续感染，免疫功能紊乱，致使病情向慢性化，尤其乙肝病毒消除，迄今尚无特效疗法。我院自2000年6月～2003年10月，采用因子激活疗法辨证治疗该病，取得较理想疗效，现总结分析如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  病例选择  本组270例均为我院门诊部患者，临床诊断参照1995年5月北方第5次全国传染病寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案（试行）中病毒性肝炎诊断标准》。用因子激活疗法（下称治疗组）177例，男114例，女63例，年龄16～62岁，平均病程3.8年，其中轻度126例，中度38例，重度13例；用干扰素合胸腺肽（下称对照组）93例，男57例，女36例，年龄21～57岁，平均病程4.3年。其中轻度66例，中度20例，重度8例。两组病例在性别、年龄、病程及病情方面均有可比性，经统计学处理无显著性差异（P＞0.05）。

　　1.2  治疗方法

　　1.2.1  治疗组  因子激活胶囊0.5g×3粒，随症加减，每日3次，早、中、晚空服，服药期间忌油、茶、辛辣、油腻食品，3个月为1疗程。

　　1.2.2  对照组  IFH-α每次300IU，隔日肌肉注射1次，同时应用胸腺肽160mg，加入10%的葡萄糖液200ml中静脉滴入，每日1次，3个月为1个疗程。

　　1.3  一般情况

　　①症状体征：肝区不舒、乏力、纳差、恶心、厌油、腹胀、口干口苦、肝脾肿大等。②对肝功能及乙肝病毒标志物的改善情况：测ALT水平，BIT、HBsAg、HBeAg、HBV-DNA。

　　1.4  疗效判断标准  ①显效：自觉症状消失，肝脾肿大恢复或稳定不变，肝功能ALT、BIL复常，血清HBsAg、HBeAg及/或HBV-DNA（PCR）转阴；②有效：自觉症状消失或好转，肝脾恢复正常或稳定不变，肝功能好转，ALT降至一半以下，HBsAg、HBeAg、HBV-DNA仅一项转阴；③无效：上述指标均无好转。

　　2  结果

　　2.1  临床症状、体征的改善情况  在改善肝区不舒、乏力、纳差、恶心、腹胀、肝脾肿大等六方面两组存在显著差异（见表1）。

　　表1  临床症状、体征变化情况（略）

　　2.2  肝功、乙肝病毒标志物改善情况  在恢复ALT、BIL、HbsAg、HbeAg、HBV-DNA各项指标，组均明显优于对照组，其各项阴转率有显著性差异，两组比较（P＜0.05）。（见表2）

　　表2  肝功、乙肝病毒标志物变化情况（略）

　　2.3  总体疗效比较  治疗组显效89例，有效75例，无效13例，有效率92.3%；对照组显效42例，有效14例，无效37例，有效率59.6%，两组比较（P＜0.05），有显效性差异。（见表3）

　　表3  总体疗效比较（略）

　　3  讨论

　　针对乙型病毒性肝炎传染性强、传播途径多、感染率高、病机复杂及缠绵难愈的病理特点，本文将乙肝病变分三期，其病机初期多为湿热蕴结；中期多为脾虚湿滞；后期多为阴虚血瘀。在此基础上，本文运用因子激活疗法中药组方为基础方，随症加减，对改善症状，恢复肝功能，清除乙肝病毒感染标志物，均有较好的疗效，有效率达92.3%；对照组用西药干扰素合胸腺肽有效率59.6%，做统计学处理（P＜0.05），两组比较有显著性差异，提示运用中药因子激活胶囊随症加减显著提高疗效。

　　中药因子激活疗法（胶囊）基础组方中白花蛇舌草、双花清热解毒；猪苓、金钱草利湿退黄；丹参、虎杖活血祛瘀；白芍、黄芪敛阴益气。经实验室证实白花蛇舌草、双花能增强巨噬细胞功能，有较强的抗肝炎病毒、抗肝细胞损伤及预防肝癌的作用。在体外试验具有灭活HBsAg、HBeAg的能力，同时又能抑制HBVP的活性；猪苓、金钱草提高细胞免疫功能，明显提高巨噬细胞的吞噬活力，对HBsAg和HBeAg有一定的转阴作用，同时升高抗-HBs。虎杖、丹参高度抑制HBV-DNA的合成，对DNAP直接抑制率超过50%，同时能改善肝脏脂肪代谢，促进肝脏微循环，防止肝脏纤维化，清除免疫复合物，修复肝损伤，抑制肝内纤维化增生，预防肝硬化；白芍、黄芪可促进网状内皮系统，促进肝细胞再生、保护肝脏代谢，诱导干扰素生成，抑制乙肝病毒在体内复制。治疗组在症状改善ALT、BIL复常，乙肝病毒标志物转阴各方面明显优于对照组，统计学处理存在显著差异。所以，用因子激活疗法治疗乙型病毒性肝炎有显著效果。