甜梦胶囊合并氟西汀治疗抑郁症48例临床观察

                                                作者：汪连春 杨海波 王德平

【关键词】  甜梦胶囊

   　有关抑郁症的发病机制众说纷纭，Barko等研究认为抑郁症的免疫异常与血浆β-Ep上升有关，杀伤细胞（NK）的活性下降及淋转功能下降均与血浆β-Ep异常升高有关系 ［1］  。国内兰光华研究显示，抑郁症双侧额叶、大颞叶、左枕叶局部血流存在低灌注现象 ［2］  。烟台荣昌制药有限公司生产的甜梦胶囊由17味纯中药组方，主要成份为刺五加、茯苓、淫羊藿、黄芪、熟地等，具有对内分泌系统、免疫系统、中枢神经系统等多重调节作用。故此，笔者将甜梦胶囊与氟西汀合用抑郁症，并对其疗效进行观察，以期探讨其是否具有增强抗抑郁功效和减少不良反应作用。

　　1 对象与方法
   
　　1.1 对象 入组病例均符合CCMD-Ⅲ关于抑郁发作诊断标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）（17项版本）评分≥18分，年龄18～64岁;随机分为研究组（甜梦胶囊和氟西汀）24例，其中，男14例，女10例，平均年龄（38.26±10.29）岁，平均病程（4.7±2.6）个月，对照组（单用氟西汀）24例，男11例，女13例，平均年龄（37.74±11.21）岁，平均病程（4.9±3.1）个月。
   
　　1.2 方法 所有病例入组时均经过1周的清洗期，研究组给予氟西汀20～40mg/日，同时加服甜梦胶囊3粒/次，2～3次/日口服;对照组仅予氟西汀20～40mg/日口服，由两名主治医师同时采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）及副反应量表（TESS）为评定工具，分别于入组时及治疗后第1、2、4、6、8周进行评定，一致性检验Kappa值0.87。治疗前后分别进行血常规、尿常规、肝功能及心电图等检查，并记录不良反应。
   
　　2 结果
   
　　2.1 起效时间 研究组4～14天，平均（9.12±4.85）天，对照组7～22天，平均（14.02±5.56）天，研究组起效时间快（P<0.001）。
   
　　2.2 两组治疗前后HAMD评分比较 见表1。从表1可以看出，研究组于治疗后第1、2、4、6、8周时均较治疗前显著降低（P<0.01）。而对照组于治疗后第2周末才较治疗前显著降低（P<0.01）。说明甜梦合并氟西汀组起效快。两组比较发现治疗后第1、2周末评分差异有显著性（P<0.01），自第4周起至第8周研究结束时两组疗效差异无显著性（P>0.05）。

   
　　2.3 两组副反应比较 研究组口干6例，便秘2例，视物模糊、头痛各1例;对照组口干11例，失眠5例，便秘6例，恶心、视物模糊各2例，头晕、心功过速各1例。两组比较差异有非常显著性（P<0.01），研究组副反应少。两组后血常规、尿常规、心电、肝功无异常。
   
　　表1 两组治疗前后HAMD评分比较 （略）

　　3 讨论

　　本研究结果表明，合用甜梦胶囊较单独用氟西汀治疗抑郁症起效快，显效时间平均（9.12±4.85）天，P<0.01，这与宋志宇等的报道一致 ［3］  。而且两组副反应存在统计学上差异，合用药组副反应明显少于对照组，特别是合用药组失眠副反应为零，考虑这与甜梦胶囊可以改善脑-下丘脑-垂体调节轴功能 ［4］  ，具有镇静、催眠作用，同时可以改善心血管功能，调节植物神经等作用相关 ［3］  。本研究显示，甜梦胶囊合并氟西汀治疗抑郁症存在药理上的基础，临床应用可行，既可以缩短抗抑郁剂的起效时间，减少消极自杀情况发生，又可以减少药物副反应，提高治疗的依从性。
   
　　本研究虽然提示甜梦胶囊合用氟西汀组疗效优于单用氟西汀组，但未显示统计学上的差异显著性（P>0.05），考虑是否与样本较小，未设双盲对照等因素有关，有待今后扩大样本进一步验证。

　　
    
　　1 Darko DF，Irwin MR，Risch SC，et al.Plasma beta-endorphin and natˉural killer cell activeity in major depression:a preliminary study.Psychiˉaty Res，1992，43:111.
   
　　2 兰光华，赵海园，徐峰波.抑郁症患者局部脑血流的研究.临床精神医学，2004，14:12-13.
   
　　3 宋志宇，卢宏，李幼辉，等.中西医结合治疗抑郁性神经症40例.山东中医药大学学报，1998，22（6）:49-50.
   
　　4 郭道利，陈华，张月华.甜梦口服液治疗失眠症.北京中医药大学学报，1999，22（3）:21.