奥氮平与氯氮平治疗精神分裂症对照研究
【关键词】 精神分裂症；奥氮平；氯氮平
【摘要】 目的 探讨奥氮平精神分裂症的疗效和安全性。 方法 将60例精神分裂症患者随机分为研究组和对照组，每组各30例。研究组应用奥氮平治疗，起始剂量5mg・d-1,第2d增至10mg・d-1，最大剂量≤20mg・d-1；对照组应用氯氮平治疗，起始剂量50mg・d-1，1w内递增到300mg・d-1，最大剂量≤400mg・d-1。疗程均为8w。分别于治疗前及治疗第1、2、4、6、8w末采用阳性和阴性症状量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。 结果 奥氮平有效率73.33%，氯氮平有效率76.66%；奥氮平在改善认知因子和阴性症状方面优于氯氮平，两组比较差异有显著性（P＜0.05)；奥氮平组主要不良反应有轻度头昏、瞌睡、体重增加等。 结论 奥氮平是一种安全有效的抗精神病药物，对改善认知功能和阴性症状效果显著。
【关键词】 精神分裂症；奥氮平；氯氮平
A controlled study of olanzepine versus clozapine in schizophrenia
【Abstract】 Objectives To explore the curative effects and safety of olanzepine in the treatment of schizophrenia. Methods 60 schizophrenics were randomly divided into research (olanzepine, n=30) and controlled ( clozapine, n=30 ) groups . Initial dosage of olanzepine was 5mg/d , raised to 10mg/d on the 2nd day and the maximal was ≤20mg/d; initial dosage of clozapine was 50mg/d, raised to 300mg/d within one week and the maximal was≤400mg/d for 8 weeks. Curative effects were assessed with the Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) and side effects with the Treatment Emergent Symptom Scale(TESS) before treatment and at the ends of week 1,2,4,6 and 8, respectively. Results The rates of olanzepine and clozapine were 73.33% and 76.66% respectively; olanzepine was better than clozapine in improving cognitive factor and negative symptoms, the difference was significant(P<0.05); The main side effects of olanzepine were mild dizziness, drowsiness, weight gain etc. Conclusion Olanzepine is an effective and safe neuroleptic, especially effectively improves cognitive function and negative symptoms.
【Keywords】 Schizophrenia；olanzepine；clozapine
奥氮平（商品名再普乐）是一种新型非典型抗精神病药，其化学结构属噻吩苯二氮艹[]卓类衍生物，药理作用与氯氮平相似。奥氮平对多受体均有较强的亲和力，能有效治疗精神分裂症、分裂样精神病和分裂情感性精神障碍的阳性和阴性症状，改善认知障碍，且较少或不引起传统抗精神病药物所致的锥体外系不良反应。现对奥氮平与氯氮平进行随机对照研究，以评价奥氮平治疗精神分裂症的疗效及安全性，现将结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 病例选自2004年1月～7月我院住院的60例精神分裂症患者。入组标准：（1）符合《精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）精神分裂症诊断标准；（2）年龄18～60a，性别不限；（3）入院前1w内未服用抗精神病药；（4）阳性和阴性症状量表（PANSS）评分＞60分。排除标准：（1）儿童、妊娠期及哺乳期妇女；（2）伴有严重脑、心、肝、肾等躯体疾病，血液病，肿瘤或青光眼患者。
1.2 方法
1.2.1 分组方法 将入组病例随机分为研究组和对照组，每组各30例。研究组男17例，女13例，平均年龄29±7a，平均病程1.6±3a；对照组男19例，女11例，平均年龄30±9a，平均病程2.1±3a。两组间差异无显著性（P>0.05）。
1.2.2 治疗方法 研究组应用奥氮平治疗，起始剂量5mg・d-1,第2d增至10mg・d-1，最大剂量≤20mg・d-1，每晚1次服用。对照组应用氯氮平治疗，起始剂量50mg・d-1，1w内递增至300mg・d-1，最大剂量≤400mg・d-1,分次服用。疗程8w。两组均视病情调节剂量，不联合使用其他抗精神病药。
1.2.3 疗效标准 于治疗前及治疗第1、2、4、6、8w末采用潘氏量表(PANSS)评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应，并进行对比分析。按中华医学会4级临床疗效评定标准评定疗效(痊愈、显效、进步、无效，痊愈+显效=有效)。治疗前及治疗第4、8w末分别做血常规、肝功能、心电图检查。全部数据采用SPSS10.0统计软件处理，并进行t检验，χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效 研究组有效22例（73.33%），进步7例（23.33%），无效1例（3.33%）；对照组有效23例（76.66%），进步6例（20.00%），无效1例（3.33%）。两组比较差异无显著性（χ2=0.09,P＞0.05）。表明两种药物疗效基本相似。
2.2 显效时间 研究组治疗前PANSS总分81.2±13.7分,治疗第1w末71.2±12.2分,差异有极显著性(t=2.99,P＜0.01）；对照组治疗前PANSS总分79.3±11.6分,治疗第1w末68.3±10.7分, 差异有极显著性(t=3.82，P＜0.01）。以PANSS减分率≥20%为有效,则两组均在治疗后第1w末即开始有效,且差异无显著性(P>0.05)。
23 两组PANSS评定结果比较，见表1。
表1 PANSS总分和因子分评定结果(略)
注:*P<0.05
表1显示：PANSS评定两组8w末与治疗前比较各项因子分均有极显著性差异(P<0.01)，两组间认知性、阴性因子分有显著性差异(P＜0.05）。
2.4 两组TESS评定结果，见表2。
由表2可知：研究组不良反应明显少于对照组，经χ2检验在嗜睡、便秘、唾液增多、QT异常、体重增加方面有显著性差异（P<0.05或P<0.01）。
表2 两组TESS评定结果(略)
注:*P<0.05，**P<0.01
3 讨论
奥氮平是一种新型的非典型抗精神病药物,对5羟色胺2（5HT2）受体亲和力高于对D2受体的亲和力,且选择性作用于与精神活动关系密切的中脑边缘系统,提示该药在具有抗精神病效应的同时,较少影响锥体外系功能。另外,由于奥氮平对α1受体的亲和力较小,因而极少出现心血管系统的不良反应［1］。本研究结果显示：奥氮平与氯氮平治疗精神分裂症的疗效相当,这与报道一致［2］。奥氮平对PANSS的认知因子、阴性症状评分显著优于氯氮平,表明奥氮平在改善精神病患者的认知功能和阴性症状方面有较好的效果。奥氮平治疗组出现的不良反应明显少于氯氮平治疗组,与相关报道［3］一致。奥氮平的主要不良反应为轻度头昏、嗜睡、轻微的胆碱能作用、体重增加等，未见EPS、粒细胞减少、严重心律失常和肝肾功能损害等；氯氮平的主要不良反应为嗜睡、唾液增多、便秘、体重增加、粒细胞减少、心电图异常等。
总之,奥氮平作为一种非典型抗精神病药物,能有效治疗精神分裂症的阳性、阴性及一般精神病性症状,较少或不引起锥体外系不良反应，以及粒细胞减少症等严重不良反应，且疗效肯定、起效快、安全性高、服用方便、依从性好。
文献
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