苦参素与黄芪注射液联合治疗慢性乙肝疗效观察
【关键词】 乙型肝炎；苦参素注射液；黄芪注射液；复常率；转阴率
【摘要】 目的 探讨苦参素与黄芪注射液联合慢性乙型肝炎的疗效。 方法 将100例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组52例与对照组48例。治疗组在支持治疗的基础上采用苦参素注射液和黄芪注射液进行治疗，疗程90d；对照组采用胸腺肽注射液、甘草酸二铵注射液进行治疗，疗程90d。两组在用药前后分别观察肝功、乙肝病毒指标及肝纤维化指标的变化。 结果 治疗90d末，A/G复常率：治疗组80%(28/35)，对照组53.5%(15/28)；HBVDNA阴转率：治疗组38.5%(20/52)，对照组18.8%(9/48)；HBeAg阴转率：治疗组38.5%(20/52)，对照组20.8%(10/48)；肝纤维化指标治疗组较对照组明显改善（P<0.01）。 结论 苦参素与黄芪注射液具有良好的保肝、抗乙肝病毒、抗肝纤维化作用，治疗慢性乙型肝炎疗效确切。
【关键词】 乙型肝炎；苦参素注射液；黄芪注射液；复常率；转阴率
Efficacy of matrine combined with astragalus injection in chronic hepatitis B
【Abstract】 Objective To explore the curative effects of matrine combined with astragalus injection in chronic hepatitis B. Methods 100 patients with chronic hepatitis B were randomly divided into therapeutic(n=52) and control(n=48) group. The former received combination of matrine and astragalus injection on the basis of supporting treatment for 90 days; the latter did thymopolypeptide and diammonium glycyrrhizinate injection. Changes of liver function, serum levels of HBV and liver fibrosis index were observed before and after treatment for both the 2 groups. Results After treatment, rates of A/G recovery were respectively 80%(28/35) of the therapeutic and 53.5%(15/28) of the control group; rates of HBVDNA and HBeAg becomingnegative were respectively 38.5%(20/52) and 38.5%(20/52)of the therapeutic and 18.8%(9/48) and 20.8%(10/48)of the control group; liver fibrosis index showed more obvious improvement in the therapeutic than in the control group(P<0.01).Conclusion The combination of matrine and astragalus injection has satisfactory actions of protecting liver, antiHBV and antifibrosis in the treatment of chronic hepatitis B.
【Keywords】 Hepatitis B；matrine injection；astragalus injection; recovery rate; rate of becoming negative
我院于2001年11月～2003年4月采用苦参素与黄芪注射液联合治疗慢性乙型肝炎，取得了一定效果，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 资料 选取我院门诊及住院的100例慢性乙型肝炎患者为研究对象。入组标准：（1）符合2000年9月西安会议制定的慢性乙型病毒性肝炎诊断标准［1］；（2）ALT升高，HBsAg、HBeAg、HBVDNA阳性；（3）排除其它肝炎病毒重叠感染。将入组病例随机分为两组：治疗组52例，其中男42例，女10例，年龄16～55a，平均30.5a；对照组48例，其中男39例，女9例，年龄18～53a，平均32.5a。两组性别、年龄、病程差异无显著性（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法 两组在支持治疗的基础上，治疗组采用苦参素注射液（浙江家园药业有限公司）400mg・1次・d-1・im，黄芪注射液（成都地奥九泓制药厂）30ml加入5%葡萄糖250ml・1次・d-1・iv，疗程90d；对照组采用胸腺肽注射液（武汉华龙生物制药有限公司）40mg・1次・d-1・im，甘草酸二铵注射液（江苏正大天晴药业股份有限公司）150mg加入5%葡萄糖250ml・1次・d-1・iv，疗程90d。两组治疗前后检验肝功能（ALT、TBil、A/G）、乙肝病毒指标（HBsAg、HBeAg、HBVDNA）、肝纤维化指标:包括透明质酸（HA）、甘胆酸（CG）、层粘蛋白（LN）及四型胶原（ⅣC）。所有计量数据采用均数±标准差表示，显著性检验采用t检验和χ2检验。
2 结果
2.1 两组前后肝功能检验情况，见表1。
表1 两组治疗前后肝功能复常率(略)
2.2 两组治疗前后乙型肝炎病毒指标变化情况，见表2。
表2 两组患者治疗前后乙肝病毒指标(略)
由表1、表2可知，两组治疗前后ALT、TBil复常率、HBsAg阴转率差异无显著性意义（P＞0.05）；治疗组A/G复常率、HBVDNA阴转率及HBeAg阴转率均优于对照组，差异有显著性（P＜0.05或0.01）。
2.3 两组治疗前后肝纤维化指标变化情况，见表3。
表3 两组治疗前后肝纤维化指标变化(略)
注：同组治疗前比较△P＜0.01，与对照组比较*P＜0.01。
表3显示：两组治疗前肝纤维化指标差异无显著性（P＞0.05）。治疗90d末，治疗组疗前与疗后比较、与对照组比较均有极显著性差异（P＜0.01）。
3 讨论
慢性乙型肝炎目前尚无特效疗法，一般治疗采用抗病毒、调节免疫、改善肝功能和抗肝纤维化等综合治疗措施。黄芪有益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿之功效。药研究发现，黄芪具有诱生α干扰素、调整机体免疫功能的作用［2］，同时还有促进肝脏蛋白合成，总体蛋白合成率增高，分解率下降，提高血浆白蛋白水平的作用［3］。动物实验表明，黄芪可明显减少总胶原及I、III、V型胶原在大鼠肝脏内的病理性沉积，使胶原内蛋白含量下降，对实验性肝纤维化有明显治疗作用［4］。苦参素是从中药苦豆子中提取的生物碱，98%为氧化苦参碱。基础研究表明，苦参素能阻断肝细胞凋亡，减轻肝脏炎症反应，减少肝细胞坏死。动物实验发现，苦参素能降低乙型肝炎病毒转基因小鼠肝内HBsAg和HBcAg含量，并能通过调整血清α-干扰素水平，减轻肝脏炎症、调整免疫功能、抑制肝内胶原合成，说明苦参素具有抗乙型肝炎病毒及抗肝纤维化作用［5］。临床研究也证实苦参素具有抑制HBV复制的作用，有较好的HBVDNA、HBeAg阴转率和抗HBs阳转率，其疗效与干扰素相似［6］。报告采用苦参素治疗慢性乙型肝炎90d，HBeAg和HBVDNA阴转率分别为61.0%和61.9%［7］。本研究结果显示：上述两种药物联合用于治疗慢性乙型肝炎，在改善肝脏蛋白合成与代谢功能、调整机体免疫功能、抗乙型肝炎病毒、抗肝纤维化方面可起到协同作用，尤其对改善肝纤维化指标、减缓肝纤维化进展速度方面作用明显。本组HBeAg和HBVDNA阴转率均为38.5%，较文献报告明显偏低，可能与苦参素产地不同或与剂量、疗程有关。干扰素为国内外公认的抗乙型肝炎病毒药，但由于其不良反应多、价格高，限制了临床上使用范围。本研究未发现明显不良反应，近期疗效显著，且费用低廉，值得临床推广应用，但对其远期疗效仍需作进一步研究。
文献
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