万拉法新联合蒲郁胶囊治疗难治性抑郁症对照研究

【关键词】  难治性抑郁症；万拉法新；蒲郁胶囊

　　【摘要】 目的  探讨万拉法新联合蒲郁胶囊难治性抑郁症的疗效及安全性。 方法  将100例难治性抑郁症患者随机分为两组各50例，两组均给予万拉法新100～250mg・d-1治疗，研究组在此基础上联合蒲郁胶囊9粒・d-1・Tid治疗。疗程6w，随访6mo。采用汉密顿抑郁量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。 结果  两组治疗均有效，疗效相当（P＞0.05），研究组起效快，不良反应发生率较低、程度较轻，复发率低。结论  万拉法新联合蒲郁胶囊治疗难治疗性抑郁症起效快，疗效显著，安全性高，依从性好，复发率低，值得在临床推广应用。

    【关键词】 难治性抑郁症；万拉法新；蒲郁胶囊

      Controlled study of venlafaxine combined with  Puyu capsule in refractory depression

    【Abstract】 Objective  To explore the curative effects and safety of venlafaxine combined with Puyu capsule in the treatment of refractory depression. Methods  100 patients with refractory depression were randomly divided into research group(n=50,venlafaxine combined with Puyu capsule, Puyu capsule 9 pills/d Tid) and control group(n=50,single venlafaxine) for 6 weeks; followups were conducted for 6 months. Clinical effects and adverse reactions were assessed with the Hamilton Depression Scale(HAMD) and Treatment Emergent Symptom Scale(TESS), respectively. Results  The curative effects of the 2 groups were equivalence(P＞0.05). The research group took effects faster and had fewer and milder adverse reactions and lower relapse rate. Conclusion  Venlafaxine combined with Puyu capsule in refractory depression takes effects faster and has lower relapse rate, higher safety, better compliance.

    【Keywords】 Refractory  depression;  venlafaxine;  Puyu capsule

    难治性抑郁症的治疗方法很多，但疗效均不理想。为探讨万拉法新联合蒲郁胶囊治疗难治性抑郁症的疗效及安全性，我们进行了一系列临床对照研究，现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料  样本选自2004年6月～2005年6月在我院门诊治疗的难治性抑郁症患者。入组标准：（1）符合《精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）抑郁症诊断标准［1］；（2）符合情感性精神障碍中西医结合辨证分型标准（1991年4月，昆明）心脾两虚型抑郁发作的诊断标准［2］；（3）年龄18～60a；（4）经两种不同类型的抗抑郁剂足量、足疗程治疗无效；（5）汉密顿抑郁量表（HAMD）［3］评分（17项）≥17分；（6）排除严重躯体疾病、药物过敏、药物滥用、孕妇及哺乳者；（7）血压、血常规、尿常规、心电图、脑电图及X线检查均正常。共入组100例，随机将入组病例分为两组各50例。研究组：男23例，女27例；年龄18～60a，平均36.18±10.47a；病程0.25～19a，平均3.08±3.59a；万拉法新平均剂量195.00±34.63mg・d-1。对照组：男24例，女26例；年龄18～60a，平均37.28±10.75a；病程0.25～20a，平均3.58±3.8a，万拉法新平均剂量197.00±32.2mg・d-1。两组以上各因子经t或χ2检验差异均无显著性（P＞0.05）。

    1.2 方法

    1.2.1 治疗  两组均给予万拉法新100～250mg・d-1治疗，研究组在此基础上联合蒲郁胶囊9粒・d-1・Tid治疗。疗程6w，随访6mo。

    1.2.2 评定工具  于治疗前及治疗各周末采用HAMD评定临床疗效，副反应量表（TESS）［4］评定不良反应，治疗前及治疗4w末进行心电图、脑电图、血常规、尿常规、肝功等检查。以HAMD减分率判定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25％为进步，＜25%为无效。所有数据应用SPSS10.0统计软件包处理，并进行t检验，χ2检验。

    2 结果

    2.1 临床疗效  研究组痊愈21例，显著进步17例，有效10例，无效2例；对照组痊愈14例，显著进步25例，有效10例，无效1例。经χ2检验两组差异无显著性（χ2=0.06，P＞0.05）。

    2.2 治疗前后两组HAMD评分比较，见表1。表1  两组HAMD评分比较表1显示，HAMD评分两组间比较治疗第1、2、3、4w末差异均有极显著性（t分别为4.96，5.56，4.20，2.39；P均＜0.01），治疗前及治疗第5、6w末差异均无显著性（t分别为0.98，1.48，0.42；P均＞0.05）。提示两组治疗均有效，疗效相当，但研究组起效快。

    2.3 不良反应  TESS评分：研究组为5.36±1.68，对照组为7.82±2.91，两组比较经t检验差异有极显著性（t=4.50，P＜0.01）。其中研究组失眠5例，口干9例，恶心12例，头疼5例；对照组失眠21例，口干21例，恶心23例，头疼17例，两组比较经χ2检验差异均有显著或极显著性（χ2分别为13.31，6.86，5.32，8.39；P＜0.05或0.01）。研究组焦虑10例，出汗11例，肝损害13例；对照组焦虑6例，出汗19例，肝损害13例，两组比较经χ2检验均无显著性差异（P均＞0.05）,其余不良反应两组均无显著差异（P＞0.05）。提示研究组不良反应发生率较低、程度较轻。