参附注射液在输液中的稳定性考察

【关键词】  参附注射液

　　［关键词］ 参附注射液；输液；配伍；稳定性

　　［摘  要］ 目的：研究参附注射液在6种常用输液中的稳定性。方法：应用紫外分光光度计、酸度计分别考察参附注射液与几种常用输液在25 ℃配伍后外观、含量、pH值及紫外光谱的变化。结果：24 h内参附注射液与几种常用输液配伍后外观、pH值及紫外光谱均无显著变化，含量稳定＞95%。结论：参附注射液可与几种常用输液配伍。

　　    参附注射液是红参、黑附片的提取物主要含人参皂苷、水溶性生物碱,因为其良好的益气固脱、回阳救逆作用，已广泛运用于临床急救。特别是运用于抢救创伤性、失血性休克，血压不升、四肢厥逆等情况,其疗效确切［1］。临床上以葡萄糖注射液等常用输液稀释后静脉滴注方式给药,而参附注射液与输液配伍的稳定性研究鲜见报道。本文将参附注射液与常用的6种输液进行配伍，观察其pH值、外观及含量的变化，为临床用药提供。

　　1  仪器与试药

　　1.1  实验药品 

　　参附注射液(三九集团雅安三九药业有限公司，批号040619)；5%葡萄糖注射液(四川省长江制药厂，批号040924)、10%葡萄糖注射液(德阳华康药业有限公司，批号H51021448)、乳酸钠林格注射液(浙江天瑞药业有限公司，批号040925)、葡萄糖氯化钠注射液（三九制药，批号H37020738）、碳酸氢钠注射液(山东新华制药股份有限公司，批号040827)、二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液（广西万寿堂药业有限公司，批号Z45021357）；人参皂苷Rb1、乌头碱(药品生物制品检定所)。

　　1.2  实验仪器 

　　UV1601PC紫外可见分光光度计(日本岛津)；PHS3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂)、高倍显微镜。

　　2  实验方法

　　2.1  外观检查和pH值测定 

　　模拟临床常规用药浓度(每100 ml含1 g)，取参附注射液10 ml分别加入到6种常用输液中，定容于100 ml容量瓶，于室温(25 ℃)室光条件下放置，混匀药液，分别在配伍后即刻3 h、6 h、12 h、24 h作外观检查和pH值测定。

　　2.2  人参皂苷含量测定 

　　按照［2］的方法操作为取量配伍溶液20 ml，置装有6 g ZTCⅠ型大孔吸附树脂的小柱上(0.8 cm×20 cm)，待平衡后，依次用水和95%乙醇洗脱，收集95%乙醇洗脱液，加热蒸干，残渣用甲醇溶解，稀释至5 ml，作为供试液。量取供试品1 ml，置具塞试管中，蒸干，加新配5%香草醛冰醋酸溶液0.2 ml，高氯酸0.8 ml，60 ℃恒温水浴中加热15 min，冰水冷却，加冰醋酸5 ml，摇匀，以试剂作为空白，于560 nm波长处测定吸光度。用标准曲线法浓度。

　　2.3  乌头碱的测定 

　　取配伍溶液20 ml，置分液漏斗中，加氨水调pH＞10，依次用25 ml、10 ml、10 ml、10 ml氯仿萃取四次，收集萃取液，水洗后，加入20 ml pH6.1±0.1的0.05%溴甲酚氯溶液，充分振摇，静置1 h；分取氯仿层于25 ml量瓶中，以氯仿稀释，摇匀，照［3］方法，在415 nm波长处测定吸光度，用标准曲线法浓度。

　　3  结果

　　3.1  外观 

　　各支配伍液颜色呈淡黄色，未见明显变化，且未出现气泡及沉淀等。

　　3.2  pH值 

　　人参皂苷和乌头碱含量测定，见表1。表1  配伍前后pH值、人参皂苷和乌头碱含量测定(略)
   
　　人参皂苷和乌头碱配伍前的浓度均为100%，配伍后的浓度均＞95%，测定的吸光度均值都≤0.001，表明对人参皂苷Rb1和乌头碱的测定无干扰。

　　3  小结

　　参附注射液中与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、葡萄糖氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液和二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液等6种注射液配伍后，25 ℃的室温下放置，24 h内，外观检查未见有沉淀、混浊、气体产生及变色，pH值测定亦无明显变化，含量也稳定＞95%。在各测定时间经紫外扫描其最大吸收峰没有移动，也无其他吸收峰的产生，紫外吸收光谱无明显改变，符合药典规定,说明配伍液是稳定的，临床配伍使用是可行的。

　　文献：

　　［1］陈英，姜平川，卢华.参麦参附注射液与抗胆碱药物配伍可行性研究［J］.华西药学杂志，2003，5(14):157.

　　［2］杨华元，蒋学华，蔡询，等.人参四逆汤煎剂中人参皂苷的含量测定［J］.华西药学杂志，1989，4(3)：134.

　　［3］邹恩济.高效液相色谱法测定蒙成药草乌头制剂中乌头碱的含量［J］.中成药，1992，214(2)：17.