美洛昔康联用艾迪改善中晚期肝癌患者生存质量的临床研究
作者：梁建翁，魏文辉，邓明辉
【摘要】 目的：研究美洛昔康联用艾迪注射液改善中晚期肝癌的近期疗效、生存质量及不良反应。方法：选择无手术指征的肝癌患者57例，随机分为组29例和对照组28例，观察临床效果、生存质量及不良反应情况。结果：治疗组和对照组总有效率分别为86.2%和60.7%，两组比较差异有显著性（P<0.05）。治疗组和对照组均可以提高患者的Karnofsky评分，两组比较差异有显著性（P<0.05），两组均无明显的毒副作用。结论：美洛昔康联用艾迪注射液可以明显改善肝癌患者的生存质量，提高临床治疗效果。
【关键词】 美洛昔康；艾迪注射液；肝癌；生存质量
原发性肝癌是最常见的人类致死性恶性肿瘤之一，因其恶性程度及病死率高，临床表现缺乏特异性，发现时往往已到了中晚期，失去手术机会，因而预后较差。晚期肝癌患者常会出现食欲不振、进食减少和体重下降，并伴有疼痛。据WHO统计，大约有50%的癌症患者伴有疼痛，60%~90%的晚期癌症患者有不同程度的疼痛，其中70%以疼痛为主要症状，这些都导致了生存质量的下降，目前如何提高晚期肝癌患者生存质量的研究日益受到重视。美洛昔康是一种非甾体抗炎药物（NSAIDS），是一种新型环氧合酶（COX?2）选择性抑制剂，多年来主要用于治疗各类关节炎症，近几年研究发现，美洛昔康对肝癌细胞有明显的生长抑制作用。艾迪注射液具有抗肿瘤生长，提高机体免疫力的作用。本文使用美洛昔康联用艾迪注射液对中晚期肝癌患者的生存质量进行评价，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 57例患者中男43例，女14例；年龄28岁~83岁，平均年龄54.2岁。均经B超、CT、核磁共振及AFP检查或测定，临床或病理诊断为原发性肝癌或继发性肝癌，且失去手术机会及不能耐受介入治疗的中晚期患者，治疗前Karnofsky≥60分，预计生存期＞3个月，且治疗前4周刚接受完化疗。按1977年全国肝癌会议拟订的分期标准［1］，Ⅱ期肝癌18例、Ⅲ期肝癌39例。随机分成对照组28例、治疗组29例。两组在性别、年龄、吸烟史、饮酒史、病程及严重程序方面均具有可比性。
1.2 治疗方法 两组均使用艾迪注射液50 ml加5%葡萄糖注射液500 ml静脉滴注，1次/d，4周为1个疗程，连用3个疗程。治疗组加美洛昔康片7.5 mg口服，1次/d，餐后服用。观察期间两组均不用其他化疗药物。
1.3 疗效及观察指标评价 近期疗效：痊愈：瘤体消失。显效：瘤体缩小＞50%或远处肿块消失。有效：瘤体缩小＜50%或瘤体大小无变化。无效：病变进展，瘤体进行性增大。痊愈加显效加有效为总有效率。对所有患者治疗前后进行体重和生存质量Karnofsky评分标准：体重增加1 kg为增加，下降1 kg为下降，增加或减少＜1 kg为稳定;卡氏评分增加≥10分为升高，减少≥10分为下降，增加或减少＜10分者为稳定。肝区疼痛缓解程度：按照WHO数字疼痛分级法（NRS）评估疼痛程度。不良反应情况。
1.4 统计学方法 采有χ2检验。
2 结果
2.1 近期疗效 见表1。
表1 两组近期疗效比较（略）
注：两组疗效比较P＜0.05。
2.2 前后体重和生存质量状况 治疗前后比较两组患者体重：治疗组治疗后比治疗前体重增加13例（44.8%），下降4例（13.8%），稳定12例（41.3%）；对照组体重增加11例（39.3%），下降5例（17.8%），稳定12例（42.9%），两组比较差异无显著性（P＞0.05）。治疗组治疗后比治疗前Karnofsky评分升高14例（48.3%），稳定13例（44.8%），下降2例（6.9%）；对照组Karnofsky评分升高7例（25.0%），稳定6例（21.4%），下降15例（53.6%），两组比较差异有显著性（P<0.05），结果显示：艾迪联用美洛昔康（治疗组）能明显提高患者生存质量。
2.3 肝区疼痛缓解程度 肝区疼痛缓解时间，治疗组平均为(14.2±6.8)d，对照组平均为（29.8±14.7）d，两组比较差异有显著性（P<0.05）。疼痛缓解率：治疗组94.7%，对照组83.7%，两组比较差异无显著性（P＞0.05）。
2.4 不良反应 治疗组有2例出现轻微胃肠道反应，但不影响继续治疗。全部患者治疗前后三大常规、肝肾功能等检查均未见异常。
3 讨论
生活质量（QOL）是近年医学领域颇受重视的课题，QOL作为一个社会学概念反映了人类为提高生存水平和提高生存机会所进行的活动能力，引入到医学领域，则QOL成为对躯体、精神及社会适应能力的综合健康评价指标。由于肝癌是难于治愈的，疾病本身以及不同的治疗都有可能会使患者生活质量下降，而不良的生活质量又会降低患者的生活能力以及削弱患者接受并完成治疗的信心。因此，治疗的不良反应以及治疗对生活质量的影响与治疗的疗效同样重要［2］。维护患者生存质量，延长患者生存时间，中西医结合对于提高肝癌患者的生存质量具有明显疗效。艾迪注射液主要是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等中药组成。具有抗肿瘤和免疫调节作用。药理研究证明，人参、黄芪、刺五加有广泛的生物活性，有扶正固本，补血安神的作用。斑蝥有攻毒、破血、散结的作用。人参提取物、黄芪、刺五加还具有提高机体免疫功能的作用。艾迪注射液临床上用于治疗原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤及妇科恶性肿瘤等。美洛昔康作为COX?2选择性抑制剂对肝癌细胞有明显的生长抑制作用［3］。COX?2抑制剂还可减少肿瘤细胞的分裂，增加其凋亡，并能抑制肿瘤细胞中血管的生成，体现出明显的抗肿瘤作用［4］。研究结果表明，治疗组在近期疗效、Karnofsky评分增加方面明显高于对照组，而治疗组在体重增加程度、疼痛缓解程度方面也优于对照组。结果显示艾迪注射液与美洛昔康联用可以明显改善肝癌患者的生存质量，提高临床治疗效果。
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［1］ 陈灏珠.实用内［M］.第10版.北京：人民卫生出版社，1999：1659.
［2］ Mettlin C,cookfair DL,lane W,et al. The quality of liein patients with cancer［J］.Nystate J Med,1999,12:187.
［3］ 李杰.美洛昔康对肝癌细胞系HepG2的生长抑制作用［J］.中华实验外科杂志，2005，22（6）：680.
［4］ 王仁云.环氧合酶?2抑制剂的抗肿瘤作用［J］.国外医学肿瘤学分册，2001，28（6）：426.
