利肝隆片治疗慢性肝炎的疗效观察

【摘要】  目的：观察利肝隆片慢性肝炎的临床疗效。方法：治疗组62例患者用利肝隆片治疗，治疗效果与21例使用护肝片患者疗效比较。结果：治疗组与对照组在中医证侯上有较好疗效，但降酶疗效有统计学意义（P<0.05），治疗组优于对照组。结论：利肝隆片作为一个慢性肝炎治疗药物，能显著改善转氨酶。

【关键词】  利肝隆片；慢性乙型肝炎；转氨酶血清胆红素

　　利肝隆片是陕西制药厂生产的国家中药保护品种，由板兰、茵陈郁金、五味子等组成，具有舒肝解郁、清热解毒的功能，临床用于治疗慢性肝炎。本次试验以护肝片为对照品，对利肝隆片的有效性做出评价。

　　1  资料与方法

　　1.1  病例选择  83例选自2003年1月至2004年4月内科收治的患者，并符合病毒性慢性乙型肝炎诊断标准和中医证候诊断标准、肝胆湿热证和肝郁脾虚证者。入选病例随机分为治疗组和对照组，治疗组62例，对照组21例。两组病例在年龄、性别、病程、中医辨证分型、病情轻重、肝功损害、症状体征等方面差异均无统计学意义（P>0.05）。6个月内未应用抗病毒或免疫调节剂，6个月未用抗病毒或免疫调节剂者，其中男54例，女29例；年龄18岁~61岁，平均年龄37岁。肝胆湿热证治疗组42例，对照组13例；肝郁脾虚证治疗组20例，对照组8例。

　　1.2  治疗方法  治疗组病例服用利肝隆片（陕西制药厂批号030101）5片，3次/d，3个月为1个疗程；对照组服用护肝片（黑龙江葵花药业批号200212080）4片，3次/d，3个月为1个疗程。

　　1.3  观察指标及标准

　　1.3.1  慢性乙型肝炎疗效判定标准  参照2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会西安会议联合修订的《病毒性肝炎防止方案》制定。显效：症状消失，肝脾恢复正常或回缩，无压痛及扣击痛，肝功能复常。并病指标的改变加以判断；有效：症状明显减轻或消失，肝脾肿大稳定不变，无压痛及扣击痛，肝功能间检查恢复正常或较治疗前异常值下降50％以上，并参考病理学指标的改变；无效：未达到以上标准者。

　　1.3.2  中医证侯评定标准  采用尼莫地平法公式［(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%］以百分数表示。临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，症候积分减少=95%；显效：症状体征明显好转，症候积分减少>70%；有效：症状、体征均有好转，症候积分减少>30%；无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

　　1.3.3  降酶疗效评定标准  显效：疗程结束后，且较已知药物恢复正常时间缩短，停药3个月以上无反跳现象者；有效：疗程结束后，血清碱性磷酸酶(ALT)、天门冬转氨酶(AST)恢复正常，停药3个月以内有反跳现象，但再次用药仍有效者;无效：达不到上述标准者。